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Document 32011D0076
2011/76/EU: Commission Decision of 2 February 2011 authorising the placing on the market of a chitin-glucan from Aspergillus niger as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 480)
2011/76/UE: Decisione della Commissione, del 2 febbraio 2011 , che autorizza l’immissione sul mercato di un complesso chitina-glucano derivato dall’ Aspergillus niger quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 480]
2011/76/UE: Decisione della Commissione, del 2 febbraio 2011 , che autorizza l’immissione sul mercato di un complesso chitina-glucano derivato dall’ Aspergillus niger quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 480]
GU L 29 del 3.2.2011, p. 34–35
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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3.2.2011 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 29/34 |
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 2 febbraio 2011
che autorizza l’immissione sul mercato di un complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2011) 480]
(Il testo in lingua francese è il solo facente fede)
(2011/76/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
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(1) |
In data 15 gennaio 2008 la società Kitozyme SA ha chiesto alle autorità competenti del Belgio di poter immettere sul mercato quale nuovo ingrediente alimentare un complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger. |
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(2) |
Il 5 novembre 2008 l’autorità belga competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale nelle cui conclusioni si evidenziava la necessità di una valutazione complementare. |
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(3) |
Il 12 marzo 2009 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale. Vari Stati membri hanno presentato ulteriori osservazioni. |
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(4) |
Il 27 agosto 2009 è stata quindi consultata l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). |
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(5) |
Il 9 luglio 2010 l’EFSA (Gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie), nel parere scientifico sulla sicurezza del complesso chitina-glucano quale nuovo ingrediente alimentare (2) ha concluso che il complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger è sicuro nelle condizioni di utilizzazione proposte e ai livelli di assunzione proposti. |
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(6) |
Dalla valutazione scientifica risulta che il complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus nigerè conforme ai criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97. |
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(7) |
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, |
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger di cui all’allegato può essere immesso sul mercato dell’Unione quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare negli integratori alimentari nella dose massima di 5 g al giorno.
Articolo 2
La denominazione del complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger autorizzato dalla presente decisione, sull’etichetta del prodotto alimentare che lo contiene, è «complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger».
Articolo 3
La società Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgio è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 2 febbraio 2011.
Per la Commissione
John DALLI
Membro della Commissione
(1) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.
(2) EFSA Journal 2010; 8(7): 1687.
ALLEGATO
SPECIFICHE DEL COMPLESSO CHITINA-GLUCANO DERIVATO DAL MICELIO DELL’ASPERGILLUS NIGER
Descrizione
Il complesso chitina-glucano è ottenuto dal micelio dell’Aspergillus niger; si tratta di una polvere di colore giallastro, inodore e fluida. Il suo tenore di sostanza secca è pari o superiore al 90 %.
Il complesso chitina-glucano è composto principalmente da due polisaccaridi:
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— |
chitina, composta da unità di ripetizione di N-acetil-D-glucosamina (n. CAS: 1398-61-4); |
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— |
beta(1,3)-glucano, composto da unità di ripetizione di D-glucosio (n. CAS: 9041-22-9). |
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Specifiche del complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger |
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Perdita all’essiccamento |
≤ 10 % |
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Chitina-glucano |
≥ 90 % |
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Rapporto chitina/glucano |
da 30:70 a 60:40 |
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Ceneri |
≤ 3 % |
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Lipidi |
≤ 1 % |
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Proteine |
≤ 6 % |