This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0454
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/454 of 2 March 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance toltrazuril with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/454 (2023. gada 2. marts), ar ko attiecībā uz vielas toltrazurils klasifikāciju pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos groza Regulu (ES) Nr. 37/2010 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/454 (2023. gada 2. marts), ar ko attiecībā uz vielas toltrazurils klasifikāciju pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos groza Regulu (ES) Nr. 37/2010 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/1380
OV L 67, 3.3.2023, p. 38–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.3.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 67/38 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/454
(2023. gada 2. marts),
ar ko attiecībā uz vielas toltrazurils klasifikāciju pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos groza Regulu (ES) Nr. 37/2010
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 (2009. gada 6. maijs), ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu, ko lasa saistībā ar tās 17. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009 Komisijai, izdodot regulu, jānosaka tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums (“MRL”), kas Savienībā paredzētas izmantošanai produktīvo dzīvnieku veterinārajās zālēs vai lopkopībā izmantotos biocīdos. |
|
(2) |
Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā ir iekļautas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos. |
|
(3) |
Toltrazurils jau ir iekļauts minētajā tabulā kā visām produktīvajām zīdītāju sugām atļauta viela attiecībā uz muskuļiem, taukiem (cūkām – attiecībā uz ādu un taukiem dabīgās proporcijās), aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. Turklāt šī viela attiecībā uz muskuļiem, ādu un taukiem, aknām un nierēm ir iekļauta arī kā mājputniem atļauta viela. Tomēr šo vielu nav atļauts izmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā. |
|
(4) |
Nīderlandes Karaliste 2021. gada 29. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūrai (“Aģentūra”) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 9. panta 1. punkta b) apakšpunktu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza ierakstu par toltrazurilu mājputnos attiecināt arī uz vistu olām. |
|
(5) |
Aģentūra 2021. gada 9. decembrī ar Veterināro zāļu komitejas atzinumu ieteica noteikt toltrazurila MAL vistu olās. |
|
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Aģentūrai ir jāizskata iespēja, vai farmakoloģiski aktīvajai vielai noteikto MRL konkrētā pārtikas produktā varētu izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas īpatņiem, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteikto MRL attiecībā uz vienu vai vairākām sugām varētu izmantot arī citām sugām. |
|
(7) |
Aģentūra secināja, ka ir atbilstoši toltrazurila MRL no vistu olām ekstrapolēt uz citu sugu mājputnu olām. |
|
(8) |
Ņemot vērā Aģentūras atzinumu, Komisija uzskata, ka ir lietderīgi noteikt ieteicamo toltrazurila MRL mājputnu olās. |
|
(9) |
Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 2. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 37/2010 (2009. gada 22. decembris) par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “toltrazurils” aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku sugas |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Toltrazurils |
Toltrazurilsulfons |
Visas produktīvo zīdītāju sugas |
100 μg/kg 150 μg/kg 500 μg/kg 250 μg/kg |
Muskuļi Tauki Aknas Nieres |
Cūkām MRL taukos attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”. Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. |
Līdzekļi pret parazītiem/pret protozojiem” |
|
Mājputni |
100 μg/kg 200 μg/kg 600 μg/kg 400 μg/kg 140 μg/kg |
Muskuļi Āda un tauki Aknas Nieres Olas |
IERAKSTA NAV |