(1)

I overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 skal Kommissionen ved en forordning fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

(2)

Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

(3)

Toltrazuril er i forvejen opført i tabellen som et tilladt stof til alle pattedyrarter bestemt til fødevareproduktion med hensyn til muskel, fedt (hud og fedt i naturligt forhold for så vidt angår svin), lever og nyre, med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum. Desuden er dette stof også medtaget som et tilladt stof til fjerkræ med hensyn til muskel, hud og fedt, lever og nyre. Stoffet må dog ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum.

(4)

I overensstemmelse med artikel 9, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 470/2009 indgav Kongeriget Nederlandene den 29. juni 2021 en anmodning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) om udvidelse af bestemmelserne om toltrazuril i fjerkræ til også at omfatte hønseæg.

(5)

Den 9. december 2021 anbefalede agenturet gennem udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler fastsættelse af en MRL for toltrazuril i hønseæg.

(6)

I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal agenturet overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter.

(7)

Agenturet konkluderede, at det er hensigtsmæssigt, at MRL'erne for toltrazuril ekstrapoleres fra hønseæg til æg fra andre fjerkræarter.

(8)

I betragtning af agenturets udtalelse finder Kommissionen, at det hensigtsmæssigt at fastsætte den anbefalede MRL for toltrazuril i hønseæg.

(9)

Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærmedicinske Præparater —