a)

Jeigu išduotame patente nėra apibrėžties punkto, kuriame aiškiai nurodomas dviejų veikliųjų sudedamųjų dalių derinys, tačiau patentą būtų galima pakeisti jame nurodant tokį apibrėžties punktą, ar būtų galima šiuo patentu, nepaisant to, toks pakeitimas padarytas ar ne, remtis kaip produkto, kurį sudaro šios sudedamosios dalys, „galiojančiu pagrindiniu patentu“ pagal Reglamento Nr. 469/2009/EB (1) (toliau — reglamentas) 3 straipsnio a punktą?

b)

Ar galima patentu, kuris, jį išdavus, buvo pakeistas, ir kuris buvo išduotas i) prieš ir (arba) ii) po papildomos apsaugos liudijimo (toliau — PAL) išdavimo, remtis kaip „galiojančiu pagrindiniu patentu“ siekiant įgyvendinti reglamento 3 straipsnio a punkte nustatytą sąlygą?

c)

Kai pareiškėjas išduoti PAL dėl produkto, kurį sudaro A ir B veikliosios sudedamosios dalys, prašo

ar šiuo atveju PAL pareiškėjas, siekdamas įgyvendinti 3 straipsnio a punkte nustatytą sąlygą, turi teisę remtis pakeistu patentu?

a)

produktas, kurį sudaro A veiklioji sudedamoji dalis (toliau –X produktas); taip pat

b)

produktas, kurį sudaro A ir B veikliųjų sudedamųjų dalių derinys (toliau — Y produktas);

ir kai:

c)

išduotas leidimas pateikti į rinką X produktą kaip medicinos produktą;

d)

X produktui išduotas PAL; taip pat

e)

vėliau išduotas atskiras leidimas pateikti į rinką Y produktą kaip medicinos produktą.

i)

pagal reglamento 7 straipsnio 1 dalį PAL paraiška dėl produkto paduodama per šešis mėnesius nuo dienos, kai galiojantis leidimas pateikti produktą į rinką kaip medicinos produktą buvo išduotas pagal Direktyvą 2001/83/EB (2) arba Direktyvą 2001/82/EB (3);

ii)

padavus PAL paraišką kompetentinga pramoninės nuosavybės tarnyba pareiškia potencialų prieštaravimą pagal reglamento 3 straipsnio a punktą išduotam PAL;

iii)

atsižvelgdamas į ii papunktyje nurodytą kompetentingos pramoninės nuosavybės tarnybos pareikštą potencialų prieštaravimą ir siekdamas ištaisyti trūkumus, PAL pareiškėjas pateikia prašymą pakeisti galiojantį pagrindinį patentą, kuriuo remiasi, ir šis prašymas patenkinamas;

iv)

pakeistas galiojantis pagrindinis patentas atitinka 3 straipsnio a punkto sąlygas;

—

praėjus šešiems mėnesiams nuo galiojančio leidimo pateikti į rinką tą produktą kaip medicinos produktą išdavimo dienos, tačiau

—

ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo prašymo pakeisti galiojantį pagrindinį patentą patenkinimo dienos?