This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1078
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1078 of 2 June 2023 approving ozone generated from oxygen as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 4, 5 and 11 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1078 (2023. gada 2. jūnijs), ar ko no skābekļa iegūtu ozonu apstiprina par 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1078 (2023. gada 2. jūnijs), ar ko no skābekļa iegūtu ozonu apstiprina par 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/3489
OV L 144, 5.6.2023, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.6.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 144/7 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1078
(2023. gada 2. jūnijs),
ar ko no skābekļa iegūtu ozonu apstiprina par 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 9. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1) |
Eiropas Ķimikāliju aģentūra (“Aģentūra”) 2015. gada 5. jūnijā un 2016. gada 22. augustā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 7. panta 1. punktu saņēma pieteikumus ar lūgumu no skābekļa iegūtu ozonu apstiprināt par aktīvo vielu lietošanai biocīdos, kuri pieder pie Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā aprakstītā 2. produkta veida “Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem”, 4. produkta veida “Pārtikas un dzīvnieku barības joma”, 5. produktu veida “Dzeramais ūdens” un 11. produkta veida “Dzesēšanas un tehnoloģisko sistēmu šķidrumu konservanti”. Šos pieteikumus novērtēja Vācijas kompetentā iestāde (“Vācijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu”) un Nīderlandes kompetentā iestāde (“Nīderlandes kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu”). |
(2) |
Vācijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2020. gada 9. septembrī iesniedza Aģentūrai šo pieteikumu novērtējuma ziņojumu kopā ar novērtēšanā gūtajiem secinājumiem. Aģentūra novērtējuma ziņojumu un secinājumus apsprieda tehniskās sanāksmēs. |
(3) |
Nīderlandes kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2021. gada 28. oktobrī iesniedza Aģentūrai šo pieteikumu novērtējuma ziņojumu kopā ar novērtēšanā gūtajiem secinājumiem. Aģentūra novērtējuma ziņojumu un secinājumus apsprieda tehniskās sanāksmēs. |
(4) |
Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta otrās daļas a) apakšpunkta Aģentūras atzinumu par aktīvo vielu apstiprināšanas pieteikumiem sagatavo Biocīdu komiteja. Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 4. punktu Biocīdu komiteja 2021. gada 1. decembrī pieņēma Aģentūras atzinumu (2), kurā ņemti vērā Vācijas kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, gūtie secinājumi, un 2022. gada 26. septembrī – Aģentūras atzinumu (3), kurā ņemti vērā Nīderlandes kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, gūtie secinājumi. |
(5) |
Šajos atzinumos Aģentūra secina, ka 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdi, kuros izmantots no skābekļa iegūts ozons, varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā noteiktajiem kritērijiem, ja attiecībā uz šo biocīdu lietošanu tiek ievēroti noteikti nosacījumi. |
(6) |
Ņemot vērā Aģentūras atzinumus, ir lietderīgi no skābekļa iegūtu ozonu apstiprināt par aktīvo vielu lietošanai 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievēroti noteikti nosacījumi. |
(7) |
Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus. |
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
No skābekļa iegūtu ozonu par aktīvo vielu lietošanai 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdos apstiprina ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā noteiktie nosacījumi.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 2. jūnijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) Biocīdu komitejas atzinumi par pieteikumu no skābekļa iegūtu ozonu apstiprināt par aktīvo vielu lietošanai 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdos, ECHA/BPC/303/2021, ECHA/BPC/304/2021, ECHA/BPC/305/2021 un ECHA/BPC/306/2021, pieņemti 2021. gada 1. decembrī.
(3) Biocīdu komitejas atzinumi par pieteikumu no skābekļa iegūtu ozonu apstiprināt par aktīvo vielu lietošanai 2., 4., 5. un 11. produkta veida biocīdos, ECHA/BPC/350/2022, ECHA/BPC/351/2022, ECHA/BPC/352/2022 un ECHA/BPC/353/2022, pieņemti 2022. gada 26. septembrī.
PIELIKUMS
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri |
Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma beigu datums |
Produkta veids |
Īpaši nosacījumi |
||||||||||
No skābekļa iegūts ozons |
IUPAC nosaukums: ozons EK Nr.: neattiecas CAS Nr.: neattiecas |
Uz ozonu, ko iegūst no konteineros piegādāta prekursora skābekļa, attiecas šāda specifikācija: skābekļa tīrība ir vismaz 90 % tilpumkoncentrācijas, bet ogļūdeņražu saturs, ko norāda kā metāna ekvivalentus (metāna indekss), nepārsniedz tilpumkoncentrāciju 50 ppm. Skābeklī atkarībā no tā ražošanas shēmas var būt šādi piemaisījumi: ūdens, slāpeklis, argons, ogļskābā gāze un citas cēlgāzes. |
2024. gada 1. jūlijs |
2034. gada 30. jūnijs |
2. |
Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:
|
||||||||||
4. |
Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:
|
|||||||||||||||
5. |
Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:
|
|||||||||||||||
11. |
Atļauju lietot biocīdus piešķir tad, ja ir izpildīti šādi nosacījumi:
|
(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 396/2005 (2005. gada 23. februāris), ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp.).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 470/2009 (2009. gada 6. maijs), ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.).