Szinonimák

D-glucit, D-szorbit

Kémiai név

D-glucit

Einecs

200-061-5

Összegképlet

C6H14O6

Relatív molekulatömeg

182,17

Tartalom

Legalább 97 % az összes glicit és legalább 91 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva.

A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl.

Leírás

Édes ízű, fehér, higroszkopikus por, kristályos por, pelyhek vagy szemcsék

Vízben nagyon jól oldódik, etanolban kismértékben oldódik.

88–102 °C

5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat fel kell oldani 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg.

Víztartalom

Legfeljebb 1 % (Karl Fischer-módszer)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva

Összes cukor

Legfeljebb 1 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva

Klorid

Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szulfát

Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

D-glucit-szirup

Kémiai név

A glükózszirup hidrogénezésével kapott szorbitszirupot D-szorbit, D-mannit és hidrogénezett szacharidok alkotják.

A terméknek a D-szorbiton kívüli része főleg a nyersanyagként felhasznált glükózszirup hidrogénezésével létrehozott hidrogénezett oligoszacharidokból (ez esetben a szirup nem kristályosodó) vagy mannitból áll. Kis mennyiségben olyan glicitek is jelen lehetnek, amelyeknél n ≤ 4. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl.

Einecs

270-337-8

Tartalom

Legalább 69 % az összes szilárdanyag és legalább 50 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Tiszta, színtelen és édes ízű vizes oldat

Vízzel, glicerinnel és propán-1,2-diollal elegyíthető

5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben fel kell oldani, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg.

Víztartalom

Legfeljebb 31 % (Karl Fischer-módszer)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva

Kloridok

Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szulfát

Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

D-mannit

Meghatározás

Glükózt és/vagy fruktózt tartalmazó szénhidrátoldatok katalitikus hidrogénezésével gyártott anyag

Kémiai név

D-mannit

Einecs

200–711–8

Összegképlet

C6H14O6

Molekulatömeg

182,2

Tartalom

Legalább 96 % és legfeljebb 102 % D-mannit, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér, szagtalan, kristályos por

Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik

164 és 169 °C között

Azonosítható

[α] 20 D: + 23 ° és + 25 ° (között (bórsavas oldatban)

5 és 8 között

0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét

Szárítási veszteség

Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra)

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve)

Összes cukor

Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %

Klorid

Legfeljebb 70 mg/kg

Szulfát

Legfeljebb 100 mg/kg

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg

Szinonimák

D-mannit

Meghatározás

A Zygosaccharomyces rouxii élesztőgomba hagyományos törzsének használatával, aerob körülmények között végzett szakaszos erjesztéssel gyártott anyag

Kémiai név

D-mannit

Einecs

200–711–8

Összegképlet

C6H14O6

Molekulatömeg

182,2

Tartalom

Legfeljebb 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér, szagtalan, kristályos por

Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik

164 és 169 °C között

Azonosítható

[α] 20 D: + 23 °és + 25 ° között (bórsavas oldatban)

5 és 8 között

0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét

Arabitol

Legfeljebb 0,3 %

Szárítási veszteség

Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra)

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve)

Összes cukor

Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %

Kloridok

Legfeljebb 70 mg/kg

Szulfát

Legfeljebb 100 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg

Aerob mezofil baktérium

Legfeljebb 103/g

Koliformok

Nincs jelen 10 g mintában

Salmonella

Nincs jelen 10 g mintában

E. coli

Nincs jelen 10 g mintában

Staphylococcus aureus

Nincs jelen 10 g mintában

Pseudomonas aeruginosa

Nincs jelen 10 g mintában

Penész

Legfeljebb 100/g

Élesztő

Legfeljebb 100/g

Szinonimák

Aceszulfám-kálium, a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on, 2,2-dioxid káliumsója

