(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 η Επιτροπή θα πρέπει να ορίζει, μέσω κανονισμού, ανώτατα όρια καταλοίπων (στο εξής: ΑΟΚ) για τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που προορίζονται για χρήση στην Ένωση σε κτηνιατρικά φάρμακα για ζώα παραγωγής τροφίμων ή σε βιοκτόνα προϊόντα χρησιμοποιούμενα στην κτηνοτροφία.

(2)

Στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (2) προσδιορίζονται οι φαρμακολογικά δραστικές ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης.

(3)

Η τολτραζουρίλη περιλαμβάνεται ήδη στον εν λόγω πίνακα ως επιτρεπόμενη ουσία για όλα τα είδη θηλαστικών που εκτρέφονται με σκοπό την παραγωγή τροφίμων, σε σχέση με τους μυς, τον λιπώδη ιστό (το δέρμα και τον λιπώδη ιστό σε φυσική αναλογία όσον αφορά τα χοιροειδή), το ήπαρ και τους νεφρούς, αλλά εξαιρουμένων των ζώων που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Επιπλέον, η ουσία αυτή περιλαμβάνεται επίσης ως επιτρεπόμενη ουσία για τα πουλερικά σε σχέση με τους μυς, το δέρμα και τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς. Ωστόσο, η εν λόγω ουσία δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε ζώα που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, στις 29 Ιουνίου 2021 το Βασίλειο των Κάτω Χωρών υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση για την επέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για την τολτραζουρίλη στα αυγά όρνιθας.

(5)

Στις 9 Δεκεμβρίου 2021 ο Οργανισμός, μέσω της γνώμης της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση, συνέστησε την καθιέρωση ΑΟΚ για την τολτραζουρίλη στα αυγά όρνιθας.

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Οργανισμός οφείλει να εξετάζει κατά πόσο τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ένα άλλο τρόφιμο που παράγεται από το ίδιο είδος, ή αν τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα ή περισσότερα είδη μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε άλλα είδη.

(7)

Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι σκόπιμη η παρέκταση των ΑΟΚ για την τολτραζουρίλη από τα αβγά όρνιθας σε αβγά άλλων ειδών πουλερικών.

(8)

Υπό το πρίσμα της γνώμης του Οργανισμού, η Επιτροπή κρίνει ότι είναι σκόπιμο να καθορίσει το συνιστώμενο ΑΟΚ για την ουσία τολτραζουρίλη στα αυγά πουλερικών.

(9)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,