Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R1966R(01)

    Helyesbítés a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének módosításáról és helyesbítéséről szóló, 2019. november 27-i (EU) 2019/1966 bizottsági rendelethez (Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 307., 2019. november 28.)

    HL L 324., 2019.12.13, p. 81–89 (ES, EL, HR, IT, HU, NL, PL, SK)
    HL L 324., 2019.12.13, p. 80–88 (BG, CS, DA, DE, ET, EN, FR, LV, LT, MT, PT, RO, SL, FI, SV)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1966/corrigendum/2019-12-13/oj

    13.12.2019   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 324/81


    Helyesbítés a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének módosításáról és helyesbítéséről szóló, 2019. november 27-i (EU) 2019/1966 bizottsági rendelethez

    (Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 307., 2019. november 28.)

    A 19. oldalon, az I. és II. melléklet helyébe a következő szöveg lép:

    „I. MELLÉKLET

    1.   

    Az 1223/2009/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

    A melléklet a következő bejegyzésekkel egészül ki:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Kémiai név/INN

    CAS-szám

    EC-szám

    a

    b

    c

    d

    »1612

    Foszmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihidro-2H-izoindol-2-il)metil] O,O-dimetil-ditiofoszfát;

    O,O-dimetil-ftálimidometil-S-ditiofoszfát

    732-11-6

    211-987-4

    1613

    Kálium-permanganát

    7722-64-7

    231-760-3

    1614

    2-Benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenon

    119313-12-1

    404-360-3

    1615

    Kizalofop-p-tefuril (ISO);

    (+/–)tetrahidro-furfuril-(R)-2-[4-(6-klór-kinoxalin-2-

    iloxi)feniloxi]-propionát

    200509-41-7

    414-200-4

    1616

    Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklórfenil)-4-propil-1,3-dioxolán-2-il]metil}-1H-1,4-triazol

    60207-90-1

    262-104-4

    1617

    Pinoxadén (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahidro-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-il-2,2-dimetil-propanoát

    243973-20-8

    635-361-9

    1618

    Tetrametrin (ISO);

    (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahidro-2H-izoindol-2-il)metil-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciklopropánkarboxilát

    7696-12-0

    231-711-6

    1619

    (1,3,4,5,6,7-Hexahidro-1,3-dioxo-2H-izoindol-2-il)metil-(1R-transz)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropánkarboxilát

    1166-46-7

    214-619-0

    1620

    Spirodiklofen (ISO);

    3-(2,4-diklórfenil)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-én-4-il-2,2-dimetilbutirát

    148477-71-8

    604-636-5

    1621

    1-[2-(2-aminobutoxi)etoxi]but-2-ilamin és 1-({[2-(2-aminobutoxi)etoxi]metil}propoxi)but-2-ilamin keveréke

    897393-42-9

    447-920-2

    1622

    1-Vinilimidazol

    1072-63-5

    214-012-0

    1623

    Amiszulbróm (ISO) 3-(3-bróm-6-fluor-2-metilindol-1-ilszulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-szulfonamid

    348635-87-0

    672-776-4«

    2.   

    Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

    A 98. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    »98

    Benzoesav, 2-hidroxi- (*1)

    Salicylic acid

    69-72-7

    200-712-3

    a)

    Leöblítendő hajápolási termékek

    a)

    3,0 %

    3 év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható..

    3 év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható. (*2)

    b)

    Egyéb termékek, kivéve testápoló, szemhéjfesték, szempillaspirál, szemceruza, ajakrúzs, golyós dezodor

    b)

    2,0 %

    Nem használható olyan alkalmazásokban, amelyek a belélegzés lehetősége miatt a végfelhasználó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek.

     

    Szájápolási termékekben nem használható.

    Nem a termékben lévő mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken

    3.   

    Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete a következőképpen módosul:

    A 3. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Feltételek

    Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege

    Kémiai név/INN

    Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név

    CAS-szám

    EC-szám

    A termék típusa, testrészek

    Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben

    Egyéb

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    »3

    Szalicilsav (*3) és sói

    Salicylic acid

    69-72-7

    200-712-3

     

    0,5 % (sav)

    3 év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható.

    3 év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható (*4)

    Szájápolási termékekben nem használható.

    Nem használható olyan alkalmazásokban, amelyek a belélegzés lehetősége miatt a végfelhasználó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek.