Kémiai név

6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid káliumsó

Einecs

259-715-3

Összegképlet

C4H4KNO4S

Molekulatömeg

201,24

Tartalom

Legalább 99 % C4H4KNO4S, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Szagtalan, fehér, kristályos por. A szacharóznál megközelítőleg 200-szor édesebb

Vízben nagyon jól, etanolban alig oldódik

Az abszorpciós maximum 227 ± 2 nm-nél van, 10 mg minta 1 000 ml vízben elkészített oldata esetében

A teszt eredménye pozitív (a tesztet a minta 2 grammjának elégetésével kapott maradékkal kell elvégezni)

2 ml ecetsav és 2 ml víz elegyében oldjunk fel 0.2 g mintát, majd az oldathoz adjunk néhány csepp 10 %-os nátrium-kobalt-nitrit oldatot. Sárga csapadék képződik

Szárítási veszteség

Legfeljebb 1 % (105 °C, két óra)

Szerves szennyeződés

A vizsgálat eredményes 20 mg/kg UV-aktív összetevőre

Fluorid

Legfeljebb 3 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg

Szinonimák

Aszpartil-fenilalanin-metil-észter

Kémiai név

N-L-α-aszpartil-L-fenilalanin-1-metil-észter, 3-amino-N-(α-karbometoxi-fenetil)-borostyánkősav-N-metil-észter

Einecs

245-261-3

Összegképlet

C14H18N2O5

Relatív molekulatömeg

294,31

Tartalom

Legalább 98 % és legfeljebb 102 % C14H18N2O5, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Édes ízű, fehér, szagtalan, kristályos por. Kb. 200-szor édesebb a szacharóznál.

Oldhatóság

Vízben és etanolban kismértékben oldódik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 4,5 % (105 °C, négy óra)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva

pH-érték

4,5 és 6,0 között (1:125 arányú oldat esetén)

Fényáteresztő képesség

1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként 2N sósavat használva – az 1 %-os 2N sósavas oldat fényáteresztő képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg.

Fajlagos forgatóképesség

[α]D 20: + 14,5 ° és + 16,5 ° között

15 N hangyasavval képzett 4:100 higítású oldatban, a mintaoldat elkészítésétől számított 30 percen belül határozzuk meg.

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav

Legfeljebb 1,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Ciklohexil-szulfaminsav, ciklamát

Kémiai név

Ciklohexán-szulfaminsav, ciklohexilamin-szulfonsav

Einecs

202-898-1

Összegképlet

C6H13NO3S

Relatív molekulatömeg

179,24

Tartalom

A ciklohexil-szulfaminsav legalább 98 % és legfeljebb 102 % C6H13NO3S-egyenértéket tartalmaz, szárazanyagra számítva

Leírás

Édes-savanyú ízű, gyakorlatilag színtelen, fehér, kristályos por. Kb. 40-szer édesebb a szacharóznál

Vízben és etanolban oldódik

A 2 %-os oldatot sósavval kell megsavanyítani, majd bárium-klorid kb. 1M-os vizes oldatából 1 ml-t kell hozzáadni. Amennyiben az oldat zavarossá válik, vagy csapadék képződik, le kell szűrni. A tiszta oldathoz 1 ml 10 %-os nátrium-nitrit-oldatot kell adni. Fehér csapadék képződik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra)

Szelén

Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ciklohexilamin

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Diciklohexilamin

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Anilin

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Ciklamát, a cikláminsav nátriumsója

Kémiai név

Nátrium-ciklohexán-szulfamát, nátrium-ciklohexil-szulfamát

Einecs

205-348-9

Összegképlet

C6H12NNaO3S, illetve C6H12NNaO3S·2H2O (dihidrát forma)

Relatív molekulatömeg

201,22 a vízmentes formára számítva

237,22 a hidratált formára számítva

Tartalom

Legalább 98 % és legfeljebb 102 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Dihidrát forma: legalább 84 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér, szagtalan kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál.

