24.12.2004   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 379/71

(1)

Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità nei medicinali veterinari destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare vanno valutate a norma del regolamento (CEE) n. 2377/90.

(2)

A norma della direttiva 96/22/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente il divieto d'utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze ß-agoniste nelle produzioni animali e che abroga le direttive 81/602/CEE, 88/146/CEE e 88/299/CEE (2), la sostanza altrenogest, in attesa di conclusione degli studi scientifici in merito, è stata inserita nell’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i suini e gli equidi, esclusivamente per uso zootecnico. Gli studi essendo ora terminati la sostanza altrenogest deve essere inserita nell’allegato I dello stesso regolamento (CE) n. 2377/90.

(3)

La sostanza beclometasone dipropionato deve essere inclusa nell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 per gli equidi, ma esclusivamente per uso per inalazione.

(4)

Le sostanze cloprostenolo e r-cloprostenolo sono state inserite nell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i bovini, i suini e gli equidi. Tale voce deve essere ampliata per includervi i caprini.

(5)

La sostanza sorbitan sesquioleato è strettamente collegata al sorbitan trioleato, che figura all’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 per tutte le specie da produzione alimentare. Altri esteri di sorbitano sono autorizzati come additivi alimentari a norma della direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (3) e sono quindi inseriti nell’allegato II per tutte le specie da produzione alimentare. Gli esteri di sorbitano interessati sono il monostearato di sorbitano (E491), il triestearato di sorbitano (E492), il monolaurato di sorbitano (E493), il monooleato di sorbitano (E494) e il monopalmitato di sorbitano (E495). Anche il sorbitan sesquioleato deve quindi essere inserito nell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90, per tutte le specie da produzione alimentare.

(6)

La sostanza toltrazuril figura all’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90, per i polli, i tacchini e i suini. In attesa di conclusione degli studi scientifici in merito, per aggiungere a questa voce i bovini, il toltrazuril deve essere inserito nell’allegato III di detto regolamento, escludendo gli animali che producono latte destinato al consumo umano.

(7)

Il regolamento (CEE) n. 2377/90 va modificato di conseguenza.

(8)

Prima di applicare il presente regolamento occorre prevedere un periodo adeguato, per consentire agli Stati membri di effettuare le modifiche eventualmente rese necessarie dal regolamento stesso, ai fini delle autorizzazioni all’immissione in commercio a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (4).

(9)

Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,