This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R2096
Commission Regulation (EU) 2020/2096 of 15 December 2020 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances, devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, persistent organic pollutants, certain liquid substances or mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants (Text with EEA relevance)
Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/2096 tal-15 ta’ Diċembru 2020 li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), fir-rigward ta’ sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), tagħmir kopert mir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, inkwinanti organiċi persistenti, ċerti sustanzi jew taħlitiet likwidi, nonilfenol u metodi ta’ ttestjar għall-ażokoloranti (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/2096 tal-15 ta’ Diċembru 2020 li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), fir-rigward ta’ sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), tagħmir kopert mir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, inkwinanti organiċi persistenti, ċerti sustanzi jew taħlitiet likwidi, nonilfenol u metodi ta’ ttestjar għall-ażokoloranti (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2020/8817
ĠU L 425, 16.12.2020, p. 3–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32006R1907 | Tħassir | anness XVII Test | 04/07/2020 | |
Modifies | 32006R1907 | Tħassir | anness XVII Test | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Żieda | anness XVII appendiċi 2 tabella Test | 05/07/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Żieda | anness XVII appendiċi 2 tabella Test | 01/10/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Żieda | anness XVII appendiċi 5 tabella Test | 01/10/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Żieda | anness XVII appendiċi 6 tabella Test | 05/07/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Żieda | anness XVII appendiċi 6 tabella Test | 01/10/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Żieda | anness XVII Test | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII appendiċi 1 titolu | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII appendiċi 10 tabella | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII appendiċi 2 titolu | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII appendiċi 3 titolu | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII appendiċi 4 titolu | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII appendiċi 5 titolu | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII appendiċi 6 titolu | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Sostituzzjoni | anness XVII Test | 05/01/2021 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32020R2096R(01) | (SV) |
16.12.2020 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 425/3 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/2096
tal-15 ta’ Diċembru 2020
li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), fir-rigward ta’ sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), tagħmir kopert mir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, inkwinanti organiċi persistenti, ċerti sustanzi jew taħlitiet likwidi, nonilfenol u metodi ta’ ttestjar għall-ażokoloranti
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 68(2) u 131 tiegħu,
Billi:
(1) |
L-entrata 3 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 fiha diversi referenzi għat-tikkettar b’R65, li huwa wieħed mill-“Frażijiet R” standard, li jindika riskji speċjali kkawżati mill-perikli assoċjati mal-użu tas-sustanza li ġew stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (2). Billi dik id-Direttiva ġiet revokata, ir-referenzi għal R65 għandhom jitħassru mill-entrata 3. |
(2) |
Skont il-paragrafu 6 tal-entrata 3 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, fit-8 ta’ Lulju 2015 l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi ħejjiet dossier b’konformità mal-Artikolu 69 ta’ dak ir-Regolament u kkonkludiet li ma hemmx bżonn li tiġi proposta emenda tar-restrizzjoni stabbilita f’dik l-entrata. Għaldaqstant, il-paragrafi 6 u 7 tal-entrata 3 saru superfluwi u għandhom jitħassru. |
(3) |
L-entrati 22, 67 u 68 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jistabbilixxu r-restrizzjonijiet fir-rigward tal-pentaklorofenol u l-imlieħ u l-esteri tiegħu, l-aċidu bis(pentabromofenil) u l-aċidu perfluworoottanojku u l-imlieħ tiegħu. Hekk kif jiġu stabbiliti restrizzjonijiet aktar ħorox għal dawk is-sustanzi fir-Regolament (UE) 2019/1021 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), jenħtieġ li jitħassru l-entrati 22, 67 u 68 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. |
(4) |