Oldhatóság

Vízben oldódik, etanolban gyakorlatilag nem oldódik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra)

Legfeljebb 15,2 % (105 °C, két óra) a dihidrát forma esetében

Szelén

Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Ciklohexilamin

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Diciklohexilamin

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Anilin

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Ciklamát, a cikláminsav kalciumsója

Kémiai név

Kalcium-ciklohexán-szulfamát, kalcium-ciklohexil-szulfamát

Einecs

205-349-4

Összegképlet

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Relatív molekulatömeg

432,57

Tartalom

Legalább 98 % és legfeljebb 101 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér, színtelen kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál.

Oldhatóság

Vízben oldódik, etanolban mérsékelten oldódik

Szárítási veszteség

Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra)

Legfeljebb 8,5 % (140 °C, négy óra) a dihidrát forma esetében

Szelén

Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Cyclohexylamine

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Diciklohexilamin

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Anilin

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Hidrogénezett izomaltulóz, hidrogénezett palatinóz

Kémiai név

Az izomalt hidrogénezett mono- és diszacharidok keveréke, amelynek fő összetevői a diszacharidok:

Összegképlet

6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: C12H24O11

1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: C12H24O11. 2H2O

Relatív molekulatömeg

6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: 344,32

1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: 380,32

Tartalom

Legalább 98 % a hidrogénezett mono- és diszacharid, és legalább 86 % a 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit és 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát keveréke, szárazanyagra vonatkoztatva.

Leírás

Szagtalan, fehér, kissé higroszkopikus, kristályos massza.

Vízben oldódik, etanolban nagyon kismértékben oldódik

A vékonyréteg-kromatográfiával végzett vizsgálat egy kb. 0,2 mm vastag szilikagél-réteggel bevont kromatográfiás lemez felhasználásával történik. A kromatogram fő foltjai az 1,1-GPM és az 1,6-GPS foltok.

Víztartalom

Legfeljebb 7 % (Karl Fischer-módszer)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,05 %, szárazanyagra vonatkoztatva

D-mannit

Legfeljebb 3 %

D-szorbit

Legfeljebb 6 %

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek (ólomban kifejezve)

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Kémiai név

3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid

Einecs

201-321-0

Összegképlet

C7H5NO3S

Relatív molekulatömeg

183,18

Tartalom

Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H5NO3S, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por, szagtalan vagy gyengén aromás illatú, édes ízű, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóznál.

Oldhatóság

Vízben kismértékben oldódik, lúgos oldatokban oldódik, etanolban mérsékelten oldódik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 1 % (105 °C, két óra)

Olvadáspont-tartomány

226–230 °C

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Benzoesav és szalicilsav

Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

o-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

p-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Benzoesav p-szulfonamid

Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Könnyen elszenesíthető anyagok

nincsenek jelen

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szelén

Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Szacharin, a szacharin nátriumsója

Kémiai név

Nátrium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol nátriumsója, oxobenz-izoszulfonazol, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1, 1-dioxid nátriumsó-dihidrát

Einecs

204-886-1

Összegképlet

C7H4NNaO3S·2H2O

Relatív molekulatömeg

241,19

Tartalom

Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4NNaO3S, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér kristályok vagy fehér, kristályos, málló por; szagtalan vagy gyenge illatú, nagyon édes, még a nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.

Oldhatóság

Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik

Szárítási veszteség

Legfeljebb 15 % (120 °C, négy óra)

Benzoesav és szalicilsav

Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

o-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

p-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Benzoesav p-szulfonamid

Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Könnyen elszenesíthető anyagok

Nincsenek jelen

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szelén

Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Szacharin, a szacharin kalciumsója

Kémiai név

Kalcium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol kalciumsója, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid, kalciumsó-hidrát (2:7)

Einecs

229-349-9

Összegképlet

Relatív molekulatömeg

467,48

Tartalom

Legalább 95 % C14H8CaN2O6S2, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300-500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.

