31999R2593

REGOLAMENTO (CE) N. 2593/1999 DELLA COMMISSIONE

dell'8 dicembre 1999

che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale(1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2393/1999 della Commissione(2), in particolare gli articoli 6 e 8;

considerando quanto segue:

(1) a norma del regolamento (CEE) n. 2377/90, è necessario stabilire limiti massimi di residui per tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari della Comunità destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare;

(2) i limiti massimi di residui devono venire stabiliti solo in seguito a valutazione, da parte del comitato per i medicinali veterinari, di tutte le informazioni relative alla sicurezza dei residui presenti nelle sostanze destinate al consumatore di prodotti alimentari di origine animale e relative agli effetti dei residui sulla lavorazione industriale dei generi alimentari;

(3) nel fissare i limiti massimi di residui dei medicinali veterinari presenti nei prodotti alimentari di origine animale, è necessario precisare le specie animali in cui tali residui possono comparire, nonché i livelli di residui che possono essere presenti nei singoli tessuti prelevati dall'animale cui era stato somministrato il prodotto (tessuto campione) e la natura del residuo che interessa ai fini del controllo dei residui (residuo marcatore);

(4) al fine di agevolare le operazioni regolari per il controllo dei residui, occorre di norma fissare, sulla base della pertinente normativa comunitaria, dei limiti massimi di residui per i tessuti campione, per il fegato o per i reni; che tuttavia il fegato e i reni sono organi che vengono spesso rimossi dalle carcasse nel commercio internazionale; che è pertanto necessario determinare dei limiti massimi di residui anche per i tessuti muscolari o adiposi;

(5) nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, gli animali da latte o alle api mellifere, occorre fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il latte o il miele;

(6) novobiocina, betametasone, spiramicina, diflubenzuron e enroflossacina devono essere inseriti nell'allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90;

(7) che calendulae flos, cimicifugae racemosae rhizoma, maleato di ergometrina, 1-metil-2-pirrolidone, mepivacaina, xilazina cloridrato, Novobiocin, dicloridrato di piperazina, olio di ricino poliossile con 30 a 40 unità di ossietilene e jecoris oleum devono essere inseriti nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90;

(8) in attesa dei risultati definitivi delle indagini scientifiche, piperazina, ciromazina, tilmicosina e toltrazuril devono essere inseriti nell'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90;

(9) va concesso un periodo di 60 giorni prima dell'entrata in vigore del presente regolamento, al fine di consentire agli Stati membri di modificare in maniera appropriata le autorizzazioni di commercializzazione dei medicinali veterinari rilasciate in base alla direttiva 81/851/CEE del Consiglio(3), modificata dalla direttiva 93/40/CEE(4), per tenere conto delle disposizioni del presente regolamento;

(10) le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono sostituiti dal testo dell'allegato al presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il 60o giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, l' 8 dicembre 1999.

Per la Commissione

Erkki LIIKANEN

Membro della Commissione

(1) GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1.

(2) GU L 290 del 12.11.1999, pag. 5.

(3) GU L 317 del 6.11.1981, pag. 1.

(4) GU L 214 del 24.8.1993, pag. 31.

ALLEGATO

A. L'allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato come segue:

1. Agenti antinfettivi

1.2. Antibiotici

1.2.3. Quinoloni

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1.2.4. Macrolidi

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1.2.11. Altri antibiotici

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2. Agenti antiparassitari

2.2. Agenti che combattono gli ectoparassiti

2.2.4. Derivati dell'acilurea

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5. Corticoidi

5.1. Glucocorticoidi

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B. L'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato come segue:

2. Composti organici

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6. Sostanze di origine vegetale

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C. L'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato come segue:

1. Agenti antinfettivi

1.2. Antibiotici

1.2.2. Macroidi

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2. Agenti antiparassitari

2.1. Agenti attivi contro gli endoparassiti

2.1.5. Derivati della piperazina

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2.2. Agenti attivi contro gli ectoparassiti

2.2.7. Derivati della triazina

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2.4. Agenti attivi contro i protozoi

2.4.3. Derivati triazinici

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