L-entrata 46 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, kif ġiet inkluża għall-ewwel darba fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006, ma fiha l-ebda numru tal-CAS jew numri tal-KE għan-nonilfenol. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 552/2009 (4) żied numru CAS u numru KE għal dik l-entrata, bl-intenzjoni li jiċċaraha u jippermetti lill-operaturi u lill-awtoritajiet tal-infurzar japplikawha b’mod korrett. Madankollu, dik iż-żieda kellha l-effett mhux intenzjonat li issa, l-entrata 46 ma tkoprix l-iżomeri kollha tan-nonilfenol. L-intenzjoni tal-leġislatur fiż-żmien tal-adozzjoni tar-restrizzjoni għalhekk jenħtieġ li tiġi riflessa billi jitħassru dawk in-numri. |
(5) |
L-entrati 28, 29 u 30 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jipprojbixxu t-tqegħid fis-suq u l-użu għall-forniment lill-pubbliku ġenerali ta’ sustanzi li huma kklassifikati bħala sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), tal-kategoriji 1 A jew 1B, u elenkati fl-Appendiċi minn 1 sa 6 ta’ dak l-Anness, u ta’ taħlitiet li jkun fihom sustanzi bħal dawn f’konċentrazzjonijiet ogħla minn dawk speċifikati. |
(6) |
Is-sustanzi kklassifikati bħala CMR huma elenkati fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5). |
(7) |
Wara l-aħħar emenda tal-Appendiċijiet minn 1 sa 6 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/675 (6) biex jitqiesu l-klassifikazzjonijiet il-ġodda tas-sustanzi bħala CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, il-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġiet emendata mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/1480 (7) u mir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/217 (8). Huwa xieraq li s-sustanzi CMR tal-kategoriji 1 A jew 1B elenkati fir-Regolamenti (UE) 2018/1480 u (UE) 2020/217 li għadhom kif ġew ikklassifikati jiżdiedu fl-Appendiċijiet minn 1 sa 6 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. |
(8) |
Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9) jistabbilixxi r-regoli dwar it-tqegħid fis-suq, id-disponibbiltà fis-suq jew it-tqegħid fl-użu ta’ apparati mediċi għall-użu mill-bniedem, aċċessorji għal tali apparati u ċerti gruppi ta’ prodotti mingħajr skop mediku maħsub. Billi r-Regolament (UE) 2017/745 fih xi dispożizzjonijiet dwar is-sustanzi CMR, u biex tiġi evitata regolamentazzjoni doppja, l-apparati fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/745 jeħtieġ li jiġu eżentati mir-restrizzjonijiet stabbiliti fl-entrati 28–30 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. |
(9) |
It-tħassir tal-entrata 68 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jenħtieġ japplika mid-data tal-applikazzjoni tad-dispożizzjoni rilevanti tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/784 (10), bl-inklużjoni tal-aċidu perfluworoottanojku u l-imlieħ tiegħu fl-Anness I tar-Regolament (UE) 2019/1021. |
(10) |
Il-klassifikazzjonijiet tas-sustanzi introdotti bir-Regolament (UE) 2018/1480 japplikaw mill-1 ta’ Mejju 2020. Il-partijiet ikkonċernati għandhom jingħataw żmien biżżejjed biex jieħdu l-miżuri xierqa biex jikkonformaw mar-restrizzjoni introdotta minn dan ir-Regolament fir-rigward ta’ sustanzi kklassifikati bħala CMR tal-kategorija 1 A jew 1B bir-Regolament (UE) 2018/1480. Perjodu ta’ sitt xhur għandu jkun biżżejjed. Id-data tal-applikazzjoni ma twaqqafx lill-operaturi milli japplikaw ir-restrizzjonijiet relatati mas-sustanzi CMR tal-kategorija 1 A jew 1B ikklassifikati skont ir-Regolament (UE) 2018/1480 aktar kmieni. |
(11) |
Ir-Regolament (UE) 2020/217 japplika mill-1 ta’ Ottubru 2021. Ir-restrizzjoni introdotta minn dan ir-Regolament fir-rigward ta’ sustanzi kklassifikati bħala CMR tal-kategorija 1 A jew 1B bir-Regolament (UE) 2020/217 għalhekk jenħtieġ li tapplika mill-1 ta’ Ottubru 2021. Id-data tal-applikazzjoni ma twaqqafx lill-operaturi milli japplikaw ir-restrizzjonijiet relatati mas-sustanzi CMR tal-kategorija 1 A jew 1B ikklassifikati skont ir-Regolament (UE) 2020/217 aktar kmieni. |
(12) |
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/776 (11) għamel xi bidliet fit-titoli u fin-numerazzjoni fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. L-emendi korrispondenti għall-entrati 28, 29 u 30 fil-kolonna 1 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 saru permezz tar-Regolament (UE) 2018/675. Jenħtieġ li jsiru bidliet simili għat-titoli tal-Appendiċi minn 1 sa 6 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. |
(13) |
L-Appendiċi 10 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jelenka l-metodi ta’ ttestjar għall-ażokoloranti għall-finijiet tal-entrata 43 ta’ dak l-Anness. Diversi metodi ta’ ttestjar elenkati huma skaduti u ġew sostitwiti mill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni b’metodi ta’ ttestjar aktar aġġornati. Għalhekk, l-Appendiċi 10 għandu jiġi emendat biex jirrifletti dawk il-bidliet. |
(14) |
Għaldaqstant jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jiġi emendat skont dan. |
(15) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 133(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Il-punt (6) tal-Anness għandu japplika mill-4 ta’ Lulju 2020.