Oldhatóság

Vízben tökéletesen oldódik, etanolban oldódik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 13,5 % (120 °C, négy óra)

Benzoesav és szalicilsav

Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

o-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

p-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Benzoesav p-szulfonamid

Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Könnyen elszenesíthető anyagok

nincsenek jelen

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Selenium

Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Szacharin, a szacharin káliumsója

Kémiai név

Kálium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol káliumsója, a 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid-monohidrát káliumsója

Einecs

Összegképlet

C7H4KNO3S·H2O

Relatív molekulatömeg

239,77

Tartalom

Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4KNO3S, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.

Oldhatóság

Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 8 % (120 °C, négy óra)

Benzoesav és szalicilsav

Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.

o-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

p-toluol-szulfonamid

Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Benzoesav p-szulfonamid

Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Könnyen elszenesíthető anyagok

Nincsenek jelen

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szelén

Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

4,1’,6’-triklór-galaktoszukróz

Kémiai név

1,6-diklór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-a-D-galaktopiranozid

Einecs

259-952-2

Összegképlet

C12H19Cl3O8

Molekulatömeg

397,64

Tartalom

Legalább 98 % és legfeljebb 102 % a C12H19Cl3O8-tartalom, szárazanyagra vonatkoztatva.

Leírás

Fehér-törtfehér, gyakorlatilag szagtalan, kristályos por

Vízben, metanolban és etanolban oldódik.

Etil-acetátban könnyen oldódik.

A minta kálium-bromidos diszperziójának infravörös abszorpciós maximumai ugyanannál a hullámszámnál vannak, mint a szukralóz referenciaminta esetében felvett görbe maximumai.

A tesztoldat esetében a fő folt Rf-értéke ugyanannyi, mint az egyéb klórozott diszacharidok vizsgálatánál használt A-referenciaoldat esetében. Ez az oldat úgy készül, hogy 1,0 g szukralózt 10 ml metanolban oldanak.

[α] 20 D = + 84,0 ° és + 87,5 ° között, szárazanyagra vonatkoztatva

(10 vegyesszázalékos oldat)

Víz

Legfeljebb 2 % (Karl Fischer-módszer)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,7 %

Egyéb klórozott diszacharidok

Legfeljebb 0,5 %

Klórozott monoszacharidok

Legfeljebb 0,1 %

Trifenilfoszfin-oxid

Legfeljebb 150 mg/kg

Metanol

Legfeljebb 0,1 %

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg

Szinonimák

Kémiai név

A taumatint a Thaumatococcus daniellii (Benth) természetben megtalálható változatának gyümölcsében lévő arillus (maglepel) vizes kivonásával (2,5 és 4 közötti pH-érték) kapjuk; alapvetően a taumatin I és taumatin II fehérjékből áll, de mellettük kis mennyiségben tartalmaz a kiindulási anyagból származó növényi alkotórészeket is.

Einecs

258-822-2

Összegképlet

207 aminosav polipeptidje

Relatív molekulatömeg

Taumatin I: 22209

Taumatin II: 22293

Tartalom

Legalább 16 % nitrogén, szárazanyagra vonatkoztatva, ami legalább 94 % proteinnek (N x 5,8) felel meg.

Leírás

Szagtalan, krémszínű, nagyon édes por. Kb. 2 000–3 000-szer édesebb a szacharóznál.

Oldhatóság

Vízben nagyon jól oldódik, acetonban nem oldódik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 9 % (105 °C, tömegállandóságig)

Szénhidrát

Legfeljebb 3 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Szulfáthamu

Legfeljebb 2 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Alumínium

Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Mikrobiológiai követelmények

Összes aerob mikrobaszám: legfeljebb 1 000/g, E. Coli: 1 grammban nincs jelen.

Szinonimák

Neoheszperidin-dihidro-kalkon, NHDC, heszperetin-dihidro-kalkon-4’-β-neoheszperidozid, neoheszperidin DC

Kémiai név

2-O-α-L-ramnopiranozil-4’-β-D-glükopiranozil-heszperetin-dihidro-kalkon; a neoheszperidin katalitikus hidrogénezésével kapjuk.

