This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1568
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1568 of 18 October 2018 concerning the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) as a feed additive for all pigs and all poultry species (Text with EEA relevance.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1568 (2018. gada 18. oktobris) par atļauju no Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu izmantot par barības piedevu visām cūkām un visu sugu mājputniem (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1568 (2018. gada 18. oktobris) par atļauju no Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu izmantot par barības piedevu visām cūkām un visu sugu mājputniem (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2018/6736
OV L 262, 19.10.2018, p. 34–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
19.10.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 262/34 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1568
(2018. gada 18. oktobris)
par atļauju no Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu izmantot par barības piedevu visām cūkām un visu sugu mājputniem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot no Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju no Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu izmantot par barības piedevu cūkām un mājputniem, un to prasīts klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 17. aprīļa (2) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparāts kaitīgi neietekmē nedz dzīvnieku vai cilvēka veselību, nedz vidi. Turklāt tā secināja, ka preparātam piemīt spēja pazemināt fumonizīnu daudzumu barībā. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
No Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “barības piesārņojumu ar mikotoksīniem mazinošās vielas”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2018. gada 18. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2018; 16(5):5269.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Tehnoloģiskās piedevas: Barības piesārņojumu ar mikotoksīniem mazinošās vielas: fumonizīns |
|||||||||||||||||
|
1m03i |
— |
Fumonizīna esterāze EK 3.1.1.87 |
Piedevas sastāvs No Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparāts ar minimālo saturu 3 000 U/g (1) Aktīvās vielas raksturojums No Komagataella phaffii (DSM 32159) iegūtas fumonizīna esterāzes preparāts Analītiskā metode (2) Fumonizīna esterāzes aktivitātes noteikšanai: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija ar tandēma masspektrometriju. (HPLC-MS/MS) metode, kuras pamatā ir tās trikarbalilskābes kvantitatīvā noteikšana, kas pie pH 8,0 un 30 °C temperatūrā izdalās, fermentam iedarbojoties uz fumonizīnu B1. |
Visas cūkas Visu sugu mājputni |
— |
10 |
|
|
2028. gada 8. novembris |
||||||||
(1) 1 U ir fermenta aktivitāte, kas no 100 μΜ fumonizīna B1 20 mM tris-Cl buferšķīdumā ar 0,1 mg/ml liellopu seruma albumīnu pie pH 8,0 un 30 °C temperatūrā izdala 1 μmol trikarbalilskābes minūtē.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama Eiropas Savienības barības piedevu references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 7. maija Direktīva 2002/32/EK par nevēlamām vielām dzīvnieku barībā (OV L 140, 30.5.2002., 10. lpp.).