This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0992
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/992 of 9 July 2020 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase, produced by Aspergillus niger (DSM 25770) as feed additive for all avian species for laying (holder of the authorisation BASF SE) (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/992 2020 m. liepos 9 d. dėl leidimo naudoti 6-fitazės, gautos iš Aspergillus niger (DSM 25770), preparatą kaip visų rūšių dedeklinių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtojas – BASF SE) (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/992 2020 m. liepos 9 d. dėl leidimo naudoti 6-fitazės, gautos iš Aspergillus niger (DSM 25770), preparatą kaip visų rūšių dedeklinių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtojas – BASF SE) (Tekstas svarbus EEE)
C/2020/4557
OL L 221, 2020 7 10, p. 73–75
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2020 7 10 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 221/73 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/992
2020 m. liepos 9 d.
dėl leidimo naudoti 6-fitazės, gautos iš Aspergillus niger (DSM 25770), preparatą kaip visų rūšių dedeklinių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtojas – BASF SE)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti 6-fitazės, gautos iš Aspergillus niger (DSM 25770), preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti iš Aspergillus niger (DSM 25770) gautos 6-fitazės preparatą kaip vištų dedeklių ir retesnių bei kitų rūšių dedeklių naminių paukščių pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. liepos 3 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis 6-fitazės, gautos iš Aspergillus niger DSM 25770, preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas turėtų būti laikomas odą jautrinančia medžiaga ir potencialia kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba padarė išvadą, kad priedas gali būti veiksmingas, kad pagerėtų vištų dedeklių zootechniniai rodikliai ir (arba) fosforo įsisavinimas. Šią išvadą galima ekstrapoliuoti visiems retesnių rūšių naminiams ir kitų rūšių dedekliniams paukščiams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
6-fitazės, gautos iš Aspergillus niger (DSM 25770), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. liepos 9 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(7):5789.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||
Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai. |
|||||||||||||||||||
4a27 |
BASF SE |
6-fitazė (EC 3.1.3.26) |
Priedo sudėtis 6-fitazės (EC 3.1.3.26), gautos iš Aspergillus niger (DSM 25770), preparatas, kurio mažiausias kiekis: kieto pavidalo: 5 000 FTU (1)/g skysto pavidalo: 5 000 FTU/g ---------------- Veikliosios medžiagos apibūdinimas 6-fitazė, gauta iš Aspergillus niger (DSM 25770) ---------------- Analizės metodas (2) Kiekybiniam fitazės aktyvumo pašaro priede nustatymui:
Kiekybiniam fitazės aktyvumo premiksuose nustatymui:
Kiekybiniam fitazės aktyvumo pašaruose nustatymui:
|
Visų rūšių dedekliniai paukščiai |
— |
200 FTU |
— |
|
2030 7 30 |
(1) 1 FTU – tai fermento kiekis, per minutę atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato iš natrio fitato, esant 5,5 pH ir 37 °C temperatūrai.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.