Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32001D0204

    Padomes Lēmums (2001. gada 8. marts), ar ko papildina Direktīvu 90/219/EEK attiecībā uz kritērijiem, lai noteiktu ģenētiski modificētu mikroorganismu tipu drošību cilvēku veselībai un videiDokuments attiecas uz EEZ.

    OV L 73, 15.3.2001, p. 32–34 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    ⏵Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 09/06/2009

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2001/204/oj

    Date of document:
    08/03/2001
    Date of effect:
    14/03/2001; Stāšanās spēkā Paziņ. datums
    Date of effect:
    15/03/2001; Piemērošana Publ. datums Skatīt Pants 3
    Date of notification:
    14/03/2001
    Date of end of validity:
    09/06/2009; Skatīt 31990L0219
    Author:
    Eiropas Savienības Padome
    Form:
    Lēmums
    Addressee:
    Piecpadsmit dalībvalstis: Beļģija, Dānija, Vācija, Īrija, Grieķija, Spānija, Francija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Austrija, Portugāle, Somija, Zviedrija, Apvienotā Karaliste
    Additional information:
    Izvērsts līdz EEZ ar 22002D0008, Attiecas uz EEZ
    Authentic language:
    spāņu valoda, dāņu valoda, vācu valoda, grieķu valoda, angļu valoda, franču valoda, itāļu valoda, holandiešu valoda, portugāļu valoda, somu valoda, zviedru valoda, islandiešu valoda, norvēģu valoda
    Treaty:
    Eiropas Kopienas dibināšanas līgums
    Legal basis:
    Proposal:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31990L0219 Grozījums pielikums 15/03/2001
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repealed by 32009L0041
    Instruments cited:
    Link

    32001D0204



    Oficiālais Vēstnesis L 073 , 15/03/2001 Lpp. 0032 - 0034


    Padomes Lēmums

    (2001. gada 8. marts),

    ar ko papildina Direktīvu 90/219/EEK attiecībā uz kritērijiem, lai noteiktu ģenētiski modificētu mikroorganismu tipu drošību cilvēku veselībai un videi

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    (2001/204/EK)

    EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,

    ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

    ņemot vērā Padomes Direktīvu 90/219/EEK (1990. gada 23. aprīlis) par ģenētiski modificētu mikroorganismu ierobežotu izmantošanu [1], un jo īpaši tās 20.a pantu,

    ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,

    tā kā:

    (1) Saskaņā ar Direktīvas 90/219/EEK 3. pantu minēto direktīvu nepiemēro tikai to tipu ĢMM ierobežotai izmantošanai, kuri atbilst kritērijiem, kas uzskaitīti tās II pielikuma B daļā un nosaka ģenētiski modificētu mikroorganismu (ĢMM) drošību cilvēku veselībai un videi.

    (2) Pamatojoties uz Direktīvas 90/219/EEK 20.a pantu, būtu jānosaka kritēriji to ģenētiski modificētu mikroorganismu tipu drošībai cilvēku veselībai un videi, kuri iekļauti minētās direktīvas II pielikuma C daļā; lai veicinātu šo kritēriju piemērošanu, būtu jānosaka, ka Komisija var pieņemt sīki izstrādātus ieteikumus saskaņā ar minētās direktīvas 21. pantā paredzēto procedūru.

    (3) Attiecīgi būtu jāpapildina Direktīva 90/219/EEK,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

    1. pants

    Direktīvas 90/219/EEK II pielikuma B daļu aizstāj ar tekstu šā lēmuma pielikumā.

    2. pants

    Šo lēmumu publicē Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

    3. pants

    Šo lēmumu piemēro no dienas, kad tas publicēts Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

    4. pants

    Lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

    Briselē, 2001. gada 8. martā

    Padomes vārdā —

    priekšsēdētājs

    K. Larsson

    [1] OV L 117, 8.5.1990., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 98/81/EK (OV L 330, 5.12.1998., 13. lpp.).