Einecs

243-978-6

Összegképlet

C28H36O15

Relatív molekulatömeg

612,6

Tartalom

Legalább 96 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Piszkosfehér, szagtalan, kristályos por, jellegzetes, erőteljes édes ízzel. Kb. 1 000–1 800-szor édesebb a szacharóznál.

Meleg vízben tökéletesen oldódik, hideg vízben nagyon kis mértékben oldódik, éterben és benzolban gyakorlatilag nem oldódik.

282–283 nm, 2 mg minta 100 ml metanollal készített oldata esetén

Kb. 10 mg neoheszperidin DC-t kell 1 ml metanolban feloldani, és 1 ml 1 %-os 2-aminoetil-difenil-borát-metanol-oldatot kell hozzáadni. Élénksárga szín keletkezik.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 11 % (105 °C, három óra)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Aszpartám-aceszulfám

Aszpartám-aceszulfámsó

Meghatározás

A só megközelítőleg 2:1 tömegarányú aszpartám és K-aceszulfám savas pH-jú oldatának felmelegítésével, majd a vegyület kristályosításával készül. A káliumot és a folyadékot eltávolítják. A só stabilitása nagyobb, mint az aszpartámé.

Kémiai név

Az L-fenilalanil-2-metil-L-α-aszparaginsav 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsója

Összegképlet

C18H23O9N3S

Molekulatömeg

457,46

Tartalom

63,0–66,0 % aszpartám (szárazanyag) és 34,0–37,0 % aceszulfám (savas forma, szárazanyagra vonatkoztatva)

Leírás

Fehér, szagtalan, kristályos por

Vízben alig oldódik; etanolban gyengén oldódik.

Vízben 1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként vizet használva – az 1 %-os oldat fényáteresztő képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg.

[α] 20 D = + 14,5 ° és + 16,5 ° között

6,2 g/100 ml koncentrációjú 15N hangyasavas oldatot kell készíteni, és a készítésétől számított 30 percen belül kell meghatározni. A számított fajlagos forgatóképességet 0,646-tal kell osztani az aszpartám-aceszulfámsó aszpartám-tartalmának kiigazításához.

Szárítási veszteség

Legfeljebb 0,5 % (105 °C, négy óra)

5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav

Legfeljebb 0,5 %

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg

Szinonimák

D-maltit, hidrogénezett maltóz

Kémiai név

(α)-D-glükopiranozil-1,4-D-glucit

Einecs

209-567-0

Összegképlet

C12H24O11

Relatív molekulatömeg

344,31

Tartalom

Legalább 98 %, D-maltittartalom C12H24O11, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Édes ízű, fehér, kristályos por

Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik.

148–151 °C

[α]D 20 = + 105,5 ° és + 108,5 ° között (5 vegyesszázalékos oldat)

Víz

Legfeljebb 1 % (Karl Fischer-módszer)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,1 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva

Klorid

Not more than 50 mg/kg expressed on dry weight basis

Szulfát

Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Hidrogénezett, nagy maltóztartalmú glükózszirup, hidrogénezett glükózszirup

Meghatározás

Főleg maltitot tartalmazó elegy, amelyben a maltiton kívül szorbit és hidrogénezett oligo- és poliszacharidok találhatók. Nagy maltóztartalmú glükózszirup katalitikus hidrogénezésével vagy egyes összetevői hidrogénezésével, majd összekeverésével állítják elő. Kereskedelmi forgalomba szirupként, valamint szilárd halmazállapotú termékként kerül

Tartalom

Legalább 99 % az összes hidrogénezett szacharid, szárazanyagra vonatkoztatva; és legalább 50 % a maltit, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Színtelen és szagtalan, tiszta viszkózus folyadékok vagy fehér, kristályos masszák

Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik

Azonosítható.

