Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006R1443

    2006 m. rugsėjo 29 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1443/2006 dėl nuolatinių leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir leidimo dešimt metų naudoti kokcidiostatą (Tekstas svarbus EEE)

    OL L 271, 2006 9 30, p. 12–18 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    OL L 314M, 2007 12 1, p. 235–241 (MT)

    Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 29/09/2024; panaikino 32024R2389

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1443/oj

    30.9.2006   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 271/12


    KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1443/2006

    2006 m. rugsėjo 29 d.

    dėl nuolatinių leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir leidimo dešimt metų naudoti kokcidiostatą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

    atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3, 9 straipsnius ir 9d straipsnio 1 dalį,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad norint naudoti priedus gyvūnų mityboje reikalingas leidimas.

    (2)

    Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje yra nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos prašymams išduoti leidimą pašarų priedams, pateiktiems pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios.

    (3)

    Prašymai išduoti leidimus šio reglamento prieduose išvardytiems pašarų priedams buvo paduoti iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios.

    (4)

    Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalyje nustatytos pirminės pastabos dėl šių prašymų buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios. Todėl tie prašymai ir toliau turi būti nagrinėjami taip, kaip nurodyta Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnyje.

    (5)

    Buvo pateikti duomenys, pagrindžiantys prašymą neribotam laikui išduoti leidimą fermento preparatui 3-fitazei, gautai iš Hansenula polymorpha (DSM 15087), skirtai mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams, dedeklėms vištoms, paršeliams, penimoms kiaulėms ir paršavedėms. 2006 m. kovo 7 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – tarnyba) pateikė nuomonę apie šio preparato naudojimą, kurioje daroma išvada, kad jis nekelia pavojaus vartotojui, naudotojui, gyvūnų kategorijai, kuriai jis skirtas, ar aplinkai. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento I priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti neribotą laiką.

    (6)

    Pirmą kartą fermento preparatą endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), buvo leista laikinai naudoti paršelių mityboje Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 (3). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą išduoti leidimą minėtą fermento preparatą naudoti neribotą laiką. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento I priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti neribotą laiką.

    (7)

    Laikinas leidimas mėsiniams viščiukams skirtam kokcidiostato preparatui natrio semduramicinui (AVIAX 5 %) pirmą kartą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1041/2002 (4). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą išduoti leidimą naudoti šį kokcidiostatą dešimt metų. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento II priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti dešimt metų.

    (8)

    Buvo pateikti duomenys, pagrindžiantys prašymą išduoti leidimą neribotą laiką mėsinių viščiukų, dedeklių vištų ir kalakutų mityboje naudoti „Vitaminų, provitaminų ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagų“ grupei priskiriamą 25-hidroksicholekalciferolį. 2005 m. gegužės 26 d. Tarnyba pateikė nuomonę apie šio preparato naudojimą, kurioje daroma išvada, kad jis nekelia pavojaus vartotojui, naudotojui, gyvūnų kategorijai, kuriai jis skirtas, ar aplinkai. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento III priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti neribotą laiką.

    (9)

    Šių prašymų vertinimo rezultatai rodo, kad norint apsaugoti darbuotojus nuo prieduose nustatytų pašarų priedų poveikio, reikėtų taikyti tam tikrą tvarką. Minėta apsauga turėtų būti užtikrinta taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (5).

    (10)

    Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    I priede išvardytus fermentų grupei priklausančius preparatus leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedus gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    II priede nurodytą preparatą, priklausantį kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų grupei, leidžiama dešimt metų naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.

    3 straipsnis

    III priede nurodytą „Vitaminų, provitaminų ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagų“ grupei priskiriamą preparatą leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.

    4 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje, 2006 m. rugsėjo 29 d.

    Komisijos vardu

    Markos KYPRIANOU

    Komisijos narys


    (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).

    (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).

    (3)  OL L 164, 1999 6 30, p. 56.

    (4)  OL L 157, 2002 6 15, p. 41.

    (5)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).


    I PRIEDAS

    EB Nr.

    Priedas

    Cheminė formulė, aprašas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo trukmė

    Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro

    Fermentai

    E 1639

    3-fitazė

    EC 3.1.3.8

    3-fitazės preparatas, gautas iš Hansenula polymorpha (DSM 15087), kurio mažiausias aktyvumas yra:

     

    Dengto pavidalo: 2 500 U (1)/g

     

    Skysto pavidalo: 5 000 U/g

    Mėsiniai viščiukai

    250 U

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg

    3.

    Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.

    Neribota

    Mėsiniai kalakutai

    250 U

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg

    3.

    Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.

    Neribota

    Dedeklės vištos

    250 U

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg

    3.

    Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.

    Neribota

    Paršeliai

    4 mėn.

    500 U

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 500–1 000 U/kg

    3.

    Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.

    Neribota

    Penimos kiaulės

    250 U

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg

    3.

    Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.

    Neribota

    Paršavedės

    500 U

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 500–1 000 U/kg

    3.

    Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.

    Neribota

    E 1628

    Endo-1,4-beta-ksilanazė

    EC 3.2.1.8

    Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

     

    Miltelių pavidalo:

    endo-1,4-beta-ksilanazė: 8 000 U (2)/g

     

    Skysto pavidalo:

    endo-1,4-beta-ksilanazė: 8 000 U/ml

    Paršeliai (nujunkyti)

    endo-1,4-beta-ksilanazė: 4 000 U

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:

    endo-1,4-beta-ksilanazė: 4 000 U.

    3.

    Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų), t. y. pašaruose, kuriuose yra daugiau kaip 35 % kviečių.

    4.

    Naudoti nujunkytiems paršeliams, sveriantiems maždaug iki 35 kg.

    Neribota


    (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę iš fitato, esant pH 5,5 ir 37 °C.

    (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų speltos ksilano, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.


    II PRIEDAS

    Priedo registracijos Nr.

    Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris

    Priedas

    (prekinis pavadinimas)

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo trukmė

    Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro

    Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos

    E 773

    Phibro Animal Health, s.a.

    Natrio semduramicinas

    (Aviax 5 %)

     

    Priedo sudėtis:

    Natrio semduramicinas: 51,3 g/kg

    Natrio karbonatas: 40 g/kg

    Mineralinė alyva: 30–50 g/kg

    Natrio aliumosilikatas: 20 g/kg

    Sojų pupelių lukštai: 838,7–858,7 g/kg

     

    Veiklioji medžiaga:

    Semduramicinas

    C45H76O16

    CAS numeris: 113378-31-7

    Natrio semduramicinas

    C45H75O16Na

    CAS numeris 119068-77-8

    Monokarboksilinės rūgšties polieterio jonoforo natrio druska, gauta iš Actinomadura roseorufa (ATCC 53664)

    Priemaišos:

    Deskarboksilsemduramicinas, ≤ 2 %

    Desmetoksilsemduramicinas, ≤ 2 %

    Hidroksysemduramicinas ≤ 2 %

    Iš viso: ≤ 5 %

    Mėsiniai viščiukai

    20

    25

    Draudžiama naudoti iki skerdimo likus mažiau nei 5 dienoms.

    Vienu metu naudojant semduramiciną ir tiamuliną, laikinai gali sumažėti pašarų ir vandens suvartojimas.

    10 metų nuo reglamento įsigaliojimo datos


    III PRIEDAS

    EB Nr.

    Priedas

    Cheminė formulė, aprašas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Didžiausias kiekis mg (1)/kg visaverčių pašarų

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo trukmė

    Vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos

     

    2. Vitaminas D

     

     

     

     

     

     

    E 670a

    25-hidroksicholekalciferolis

    25-hidroksicholekalciferolis

    (mažiausiai 94 % grynumas)

    Mėsiniai viščiukai

    0,100 mg

    Leidžiama naudoti 25-hidroksilcholekalciferolį su vitaminu D3 (cholekalciferolis), jei bendras šio mišinio kiekis neviršija 0,125 mg/kg visaverčio pašaro.

    Neribota

    Dedeklės vištos

    0,080 mg

    Leidžiama naudoti 25-hidroksilcholekalciferolį su vitaminu D3 (cholekalciferolis), jei bendras šio mišinio kiekis neviršija 0,080 mg/kg visaverčio pašaro.

    Neribota

    Kalakutai

    0,100 mg

    Leidžiama naudoti 25-hidroksilcholekalciferolį su vitaminu D3 (cholekalciferolis), jei bendras šio mišinio kiekis neviršija 0,125 mg/kg visaverčio pašaro.

    Neribota


    (1)  40 IU cholekalciferolis (vitaminas D3) = 0,001 mg cholekalciferolio (vitaminas D3).


    Top