    Calcium salicylate, Magnesium salicylate, MEA-salicylate, Sodium salicylate, Potassium salicylate, TEA-salicylate

    824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5

    212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3

     

    0,5 % (sav)

    3 év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható, samponok kivételével.

    3 év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható (*5)

    „II. MELLÉKLET

    1.   

    A 1223/2009/EK rendelet II. melléklete a következőképpen kerül helyesbítésre:

    a)

    A 395. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Kémiai név/INN

    CAS-szám

    EC-szám

    »395

    Hidroxi-8-kinolin és szulfátja, a bisz(8-hidroxikinolin)-szulfát, kivéve a III. melléklet 51. bejegyzésében szereplő felhasználásokhoz

    148-24-3

    134-31-6

    205-711-1

    205-137-1«

    b)

    Az 1396. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Kémiai név/INN

    CAS-szám

    EC-szám

    a

    b

    c

    d

    »1396

    Borátok, tetraborátok, oktaborátok, valamint bórsav sói és észterei, beleértve a következőket:

     

     

    Dinátrium-oktaborát, vízmentes [1]

    12008-41-21 [1]

    234-541-0 [1]

    Dinátrium-oktaborát-tetrahidrát [2]

    12280-03-42 [2]

    234-541-0 [2]

    2-Amino-etanol, bórsavval alkotott monoészter [3]

    10377-81-83 [3]

    233-829-3 [3]

    2-Hidroxipropil-ammónium-dihidrogénortoborát [4]

    68003-13-44 [4]

    268-109-8 [4]

    Káliumborát, bórsav, káliumsó [5]

    12712-38-85 [5]

    603-184-6 [5]

    Trioktil-dodecil-borát [6]

    – [6]

    – [6]

    Cink-borát [7]

    1332-07-6 [7]

    215-566-6 [7]

    Nátrium-borát, dinátrium-tetraborát, vízmentes; bórsav, nátriumsó [8]

    1330-43-4 [8]

    215-540-4 [8]

    Tetrabór-dinátrium-heptaoxid, hidrát [9]

    12267-73-1 [9]

    235-541-3 [9]

    Ortobórsav, nátriumsó [10]

    13840-56-7 [10]

    237-560-2 [10]

    Dinátrium-tetraborát-dekahidrát; bórax-dekahidrát [11]

    1303-96-4 [11]

    215-540-4 [11]

    Dinátrium-tetraborát-pentahidrát; bórax-pentahidrát [12]

    12179-04-3 [12]

    215-540-4 [12]«

    c)

    Az 1507. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Kémiai név/INN

    CAS-szám

    EC-szám

    »1507

    Diamino-toluol, metilfenilén-diamin, technikai termék – elegy: [4-metil-m-fenilén-diamin és 2-metil-m-fenilén-diamin]

    _

    d)

    A melléklet a következő bejegyzésekkel egészül ki:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Kémiai név/INN

    CAS-szám

    EC-szám

    a

    b

    c

    d

    »1624

    Pirimikarb (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetil-pirimidin-4-il dimetil-karbamát

    23103-98-2

    245-430-1

    1625

    1,2-Diklórpropán; propilén-diklorid

    78-87-5

    201-152-2

    1626

    Fenol, dodecil-, elágazó [1];

    121158-58-5 [1]

    310-154-3 [1]

    Fenol, 2-dodecil-, elágazó [2];

    1801269-80-6 [2]

    - [2]

    Fenol, 3-dodecil-, elágazó [3];

    1801269-77-1 [3]

    - [3]

    Fenol, 4-dodecil-, elágazó [4];

    210555-94-5 [4]

    640-104-9 [4]

    Fenol, (tetrapropenil) származékok [5]

    74499-35-7 [5]

    616-100-8 [5]

    1627

    Kumatetralil (ISO); 4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarin

    5836-29-3

    227-424-0

    1628

    Difenakum (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxikumarin

    56073-07-5

    259-978-4

    1629

    Brodifakum (ISO); 4-hidroxi-3-(3-(4′-bróm-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarin

    56073-10-0

    259-980-5

    1630

    Flokumafen (ISO); a következők reakciótömege: cisz-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloxi)fenil)-1-naftil)kumarin és transz-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloxi)fenil)-1-naftil)kumarin

