This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R1443
Commission Regulation (EC) No 1443/2006 of 29 September 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and an authorisation for 10 years for a coccidiostat (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1443/2006 ( 2006. gada 29. septembris ) par pastāvīgajām atļaujām izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas un par atļauju desmit gadus izmantot kokcidiostatu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1443/2006 ( 2006. gada 29. septembris ) par pastāvīgajām atļaujām izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas un par atļauju desmit gadus izmantot kokcidiostatu (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 271, 30.9.2006, p. 12–18
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(BG, RO, HR)
OV L 314M, 1.12.2007, p. 235–241
(MT)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/07/2017
30.9.2006 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 271/12 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1443/2006
(2006. gada 29. septembris)
par pastāvīgajām atļaujām izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas un par atļauju desmit gadus izmantot kokcidiostatu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām (1), un jo īpaši tās 3. pantu, 9. pantu un 9.d panta 1. punktu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku barības piedevām (2), un jo īpaši tās 25. pantu,
tā kā:
(1) |
Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 tiek reglamentētas atļaujas dzīvnieku ēdināšanā izmantot piedevas. |
(2) |
Regulas (EK) Nr. 1831/2003 25. pantā ir paredzēti pārejas pasākumi attiecībā uz dzīvnieku barības piedevu izmantošanas atļaujas pieteikumiem, kas iesniegti atbilstīgi Direktīvai 70/524/EEK pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas. |
(3) |
Pieteikumus šīs regulas pielikumos minēto piedevu izmantošanas atļaujas piešķiršanai iesniedza pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas. |
(4) |
Pirmās piezīmes par šiem pieteikumiem saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. panta 4. punktu Komisijai tika iesniegtas pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā. Tādēļ minētie pieteikumi jāizskata saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. pantu. |
(5) |
Datus iesniedza, pamatojot pieteikumu no Hansenula polymorpha (DSM 15087) iegūtā 3-fitāzes fermentu preparāta beztermiņa izmantošanas atļaujas piešķiršanai izmantošanai gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, sivēniem, gaļas cūkām un sivēnmātēm. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EPNI) 2006. gada 7. martā sniegusi atzinumu par šā preparāta izmantošanu, kurā secināts, ka preparāts nerada risku patērētājiem, izmantotājiem, konkrētajai dzīvnieku kategorijai vai videi. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādējādi minēto fermentu preparātu, kas noteikts šīs regulas I pielikumā, jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma. |
(6) |
Pagaidu atļauja no Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtu endo-1,4-β-ksilanāzes fermentu preparātu izmantot sivēnu nobarošanā pirmoreiz piešķirta ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1411/1999 (3). Pamatojot pieteikumu par beztermiņa atļaujas piešķiršanu minētā fermentu preparāta izmantošanai, iesniedza jaunus datus. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādējādi minēto fermentu preparātu, kas noteikts šīs regulas I pielikumā, jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma. |
(7) |
Pagaidu atļauju semduramicīna nātrija kokcidiostata preparāta (AVIAX 5 %) izmantošanai gaļas cāļiem pirmoreiz piešķīra ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1041/2002 (4). Pamatojot atļaujas pieteikumu minētā kokcidiostata izmantošanai uz desmit gadiem, iesniedza jaunus datus. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādējādi šo vielu, kas raksturota II pielikumā, jāatļauj izmantot desmit gadus. |
(8) |
Datus iesniedza, pamatojot pieteikumu 25-hidroksiholekalciferola, kas pieder pie grupas “Vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskās vielas ar līdzīgu iedarbību”, beztermiņa izmantošanas atļaujas piešķiršanai izmantošanai gaļas cāļiem, dējējvistām, un tītariem. EPNI 2005. gada 26. maijā sniegusi atzinumu par šā preparāta izmantošanu, kurā izdarīts slēdziens, ka preparāts nerada risku patērētājiem, izmantotājiem, konkrētajai dzīvnieku kategorijai vai videi. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādējādi minēto vitamīnu preparātu, kas raksturots III pielikumā, jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma. |
(9) |
Minēto pieteikumu novērtējums liecina, ka ir vajadzīgas konkrētas procedūras, lai aizsargātu darbiniekus no pielikumos norādīto piedevu kaitīgās iedarbības. Šāda aizsardzība jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas jāievieš, lai uzlabotu darbinieku drošumu un veselības aizsardzību darbā (5). |
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Fermentu grupas preparātus, kas norādīti I pielikumā, pastāvīgi bez termiņa ierobežojuma atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
2. pants
“Kokcidiostata un citu zāļu līdzekļu” grupas preparātu, kas minēts II pielikumā, atļauts desmit gadus izmantot par piedevu dzīvnieku barībā atbilstīgi minētā pielikuma nosacījumiem.
