(1)

Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel az (RS)-3-Allil-2-metil-4-oxociklopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciklopropán-karboxilát (4 izomer keveréke: 1R transz, 1R: 1R transz, 1S: 1R cisz, 1R: 1R cisz, 1S 4:4:1:1) (d-Alletrin) (CAS-szám: 231937-89-6).

(2)

A d-Alletrinnek az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 18. terméktípusba (rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek) tartozó biocid termékekben való felhasználás tekintetében történő értékelése megtörtént.

(3)

Az ügyben Németországot jelölték ki referens tagállamnak, amely ország értékelő illetékes hatósága 2017. január 11-én benyújtotta értékelő jelentését és következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség). Az értékelő jelentés benyújtását követően szakmai egyeztetésre került sor az Ügynökség által szervezett találkozókon.

(4)

Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökség hatóanyagok jóváhagyására irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2021. október 12-én elfogadta az Ügynökség véleményét (3), amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.

(5)

Az Ügynökség véleménye szerint a 18. terméktípusba tartozó, d-Alletrint tartalmazó biocid termékek várhatóan nem felelnek meg az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának iii. és iv. alpontjában meghatározott kritériumoknak.

(6)

Véleményében az Ügynökség megjegyezte, hogy az egyik kérelmező által benyújtott adatok alapján javasolt referenciaspecifikációk nincsenek összhangban a kérelmezők által benyújtott dokumentációban leírt toxikológiai vizsgálatokhoz használt anyag összetételével. Ennek következtében a kérelmekben benyújtott adatok alapján nem lehetett megállapítani, hogy a jellegzetes biocid termékek megfelelnek-e az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában szereplő kritériumoknak.

(7)

Az Ügynökség véleménye szerint a rendelkezésre álló toxikológiai adatok alapján elfogadhatatlan kockázatot azonosítottak a lakosságra nézve a jellegzetes reprezentatív termékek alkalmazása után keletkezett genotoxikus fotometabolitoknak való másodlagos expozíció miatt.

(8)

Emellett az Ügynökség véleménye szerint elfogadhatatlan környezeti kockázatot azonosítottak a vízi környezet (felszíni víz és üledék), valamint a talaj tekintetében.

(9)

Következésképpen a benyújtott kérelmekben szereplő egyes jellegzetes biocid termékek esetében az emberi egészséget és a környezetet érintő kockázatok mérlegelésekor nem tudtak biztonságos felhasználási módot azonosítani.

(10)

A d-Alletrin jóváhagyására vonatkozóan az 528/2012/EU rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek tehát nem teljesülnek.

(11)

Figyelembe véve az ügynökség véleményét, nem indokolt jóváhagyni a d-Alletrinnek a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználását.

(12)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,