Īpašais izdevums horvātu valodā: Nodaļa 03 Sējums 060 Lpp. 235 - 237
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32011R0373
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 373/2011 ( 2011. gada 15. aprīlis ) par atļauju lietot preparātu Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kā barības piedevu mazāk svarīgām putnu sugām, izņemot dējējputnus, atšķirtiem sivēniem un mazāk svarīgām (atšķirtu) cūku sugām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 903/2009 (atļaujas turētājs Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. , ko pārstāv Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. ) Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 373/2011 ( 2011. gada 15. aprīlis ) par atļauju lietot preparātu Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kā barības piedevu mazāk svarīgām putnu sugām, izņemot dējējputnus, atšķirtiem sivēniem un mazāk svarīgām (atšķirtu) cūku sugām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 903/2009 (atļaujas turētājs Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. , ko pārstāv Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. ) Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 102, 16.4.2011, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 18/09/2021; Atcelts ar 32021R1411
- Date of document:
- 15/04/2011
- Date of effect:
- 06/05/2011; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 4
- Date of end of validity:
- 18/09/2021; Atcelts ar 32021R1411
- Author:
- Eiropas Komisija
- Form:
- Īstenošanas regula
- Additional information:
- Attiecas uz EEZ
- Treaty:
- Līgums par Eiropas Savienības darbību
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2 32003R1831 - A13P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32009R0903 Grozījums 06/05/2011
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modified by 32013R0357 Grozījums pielikums 09/05/2013 Modified by 32017R1126 Nomaiņa pielikums Teksts 14/07/2017 Modified by 32017R1126 Nomaiņa virsraksts Teksts 14/07/2017 Repealed by 32021R1411 19/09/2021 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
16.4.2011 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 102/10 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 373/2011
(2011. gada 15. aprīlis)
par atļauju lietot preparātu Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kā barības piedevu mazāk svarīgām putnu sugām, izņemot dējējputnus, atšķirtiem sivēniem un mazāk svarīgām (atšķirtu) cūku sugām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 903/2009 (atļaujas turētājs Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., ko pārstāv Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 13. panta 3. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku barībā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība, kā arī iespēja grozīt barības piedevas atļaujas nosacījumus pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un pēc Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (turpmāk “Iestāde”) atzinuma saņemšanas. |
|
(2) |
Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 903/2009 (2) preparātam Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) uz desmit gadiem tika piešķirta atļauja kā barības piedevai gaļas cāļiem. |
|
(3) |
Pieteikuma iesniedzējs lūdza mainīt celma apzīmējumu no Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) uz Clostridium butyricum FERM-BP 2789 un atļaujas turētāja pārstāvja nosaukumu no Mitsui & Co. Deutschland GmbH uz Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U., kā arī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu pieprasīja atļaut jaunu šīs piedevas lietojumu mazāk svarīgām putnu sugām (izņemot dējējvistas), atšķirtiem sivēniem un mazāk svarīgām atšķirtu cūku sugām, pieprasot klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti un attiecīgie pieteikumu pamatojošie dati. |
|
(5) |
Iestāde 2010. gada 8. decembra atzinumā (3) secināja, ka pielikumā raksturotais preparāts Clostridium butyricum FERM-BP 2789 saskaņā ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka šī piedeva var uzlabot svara pieaugumu un barības pārstrādes efektivitāti mērķa sugām. Iestāde arī secināja, ka iepriekšējais celma apzīmējums bija nepiemērots iegūšanas celma nepārprotamai identifikācijai un tāpēc tā atbalsta pieteikuma iesniedzēja vēlmi mainīt apzīmējumu uz Clostridium butyricum FERM-BP 2789. Turklāt Iestāde secināja, ka ir pierādīta savienojamība attiecībā uz diviem papildu kokcidiostatiem. Iestāde uzskata, ka nav nepieciešamas īpašas prasības pēcpārdošanas uzraudzības veikšanai. Tā arī pārbaudīja ziņojumu par barības piedevas analīzes metodi barībā, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Eiropas Savienības references laboratorija barības piedevu jomā. |
|
(6) |
Ierosinātie atļaujas nosacījumu grozījumi, kas attiecas uz atļaujas turētāja pārstāvja nosaukumu, pēc būtības ir pilnībā administratīvi, tāpēc nav jāveic jauns attiecīgās piedevas novērtējums. Iestāde ir informēta par pieteikumu. |
|
(7) |
Preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi preparātu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(8) |
Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 903/2009. |
|
(9) |
Tā kā atļaujas nosacījumu grozījumi nav saistīti ar drošības apsvērumiem, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai izlietotu esošos premiksu un barības maisījumu krājumus. |
|
(10) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Regulā (EK) Nr. 903/2009 vārdus “Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)” un vārdus “Mitsui & Co. Deutschland GmbH” attiecīgi aizstāj ar vārdiem “Clostridium butyricum FERM-BP 2789” un “Pharmaceutical Europe S.L.U.”.
Regulas (EK) Nr. 903/2009 pielikumā slejas “Citi noteikumi” 2. punktu papildina ar vārdiem “monensīnnātrijs vai lazalocīds”.
3. pants
Barību, kas satur Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) un kas marķēta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 903/2009, var turpināt laist tirgū un lietot, līdz būs beigušies krājumi.
4. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2011. gada 15. aprīlī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) OV L 256, 29.9.2009., 26. lpp.
(3) EFSA Journal (2011); 9(1):1951.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode |
Dzīvnieku sugas vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||
|
KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||||||||||
|
4b1830 |
Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., ko pārstāv Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
|
Mazāk svarīgas putnu sugas (izņemot dējējputnus) |
— |
5 × 108 KVV |
— |
|
2021. gada 6. maijs |
||||||||||||||||
|
Sivēni (atšķirti) un mazāk svarīgas (atšķirtu) cūku sugas |
2,5 × 108 KVV |
||||||||||||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
All