This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62023TB0256
Case T-256/23 R: Order of the President of the General Court of 24 July 2023 — Mylan Ireland v Commission (Interim relief — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Application for interim measures — Application for injunction — Lack of urgency)
T-256/23. R. sz. ügy: A Törvényszék elnökének 2023. július 24-i végzése – Mylan Ireland kontra Bizottság („Ideiglenes intézkedés – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Forgalombahozatali engedély – Ideiglenes intézkedések iránti kérelem – Meghagyás iránti kérelem – A sürgősség hiánya”)
T-256/23. R. sz. ügy: A Törvényszék elnökének 2023. július 24-i végzése – Mylan Ireland kontra Bizottság („Ideiglenes intézkedés – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Forgalombahozatali engedély – Ideiglenes intézkedések iránti kérelem – Meghagyás iránti kérelem – A sürgősség hiánya”)
HL C 338., 2023.9.25, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
2023.9.25. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 338/26 |
A Törvényszék elnökének 2023. július 24-i végzése – Mylan Ireland kontra Bizottság
(T-256/23. R. sz. ügy)
(„Ideiglenes intézkedés - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Forgalombahozatali engedély - Ideiglenes intézkedések iránti kérelem - Meghagyás iránti kérelem - A sürgősség hiánya”)
(2023/C 338/35)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Írország) (képviselők: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck és C. Dumont ügyvédek)
Alperes: Európai Bizottság (képviselők: E. Mathieu, L. Haasbeek és A. Spina meghatalmazottak)
Az ügy tárgya
Az EUMSZ 278. és EUSZ 279. cikkre alapított kérelmével a felperes lényegében azt kéri, hogy a Törvényszék egyfelől függessze fel a „Tecfidera – dimetil-fumarát” emberi felhasználásra szánt gyógyszernek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004. L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) módosított változata alapján történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló, 2014. január 30-i C(2014)601 (final) határozatot módosító, 2023. május 2-i C(2023)3067 (final) bizottsági végrehajtási határozat, valamint az e határozatot fenntartó és/vagy felváltó minden későbbi határozat végrehajtását a felperest érintő részükben, másfelől pedig az Európai Bizottságot kötelezze arra, hogy tartózkodjon minden olyan egyéb intézkedés megtételétől, amely a forgalombahozatali engedélyének visszavonásával vagy a dimetil-fumarát generikumok forgalomba hozatalának megtiltásával lenne egyenértékű.
A végzés rendelkező része
|
1) |
A Törvényszék elnöke az ideiglenes intézkedés iránti kérelmet elutasítja. |
|
2) |
A Biogen Netherlands BV beavatkozási kérelméről és a Mylan Ireland Ltd bizalmas kezelés iránti kérelméről már nem szükséges határozni. |
|
3) |
A Törvényszék elnöke az ideiglenes intézkedés iránti eljárás költségeiről jelenleg nem határoz. |
|
4) |
Mindegyik fél maga viseli a Biogen Netherlands beavatkozási kérelemével kapcsolatos saját költségeit. |