    --------------------------------------------------

    PIELIKUMS

    "B DAĻA

    Kritēriji, kas nosaka ĢMM drošību cilvēku veselībai un videi

    Šajā pielikumā izklāstīti vispārīgie kritēriji, kas nosaka ĢMM tipu drošumu cilvēku veselībai un videi, kā arī to piemērotību iekļaušanai C daļā. To papildinās ar metodiskām norādēm šo kritēriju vieglai piemērošanai, un šādas norādes Komisija izstrādā un vajadzības gadījumā groza saskaņā ar 21. pantā paredzēto procedūru.

    1. IEVADS

    Šo direktīvu neattiecina uz ģenētiski modificētu mikroorganismu (ĢMM) tipiem, kas saskaņā ar 21. pantā paredzēto procedūru ir uzskaitīti II pielikuma C daļā. Katru ĢMM sarakstā iekļauj atsevišķi, un šo direktīvu neattiecina tikai uz skaidri norādītiem ĢMM. Svītro tikai tos ĢMM, ko ierobežoti izmanto tā, kā noteikts 2. panta c) punktā. To nepiemēro ĢMM apzinātā izlaišanā. Attiecībā uz ĢMM, kas uzskaitīti C daļā, jāpierāda to atbilstība turpmāk norādītajiem kritērijiem.

    2. VISPĀRĪGI KRITĒRIJI

    2.1. Celma verifikācija/autentiskuma noteikšana

    Precīzi jānosaka celma identitāte. Modifikācijām jābūt zināmām un pārbaudītām.

    2.2. Dokumentāri apstiprināti drošības pierādījumi

    Jāsniedz dokumentāri apstiprināti organismu drošības pierādījumi.

    2.3. Ģenētiskā stabilitāte

    Ja nestabilitāte var nelabvēlīgi ietekmēt drošību, tad ir jāsniedz stabilitātes pierādījumi.

    3. ĪPAŠI KRITĒRIJI

    3.1. Nepatogēniskums

    ĢMM nedrīkst izraisīt slimības vai nodarīt ļaunumu cilvēku, augu vai dzīvnieku veselībai. Patogēniskums ietver gan toksisko iedarbību, gan arī alergēniskumu, tādēļ ĢMM jābūt:

    3.1.1. Netoksiskiem

    ĢMM ģenētiskā modificēšana nedrīkst palielināt toksisko iedarbību, kā arī tiem nedrīkst būt toksisku īpašību.

    3.1.2. Nealergēniskiem

    ĢMM ģenētiskā modificēšana nedrīkst palielināt alergēniskumu, kā arī tiem nedrīkst būt alergēnisku īpašību, kas ir salīdzināmas ar to mikroorganismu alergēniskumu, kas norādīti Padomes Direktīvā 93/88/EEK (1993. gada 12. oktobris), ar ko groza Direktīvu 90/679/EEK par darbinieku aizsardzību pret riskiem, kuri saistīti ar pakļaušanu bioloģisku aģentu iedarbībai darba vietā [1].

    3.2. Kaitīgu papildu aģentu neesamība

    ĢMM nedrīkst saturēt kaitīgus papildu aģentus, piemēram, citus aktīvus vai latentus mikroorganismus līdztekus vai pašā ĢMM, kas spēj kaitēt cilvēku veselībai un videi.

    3.3. Ģenētiskā materiāla pārnešana

    Modificētais ģenētiskais materiāls nedrīkst būt kaitīgs tā pārnešanas gadījumā, nedz arī pats pāriet vai būt pārnesams biežāk nekā pārējie recipientu vai vecāku mikroorganismu gēni.

    3.4. Vides drošība ievērojamas un neparedzētas izlaišanas gadījumā

    ĢMM nedrīkst tūlīt vai pēc kāda laika kaitīgi iedarboties uz vidi, ja notiek avārija, kas saistīta ar ievērojamu un neparedzētu izlaišanu.

    Tādus ĢMM, kas neatbilst iepriekš minētajiem kritērijiem, nedrīkst iekļaut C daļā."

    [1] OV L 268, 29.10.1993., 71. lpp.

    --------------------------------------------------

    Top