EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1078
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1078 of 2 June 2023 approving ozone generated from oxygen as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 4, 5 and 11 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1078 оd 2. lipnja 2023. o odobravanju ozona dobivenog iz kisika kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, 4, 5 i 11 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1078 оd 2. lipnja 2023. o odobravanju ozona dobivenog iz kisika kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, 4, 5 i 11 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
C/2023/3489
SL L 144, 5.6.2023, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.6.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 144/7 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1078
оd 2. lipnja 2023.
o odobravanju ozona dobivenog iz kisika kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, 4, 5 i 11 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1) |
Europska agencija za kemikalije („Agencija”) zaprimila je 5. lipnja 2015. i 22. kolovoza 2016. u skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 zahtjeve za odobrenje ozona dobivenog iz kisika kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama, vrste 4, područje hrane i hrane za životinje, vrste 5, voda za piće, i vrste 11, sredstva za zaštitu tekućina u rashladnim i radnim sustavima, kako je utvrđeno u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Te su zahtjeve ocijenili njemačko nadležno tijelo („nadležno ocjenjivačko tijelo Njemačke”) i nizozemsko nadležno tijelo („nadležno ocjenjivačko tijelo Nizozemske”). |
(2) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo Njemačke podnijelo je Agenciji 9. rujna 2020. izvješće o ocjeni zahtjevâ, zajedno sa zaključcima svojeg ocjenjivanja. Agencija je o izvješću o ocjeni i zaključcima raspravljala na tehničkim sastancima. |
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo Nizozemske podnijelo je Agenciji 28. listopada 2021. izvješće o ocjeni zahtjevâ, zajedno sa zaključcima svojeg ocjenjivanja. Agencija je o izvješću o ocjeni i zaključcima raspravljala na tehničkim sastancima. |
(4) |
U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za odobrenje aktivnih tvari. U skladu s člankom 8. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode donio je mišljenja Agencije 1. prosinca 2021. (2), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela Njemačke, i 26. rujna 2022. (3), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela Nizozemske. |
(5) |
U skladu s tim mišljenjima Agencija zaključuje da se može očekivati da biocidni proizvodi vrste 2, 4, 5 i 11 koji sadržavaju ozon dobiven iz kisika ispunjavaju kriterije iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ako su zadovoljeni određeni uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu. |
(6) |
Uzimajući u obzir mišljenja Agencije, primjereno je odobriti ozon dobiven iz kisika kao aktivnu tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, 4, 5 i 11, podložno ispunjenju određenih uvjeta. |
(7) |
Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim bi stranama trebalo omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva. |
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Ozon dobiven iz kisika odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, 4, 5 i 11, podložno uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 2. lipnja 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari „ozon dobiven iz kisika”; vrste proizvoda: 2, 4, 5 i 11; ECHA/BPC/303/2021, ECHA/BPC/304/2021, ECHA/BPC/305/2021 i ECHA/BPC/306/2021; od 1. prosinca 2021.
(3) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari „ozon dobiven iz kisika”; vrste proizvoda: 2, 4, 5 i 11; ECHA/BPC/350/2022, ECHA/BPC/351/2022, ECHA/BPC/352/2022 i ECHA/BPC/353/2022; od 26. rujna 2022.
PRILOG
Uobičajeni naziv |
Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebni uvjeti |
||||||||||
Ozon dobiven iz kisika |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: ozon EZ broj: nije primjenjivo CAS broj: nije primjenjivo |
Na ozon dobiven iz prekursorskog kisika koji se isporučuje u spremnicima primjenjuju se sljedeće specifikacije: Čistoća kisika mora biti najmanje 90 % volumnog udjela, a sadržaj ugljikovodika iskazan kao ekvivalent metana (indeks metana) ne smije premašiti volumni udio od 50 ppm. Ovisno o načinu proizvodnje kisika, kisik može sadržavati određene količine sljedećih nečistoća: vode, dušika, argona, ugljikova dioksida i drugih rijetkih plinova. |
1. srpnja 2024. |
30. lipnja 2034. |
2 |
Odobrenje za biocidne proizvode podliježe sljedećim uvjetima:
|
||||||||||
4 |
Odobrenje za biocidne proizvode podliježe sljedećim uvjetima:
|
|||||||||||||||
5 |
Odobrenje za biocidne proizvode podliježe sljedećim uvjetima:
|
|||||||||||||||
11 |
Odobrenje za biocidne proizvode podliježe sljedećim uvjetima:
|
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
(2) Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).
(3) Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).