This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52018XC0924(02)
Commission Notice — Availability and applicability of a guidance document to implement Points 3.6.5 and 3.8.2 of Annex II of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards endocrine disrupting properties (Text with EEA relevance.)
Obavijest Komisije – Dostupnost i primjenjivost Smjernica za provedbu točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu svojstava endokrine disrupcije (Tekst značajan za EGP.)
Obavijest Komisije – Dostupnost i primjenjivost Smjernica za provedbu točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu svojstava endokrine disrupcije (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/6040
SL C 340, 24.9.2018, p. 5–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.9.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 340/5 |
OBAVIJEST KOMISIJE
Dostupnost i primjenjivost Smjernica za provedbu točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu svojstava endokrine disrupcije
(Tekst značajan za EGP)
(2018/C 340/03)
Europska agencija za kemikalije (ECHA) i Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) izradile su uz potporu Zajedničkog istraživačkog centra Europske komisije (JRC) „Smjernice za utvrđivanje endokrinih disruptora u kontekstu uredaba (EU) br. 528/2012 i (EZ) br. 1107/2009” (1). Time se podnositeljima zahtjeva i ocjenjivačima iz nadležnih regulatornih tijela pružaju upute u vezi s primjenom znanstvenih kriterija za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije uvedenih Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (2). Ti znanstveni kriteriji primjenjuju se od 10. studenoga 2018. na tekuće i buduće zahtjeve za odobrenje ili produljenje odobrenja aktivnih tvari, safenera ili sinergista u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (3).
Tijekom izrade ovih Smjernica EFSA i ECHA nekoliko su se puta savjetovale s državama članicama, dionicima i javnosti. Osim toga, države članice raspravljale su o studijama slučaja u okviru radionice koju su od 1. do 2. veljače 2018. u tu svrhu organizirale Europska komisija, EFSA i ECHA. Nadalje, o konačnom nacrtu smjernica raspravljalo se na sastanku Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje (Odjel za fitofarmaceutske proizvode – zakonodavstvo) održanom 25. svibnja 2018. EFSA i ECHA dokumentirale su i objavile izradu smjernica i primjedbe koje su te agencije zaprimile.
Dana 5. lipnja 2018. EFSA i ECHA donijele su Smjernice, a objavljene su 7. lipnja 2018. Stoga su Smjernice dostupne prije nego što znanstveni kriteriji utvrđeni u Uredbi (EU) 2018/605 postanu primjenjivi.
Nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje i u cilju usklađene i učinkovite primjene znanstvenih kriterija uvedenih Uredbom (EU) 2018/605 Komisija obavješćuje da se objavljene Smjernice upotrebljavaju za potrebe primjene točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 od datuma primjene Uredbe (EU) 2018/605 (10. studenoga 2018.).
(1) Europska agencija za kemikalije (ECHA) i Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) uz potporu Zajedničkog istraživačkog centra (JRC). Smjernice za utvrđivanje endokrinih disruptora u kontekstu uredaba (EU) br. 528/2012 i (EZ) br. 1107/2009 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311.
(2) Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije. SL L 101, 20.4.2018., str. 33.
(3) Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.).