Víz

Legfeljebb 31 % (Karl Fischer)

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %

Kloridok

Legfeljebb 50 mg/kg

Szulfát

Legfeljebb 100 mg/kg

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg

Szinonimák

Laktit, laktozit, laktobiozit

Kémiai név

4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucit

Einecs

209-566-5

Összegképlet

C12H24O11

Relatív molekulatömeg

344,32

Tartalom

Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Édes ízű, kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő.

Vízben nagyon jól oldódik.

[α]D 20 + 13 ° és + 16 ° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos vizes oldat)

Víz

Kristályos termékek; legfeljebb 10,5 % (Karl Fischer-módszer)

Egyéb poliolok

Legfeljebb 2,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,2 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva

Klorid

Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szulfát

Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

Xilit

Kémiai név

D-xilit

Einecs

201-788-0

Összegképlet

C5H12O5

Relatív molekulatömeg

152,15

Tartalom

Legalább 98,5 % xilit, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Nagyon édes, gyakorlatilag szagtalan, fehér, kristályos por

Vízben nagyon jól, etanolban mérsékelten oldódik.

92–96 °C

5–7 (10 vegyesszázalékos vizes oldat)

Szárítási veszteség

Legfeljebb 0,5 %. Négy órán át kell 0,5 g mintát vákuumban foszfor jelenlétében, 60 °C-on szárítani.

Szulfáthamu

Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Redukálócukrok

Legfeljebb 0,2 %, glükózban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Egyéb polialkoholok

Legfeljebb 1 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Nikkel

Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Nehézfémek

Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva

Klorid

Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szulfát

Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva

Szinonimák

mezo-eritritol, tetrahidroxibután, eritrit

Meghatározás

biztonságos és megfelelő, élelmiszer-minőségű ozmofil élesztők – pl. Moniliella pollinis vagy Trichosporonoides megachiensis – segítségével szénhidrátforrás erjesztésével, azt követően pedig tisztítással és szárítással nyert anyag

Kémiai név

1,2,3,4-butántetrol

Einecs

205-737-3

Összegképlet

C4H10O4

Molekulatömeg

122,12

Tartalom

legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva

Leírás

Fehér, szagtalan, nem higroszkopikus, hőálló kristályok, édességük a szacharóz édességének kb. 60–80 %-a.

Vízben tökéletesen, etanolban kismértékben, dietil-éterben egyáltalán nem oldódik.

119–123 °C

Szárítási veszteség

0,2 % (70 °C, hat óra, vákuum exszikkátorban)

Szulfáthamu

legfeljebb 0,1 %

Redukáló anyagok

legfeljebb 0,3 %, D-glükózban kifejezve

Ribitol és glicerin

legfeljebb 0,1 %

Ólom

legfeljebb 0,5 mg/kg

A Bizottság 95/31/EK irányelve

(HL L 178., 1995.7.28., 1. o.)

A Bizottság 98/66/EK irányelve

(HL L 257., 1998.9.19., 35. o.)

A Bizottság 2000/51/EK irányelve

(HL L 198., 2000.8.4., 41. o.)

A Bizottság 2001/52/EK irányelve

(HL L 190., 2001.7.12., 18. o.)

A Bizottság 2004/46/EK irányelve

(HL L 114., 2004.4.21., 15. o.)

A Bizottság 2006/128/EK irányelve

(HL L 346., 2006.12.9., 6. o.)

irányelv

Átültetés határideje

95/31/EK

1996. július 1. (1)

98/66/EK

1999. július 1.

2000/51/EK

2001. június 30.

2001/52/EK

2002. június 30.

2004/46/EK

2005. április 1.

2006/128/EK

2008. február 15.

95/31/EK irányelv

Ez az irányelv

1. cikk, (1) bekezdés

1. cikk

1. cikk, (2) bekezdés

—

2. cikk

—

—

2. cikk

3. cikk

3. cikk

4. cikk

4. cikk

melléklet

I. melléklet

—

II. melléklet

—

III. melléklet