3. pants
“Vitamīnu, provitamīnu un noteiktu ķīmisko vielu ar līdzīgu iedarbību” grupas preparātu, kas norādīts III pielikumā, pastāvīgi bez termiņa ierobežojuma atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
4. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2006. gada 29. septembrī
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
Markos KYPRIANOU
(1) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1800/2004 (OV L 317, 16.10.2004., 37. lpp.).
(2) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
(3) OV L 164, 30.6.1999., 56. lpp.
(4) OV L 157, 15.6.2002., 41. lpp.
(5) OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp. Direktīvā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).
I PIELIKUMS
EK Nr. |
Piedeva |
Ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais satura daudzums |
Maksimālais satura daudzums |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņš |
||||||||||||
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības |
||||||||||||||||||||
Fermenti |
||||||||||||||||||||
E 1639 |
3-fitāze EK Nr. 3.1.3.8 |
No Hansenula polymorpha (DSM 15087) iegūtas 3-fitāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:
|
Gaļas cāļi |
— |
250 U |
— |
|
Neierobežots |
||||||||||||
Nobarojamie tītari |
— |
250 U |
— |
|
Neierobežots |
|||||||||||||||
Dējējvistas |
— |
250 U |
— |
|
Neierobežots |
|||||||||||||||
Sivēni |
4 mēneši |
500 U |
— |
|
Neierobežots |
|||||||||||||||
Nobarojamās cūkas |
— |
250 U |
— |
|
Neierobežots |
|||||||||||||||
Sivēnmātes |
— |
500 U |
— |
|
Neierobežots |
|||||||||||||||
E 1628 |
Endo-1,4-β-ksilanāze EK Nr. 3.2.1.8 |
Preparāts no endo-1,4-β-ksilanāzes, kas iegūta no Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ar šādu minimālo aktivitāti:
|
Sivēni (atšķirti) |
— |
endo-1,4-β-ksilanāze – 4 000 U |
— |
|
Neierobežots |
(1) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 5,5 un temperatūra 37 °C, minūtē no nātrija fitāta atbrīvo vienu mikromolu neorganiska fosfāta.
(2) 1 U ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē atbrīvo 1 mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentus) no auzu pelavu ksilāna pie pH 5,3 un 50 °C.
II PIELIKUMS
Piedevas reģistrācijas numurs |
Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas vārds un reģistrācijas numurs |
Piedeva (Tirdzniecības nosaukums) |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņš |
||||
mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības |
|||||||||||||
Kokcidiostati un citas medicīniskas vielas |
|||||||||||||
E 773 |
Phibro Animal Health, s.a. |
Semduramicīna nātrijs (Aviax 5 %) |
|
Gaļas cāļi |
— |
20 |
25 |
Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas Semduramicīna un tiamulīna vienlaicīga lietošana var izraisīt barības un ūdens uzņemšanas samazināšanos |
10 gadi no šīs regulas spēkā stāšanās dienas |
III PIELIKUMS
EK Nr. |
Piedeva |
Ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Konstatētais līmenis (mg/kg (1) gatavās barības) |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņš |
Vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību |
|||||||
|
2. D vitamīns |
|
|
|
|
|
|
E 670a |
25-hidroksiholekalciferols |
25-hidroksiholekalciferols (min. 94 % tīrība) |
Gaļas cāļi |
— |
0,100 mg |
Atļauts 25-hidroksilholekalciferolu jaukt ar D3 vitamīnu (holekalciferolu), ja mikstūras kopējais daudzums nepārsniedz 0,125 mg/kg gatavās barības |
Neierobežots |
Dējējvistas |
— |
0,080 mg |
Atļauts 25-hidroksilholekalciferolu jaukt ar D3 vitamīnu (holekalciferolu), ja mikstūras kopējais daudzums nepārsniedz 0,080 mg/kg gatavās barības |
Neierobežots |
|||
Tītari |
— |
0,100 mg |
Atļauts 25-hidroksilholekalciferolu jaukt ar D3 vitamīnu (holekalciferolu), ja mikstūras kopējais daudzums nepārsniedz 0,125 mg/kg gatavās barības |
Neierobežots |
(1) 40 IU holekalciferola (D3 vitamīns) = 0,001 mg holekalciferola (D3 vitamīns).