L-Artikolu 3(4) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 (1):

“għalf”: kull sustanza jew prodott, inklużi addittivi, sew jekk ipproċessati, parzjalment ipproċessati jew mhux ipproċessati maħsuba biex jintużaw għat-tmiegħ mill-ħalq lill-annimali;

B’segwitu għal din id-definizzjoni wiesgħa dwar l-għalf, il-premessa 3 tar-Regolament (KE) Nru 767/2009 tiddikjara li “l-għalf jista’ jkun f’forma ta’ materjali tal-għalf, għalf kompost, addittivi tal-għalf, taħlitiet imħejjija minn qabel jew prodotti medikati għall-għalf tal-annimali.”

L-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009;

“materjali tal-għalf”: prodotti li joriġinaw mill-ħxejjex jew l-annimali, li l-għan prinċipali tagħhom huwa li jissodisfaw il-ħtiġijiet ta’ nutrizzjoni tal-annimali, fl-istat naturali tagħhom, friski jew ippriżervati, u prodotti li ġejjin mill-ipproċessar industrijali tiegħu, u sustanzi organiċi u inorganiċi, kemm jekk fihom addittivi tal-għalf u kemm jekk le, li huma maħsuba għall-użu bħala għalf mitmugħ lill-annimali mill-ħalq jew direttament bħala tali jew wara l-ipproċessar, jew fil-preparazzjoni tal-għalf kompost, jew bħala ġarriera ta’ taħlitiet imħejjija minn qabel;

“ġarrier”: sustanza użata biex tħoll, tnaqqas il-konċentrazzjoni jew xort’oħra timmodifika fiżikament addittiv tal-għalf sabiex tiffaċilita l-immanniġġar, l-applikazzjoni jew l-użu tiegħu mingħajr ma tibdel il-funzjoni teknoloġika tiegħu u mingħajr ma toħloq l-ebda effett teknoloġiku hija nfisha;

“għalf maħsub għal skopijiet ta’ nutrizzjoni partikolari”: għalf li jista’ jissodisfa skop ta’ nutrizzjoni partikolari permezz tal-kompożizzjoni partikolari jew il-metodu ta’ manifattura tiegħu, li jiddistingwih b’mod ċar mill-għalf ordinarju. L-għalf maħsub għal skopijiet ta’ nutrizzjoni partikolari ma jinkludix materjali tal-għalf medikati fit-tifsira tad-Direttiva 90/167/KEE;

“alimentazzjoni tal-annimali mill-ħalq”: l-introduzzjoni ta’ għalf fil-passaġġ gastrointestinali tal-annimal mill-ħalq bil-għan li jintlaħqu l-ħtiġijiet nutrizzjonali tal-annimal u/jew tinżamm il-produttività ta’ annimali normalment b’saħħithom;

L-Artikolu 2(2)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 (2):

“addittivi tal-għalf”: is-sustanzi, il-mikroorganiżmi jew il-preparazzjonijiet, għajr il-materjal tal-ikel u l-għalf u t-taħlitiet lesti minn qabel, li jkunu miżjuda apposta mal-għalf jew l-ilma biex iwettqu, b’mod partikolari, waħda mill-funzjonijiet jew aktar enumerati fl-Artikolu 5(3) tar-Regolament;

L-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003:

“għajnuniet ta’ pproċessar”: kull sustanza li minnha nfisha ma tkunx ikkunsmata bħala materjal li jinħadem fl-għalf użat apposta fl-ipproċessar tal-materjali li jinħadmu għall-għalf jew materjali tal-għalf biex din twettaq għan teknoloġiku matul it-trattament jew l-ipproċessar li jista’ jwassal għall-preżenza mhix maħsuba, iżda li ma tistax tkun evitata [teknoloġikament], ta’ residwu tas-sustanza jew tad-derivattivi tagħha fil-prodott finali, sakemm dawn ir-residwi ma jkollhomx effett kuntrarju fuq is-saħħa tal-annimal, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent u ma jkollhom l-ebda effetti teknoloġiċi fuq l-għalf li jkun lest;

Barra minn hekk, il-Premessa 11 tar-Regolament (KE) Nru 767/2009 tgħid kif ġej: “(…). Il-materjali tal-għalf huma primarjament użati għal-ħtiġijiet tal-annimali, pereżempju, għall-enerġija, in-nutrijenti, il-minerali jew il-fibri djetetiċi. Dawn normalment ma jkunux definiti sew kimikament għajr għall-kostitwenti nutrizzjonali bażiċi. Effetti li jistgħu jkunu ġustifikati permezz ta’ valutazzjoni xjentifika u li huma esklussivi għall-addittivi tal-għalf jew mediċini veterinarji għandhom jiġu esklużi mill-użijiet oġġettivi ta’ materjali tal-għalf. (…)”

(a)

biex jissupplixxu l-enerġija, in-nutrijenti, il-minerali jew il-fibra djetetika u

(b)

biex iżommu b’saħħitha l-funzjoni tal-passaġġ intestinali

L-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 98/8/KE (3).

