31996R1798

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1798/96

1996 m. rugsėjo 17 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių likučių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, III priedą

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1742/96 [2], ypač į jo 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyta tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliai paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatoma kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi manoma, kad pateiktų mokslo duomenų, kad būtų išnagrinėti neišspręsti saugumo ir likučių klausimai, nepakanka užbaigti albendazolio, tianfenikolio, oksibendazolio, flubendazolio ir azaperono įvertinimą, kad juos būtų galima įtraukti į Tarybos reglamento (EB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi dabar buvo pateikta papildomos informacijos apie albendazolį, tianfenikolį, oksibendazolį, flubendazolį ir azaperoną; pirmiau Reglamento (EB) Nr. 2377/90 III priede apibrėžtų laikinųjų leistinų likučių normos galiojimo trukmė pirmiau nurodytoms medžiagoms yra pratęsiama, kad būtų galima baigti vykdomą mokslinį vertinimą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB( [3]) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB( [4]), kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas;

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas keičiamas kaip nurodyta pridedamame priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja 60 dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1996 m. rugsėjo 17 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 226, 1996 9 7, p. 5.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas keičiamas taip:

1. Priešinfekciniai reagentai

1.2. Antibiotikai

1.2.3. Tiamfenikolis ir jo junginiai

"Famakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.3.1.Tiamfenikolis | Tiamfenikolis | Galvijai, naminiai paukščiai | 40 μg/kg | Raumenys, kepenys, inkstai, riebalai | Laikinų didžiausių likučių kiekių galiojimas baigiasi 1988 1 1." |

2. Priešparazitiniai reagentai

2.1. Reagentai, veikiantys endoparazitus ir ektoparazitus

2.1.1. Benzimidazoliai ir probenzimidazoliai

"Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

2.1.1.4.Albendazolis | Albendazolio ir metabolitų, kurie matuojami kaip2-aminobenzimidazolio sulfonas | Galvijai, avys | 100 μg/kg | Raumenys, riebalai, pienas | Laikinų didžiausių likučių kiekių galiojimas baigiasi 1988 1 1. |

500 μg/kg | Inkstai |

1000 μg/kg | Kepenys |

2.1.1.7.Flubendazolis | Flubendazolis | Naminiai paukščiai ir medžiojamieji paukščiai | 500 μg/kg | Kepenys | Laikinų didžiausių likučių kiekių galiojimas baigiasi 1988 1 1. |

200 μg/kg | Raumenys |

400 μg/kg | Kiaušiniai |

Kiaulės | 10 μg/kg | Raumenys, kepenys, riebalai, pienas |

2.1.1.8.Oksibendazolis | Oksibendazolis | Galvijai, avys, kiaulės, arkliai, asilai ir jų hibridai | 100 μg/kg | Raumenys, kepenys, inkstai, riebalai | Laikinų didžiausių likučių kiekių galiojimas baigiasi 1988 1 1. |

Galvijai, avys | 50 μg/kg | Pienas" |

3. Nervų sistemą veikiantys reagentai

3.1. Centrinę nervų sistemą veikiantys reagentai

3.1.1. Butirofenono tankvilizatoriai

"Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

3.1.1.1.Azaperonas | Azaperolis | Visos rūšys, iš kurių gaminamas maistas | 100 μg/kg | Inkstai | Laikinų didžiausių likučių kiekių galiojimas baigiasi 1988 1 1. |

50 μg/kg | Kepenys, raumenys, riebalai" |

--------------------------------------------------