Il-punt (8)(b) tal-Anness għandu japplika skont dan li ġej:.
— |
ir-ringieli dwar il-kobalt, il-benżo[rst]pentafen u d-dibenżo[b,def] krisen; id-dibenżo[a,h]piren għandhom japplikaw mill-1 ta’ Ottubru 2021; |
— |
ir-ringieli li jikkonċernaw il-1,2-diidrossibenżen; il-pirokateċol, l-aċetaldelid; l-etanal u s-spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorofenil)-2-osso-1-ossaspiro[4.5]dek-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirat għandu japplika mill-5 ta’ Lulju 2021. |
Il-Punt 11(b) tal-Anness għandu japplika mill-1 ta’ Ottubru 2021.
Il-punt (12)(b) tal-Anness għandu japplika kif ġej:
— |
ir-ringieli dwar il-kobalt, l-ossidu tal-etilene; l-ossiran, l-etanol, 2,2’-iminobis-, id-derivati tan-N-(C13–15 alkil ramifikat u lineari), il-ftalat tad-diisoeżil, l-alosulfuron metil (ISO); il-metil-3-kloro-5-{[(4,6-dimetossipirimidin-2il)karbamojl]sulfamojl} -1-metil1H-pirazol-4-karbossilat, 2-metilimidazole u dibutilbis (pentan-2,4-dionato-O,O’)landa għandhom japplikaw mill-1 ta’ Ottubru 2021; |
— |
ir-ringieli dwar it-2-benżil-2-dimetilammino-4’-morfolinobutirofenon, propikonażol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklorofenil) -4-propil-1,3-diossolan-2-il]metil}-1H-1,2,4-triażol u 1-vinilimidażol għandhom japplikaw mill-5 ta’ Lulju 2021. |
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-15 ta’ Diċembru 2020.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1.
(2) Id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta’ sustanzi perikolużi (ĠU 196, 16.8.1967, p. 1).
(3) Ir-Regolament (UE) 2019/1021 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 dwar il-pollutanti organiċi persistenti (ĠU L 169, 25.6.2019, p. 45).
(4) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 552/2009 tat-22 ta’ Ġunju 2009 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH) fir-rigward tal-Anness XVII (ĠU L 164, 26.6.2009, p. 7).
(5) Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).
(6) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/675 tat-2 ta’ Mejju 2018 li jemenda l-Appendiċijiet tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH) fir-rigward tas-sustanzi CMR (ĠU L 114, 4.5.2018, p. 4).
(7) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/1480 tal-4 ta’ Ottubru 2018 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, u li jikkoreġi r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/776 (ĠU L 251, 5.10.2018, p. 1).
(8) Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/217 tal-4 ta’ Ottubru 2019 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, u li jikkoreġi dak ir-Regolament (ĠU L 44, 18.2.2020, p. 1).
(9) Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-5 ta’ April 2017 dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1).
(10) Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/784 tat-8 ta’ April 2020 li jemenda l-Anness I tar-Regolament (UE) 2019/1021 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward l-elenkar tal-aċidu perfluworoottanojku (PFOA), l-imlieħ tiegħu u l-komposti relatati mal-PFOA (ĠU L 188, 15.6.2020, p. 1).
(11) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/776 tal-4 ta’ Mejju 2017 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 116, 5.5.2017, p. 1).
ANNESS
L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 huwa emendat kif ġej:
(1) |
Il-kolonna 2 tal-entrata 3 hija emendata kif ġej:
|
(2) |
titħassar l-entrata 22; |
(3) |
Fl-entrati 28–30, il-punt (f) li ġej huwa miżjud fil-paragrafu 2 tal-kolonna 2:
|
(4) |
Fl-entrata 46, jitħassru r-referenzi għan-numru tal-CAS u għan-numru tal-KE fil-paragrafu (a) tal-kolonna 1; |
(5) |
titħassar l-entrata 67; |
(6) |
titħassar l-entrata 68; |
(7) |
It-titlu tal-Appendiċi 1 hu sostitwit b’dan li ġej:
|
(8) |
L-Appendiċi 2 huwa emendat kif ġej:
|
(9) |
It-titlu tal-Appendiċi 3 huwa sostitwit b’dan li ġej:"”
|
(10) |
It-titlu tal-Appendiċi 4 huwa sostitwit b’dan li ġej:"”
|
(11) |
L-Appendiċi 5 huwa emendat kif ġej:
|
(12) |
L-Appendiċi 6 jiġi emendat kif ġej:
|
(13) |
Fl-Appendiċi 10, it-tabella hija sostitwita bit-tabella li ġejja:
|