“prodotti bijoċidali”: Is-sustanzi attivi u t-tħejjijiet li jkun fihom sustanza attiva jew aktar, esibiti fil-għamla li fiha jkunu forniti lill-utent, maħsuba sabiex jeqirdu, igerrxu, jirrendu bla ħsara, jipprevjienu l-azzjoni, jew jeżerċitaw xorta oħra kontroll effettiv fuq kull organiżmu ta’ perikolu b’mezzi kimiċi jew bijoloġiċi;

“sustanza attiva”: sustanza jew mikroorganiżmu, inkluż mikrobu jew fungu, li jkollhom azzjoni ġenerali jew speċifika fuq jew kontra organiżmi ta’ ħsara;

“organiżmu ta’ ħsara”: kull organiżmu li għandu preżenza mhux mixtieqa jew ta’ effett detrimentali fuq il-bniedem, l-attivitajiet tiegħu jew il-prodotti li juża jew jipproduċi, jew fuq l-annimali jew l-ambjent.

Il-Punt 1(a) tal-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

“priservattivi”: sustanzi jew, fejn ikun japplika, mikroorganiżmi li jkunu jipproteġu l-ikel kontra kull tagħriq li jkun ġie kkawżat bil-mikroorganiżmi jew il-metaboliti tagħhom;

L-Artikolu 1(2) tad-Direttiva 98/8/KE jistipula li:

“Din id-Direttiva għandha tapplika għall-prodotti bijoċidali ddefiniti fl-Artikolu 2(1)(a) iżda għandhom jeskludu prodotti li huma ddefiniti jew li jidħlu fl-iskop tal-istrumenti li ġejjin għall-għanijiet ta’ dawn id-Direttivi:

(…)

(…)”.

L-Anness V tad-Direttiva 98/8/KE fih lista eżawrjenti ta’ 23 tip ta’ prodott b’sett indikattiv ta’ deskrizzjonijiet f’kull tip, inklużi t-tipi ta’ prodotti rrelatati mal-għalf li ġejjin:

It-tip ta’ prodott 3: Il-prodotti bijoċidali ta’ iġjene veterinarja: Il-prodotti f’dan il-grupp huma prodotti bijoċidali wżati għall-iskopijiet tal-iġjene veterinarja inklużi l-prodotti wżati fiż-żoni fejn joqogħdu, jinżammu jew jiġu ttrasportati l-bhejjem.

It-tip ta’ prodott 4: Id-diżinfettanti taż-żona tal-ikel u tal-għalf Il-prodotti wżati għad-diżinfettazzjoni tat-tagħmir, tal-kontenituri, tal-oġġetti tat-tisjir għall-konsum, tal-uċuh jew tax-xogħol tal-pajpijiet assoċjati mal-produzzjoni, it-trasport, il-ħażna u l-konsum ta’ ikel, l-għalf jew ix-xorb (inkluż l-ilma tax-xorb) għall-bniedem u għall-annimali.

It-tip ta’ prodott 5: Id-diżinfettanti tal-ilma tax-xorb: Il-prodotti wżati għad-diżinfettazzjoni tal-ilma tax-xorb (kemm għall-bniedem kif ukoll għall-annimali).

It-tip ta’ prodott 20: Il-priservattivi tal-ikel jew ta’ ħażniet tal-ġwież [għalf]: Il-prodotti wżati għall-priservazzjoni tal-ikel jew għall-ħażniet tal-ġwież [għalf] bil-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara.

L-Artikolu 1 tad-Direttiva 2001/82/KE (4):

“prodott mediċinali veterinarju”:

“għalf medikat”: kull taħlita ta’ prodott jew prodotti mediċinali veterinarji u ikel [għalf] jew ikliet [għalf] lesti għat-tqegħid fis-suq u maħsuba għat-tmigħ lill-annimali mingħajr aktar proċessar, minħabba l-proprjetajiet kurattivi jew preventivi tagħha jew proprjetajiet oħra bħala prodott mediċinali kopert bid-definizzjoni “prodott mediċinali veterinarju”.

L-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 2001/82/KE jistipula li:

L-Artikolu 3(1) tal-istess Direttiva jipprevedi dan li ġej:

L-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009 jgħid kif ġej:

“It-tikkettar jew il-preżentazzjoni ta’ materjali tal-għalf u għalf kompost m’għandhomx jaffermaw li:

—

Jekk, wara li jitqiesu l-karatteristiċi kollha ta’ prodott mhux klassifikat, il-konklużjoni tkun li jista’ jkun VMP, għandu jitqies bħala VMP (preċedenza tal-leġiżlazzjoni dwar il-VMP fuq il-leġiżlazzjoni dwar l-għalf, minbarra l-addittivi tal-għalf awtorizzati).

—

L-għalf medikat mhuwiex VMP iżda, skont il-premessa 3 tar-Regolament (KE) Nru 767/2009, forma ta’ għalf li fih pretaħlitiet medikati u huwa suġġett għal riċetta minn veterinarju.

—

Abbażi tad-definizzjoni ta’ “skop ta’ nutrizzjoni partikolari” (ara fil-punt 1.1 hawn fuq), il-linja ta’ demarkazzjoni bejn l-għalf u l-prodotti mediċinali veterinarji hija stabbilita. L-għanijiet nutrizzjonali partikolari bħal “appoġġ tal-funzjoni tal-fwied fil-każ ta’ insuffiċjenza kronika tal-fwied”, “it-tnaqqis tal-formazzjoni tal-ġebla fil-bużżieqa tal-awrina” jew “tnaqqis tar-riskju tad-deni mill-ħalib” jistgħu jinkisbu mill-għalf.