    90035-08-8

    421-960-0

    1631

    Acetoklór (ISO) 2-klór-N-(etoximetil)-N-(2-etil-6-metilfenil)acetamid

    34256-82-1

    251-899-3

    1632

    Jellemző összetételű e-üveg mikroszálak

    1633

    Jellemző összetételű üveg mikroszálak

    1634

    Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-bromobifenil4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2H-kromén-2-on

    28772-56-7

    249-205-9

    1635

    Difetialon (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaftalin-1-il]4-hidroxi-2H-1-benzotiopirán-2-on

    104653-34-1

    600-594-7

    1636

    Perfluornonán-1-oik sav [1]

    375-95-1 [1]

    206-801-3 [1]

    valamint nátrium- [2]

    21049-39-8 [2]

    - [2]

    és ammónium- [3] sói

    4149-60-4 [3]

    - [3]

    1637

    Diciklohexil-ftalát

    84-61-7

    201-545-9

    1638

    3,7-Dimetilokta-2,6-diénnitril

    5146-66-7

    225-918-0

    1639

    Bupirimát (ISO); 5-butil-2-etil-amino-6-metil-pirimidin-4-il-dimetil-szulfamát

    41483-43-6

    255-391-2

    1640

    Triflumizol (ISO) (1E)-N-[4-klór-2-(trifluormetil)fenil]-1-(1H-imidazol-1-il)-2-propoxi-etánimin

    68694-11-1

    604-708-8

    1641

    tert-Butil hidroperoxid

    75-91-2

    200-915-7«

    2.   

    Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete a következőképpen kerül helyesbítésre:

    a)

    A 9. pont helyébe a következő szöveg lép:

    Hiv.

    szám

    Az anyag azonosítása

    Korlátozások

    Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege

    Kémiai név/INN-termék

    Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név

    CAS-szám

    EC-szám

    A termék típusa, testrészek

    Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben

    Egyéb

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    »9

    Metil-fenilén-diaminok, N-szubsztituált származékaik és azok sói (1), kivéve az e melléklet 9a. és 9b. hivatkozási száma alatt szereplő anyagokat, valamint a II. melléklet 364., 413., 1144., 1310., 1313. és 1507. hivatkozási számai alatt felsorolt anyagokat

     

     

     

    Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője

     

    a)

    Általános használat

    a)

    A címkén fel kell tüntetni:

    a keverési arányt.

    Image 1A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

    Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

    A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.

    Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

    Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

    arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,

    hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,

    ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.

    Fenilén-diamint (toluol-diamint) tartalmaz.

    Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható.’

    b)

    Szakmai felhasználás

    b)

    A címkén fel kell tüntetni:

    a) és b) esetében:

    Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 5 %-ot (szabad bázisra számítva)

    a keverési arányt.

    ’Kizárólag szakipari felhasználásra. A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

    Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

    A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.

    Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

    Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

    arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,

    hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,

    ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.

    Fenilén-diamint (toluol-diamint) tartalmaz.

    Védőkesztyű használata kötelező!’«

    b)

    A szöveg a következő bejegyzéssel egészül ki:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Korlátozások

    Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege

    Kémiai név/INN

    Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név

    CAS-szám

    EC-szám

    A termék típusa, testrészek

    Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben

    Egyéb

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    »51

    Bisz(8-hidroxikinolinium)-szulfát

    Oxyqui-noline sulphate

    134-31-6

    205-137-1

    A hidrogén-peroxid stabilizálója leöblítésre kerülő hajápolási termékekben.

    (0,3 %-os bázissal)

     

     

    A hidrogén-peroxid stabilizálója leöblítésre nem kerülő hajápolási termékekben.

    (0,03 %-os bázissal)«


    (*1)  Tartósítószerként történő használatra, lásd: V. melléklet 3. sz.

    (*2)  Kizárólag azoknál a termékeknél, amelyek 3 év alatti gyermekek esetében is használhatók.«

    (*3)  Nem tartósítószerként történő használatra, lásd III. melléklet, 98. sz.

    (*4)  Kizárólag azoknál a termékeknél, amelyek 3 év alatti gyermekek esetében is használhatók.

    (*5)  Kizárólag azoknál a termékeknél, amelyek 3 év alatti gyermekek esetében is használhatók, és amelyek tartósan érintkeznek a bőrrel.«


    Top