EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0454
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/454 of 2 March 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance toltrazuril with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/454 оd 2. ožujka 2023. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu klasifikacije tvari toltrazuril u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/454 оd 2. ožujka 2023. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu klasifikacije tvari toltrazuril u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (Tekst značajan za EGP)
C/2023/1380
SL L 67, 3.3.2023, p. 38–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.3.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 67/38 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/454
оd 2. ožujka 2023.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu klasifikacije tvari toltrazuril u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
budući da:
|
(1) |
U skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Komisija uredbom utvrđuje najveću dopuštenu količinu rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja. |
|
(2) |
U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla. |
|
(3) |
Toltrazuril je već uvršten u tu tablicu kao dopuštena tvar za sve sisavce koji se koriste za proizvodnju hrane kada je riječ o mišićima, masnom tkivu (koža i masno tkivo u prirodnom omjeru za svinje), jetri i bubrezima, ali isključujući životinje čije je mlijeko namijenjeno prehrani ljudi. Osim toga, ta je tvar uvrštena i kao dopuštena tvar za perad kada je riječ o mišićima, koži i masnom tkivu, jetri i bubrezima. Međutim, ta tvar nije dopuštena za uporabu kod životinja čija se jaja koriste za prehranu ljudi. |
|
(4) |
U skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 470/2009 Kraljevina Nizozemska podnijela je 29. lipnja 2021. Europskoj agenciji za lijekove („Agencija”) zahtjev za proširenje postojećeg unosa za toltrazuril na kokošja jaja. |
|
(5) |
Agencija je 9. prosinca 2021. u mišljenju Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode preporučila utvrđivanje NDK-a za toltrazuril u kokošjim jajima. |
|
(6) |
U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 Agencija razmatra mogućnost korištenja NDK-â utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-â utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja. |
|
(7) |
Agencija je zaključila da je ekstrapolacija NDK-â za toltrazuril s kokošjih jaja na jaja druge vrste peradi primjerena. |
|
(8) |
Uzimajući u obzir mišljenje Agencije, Komisija smatra primjerenim utvrditi preporučeni NDK za toltrazuril u jajima peradi. |
|
(9) |
Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(10) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 2. ožujka 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
(2) Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).
PRILOG
U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 unos za tvar „toltrazuril” zamjenjuje se sljedećim:
|
Farmakološki djelatna tvar |
Marker rezidua |
Vrsta životinje |
NDK |
Ciljno tkivo |
Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) |
Terapeutska klasifikacija |
|
„Toltrazuril |
Toltrazuril sulfon |
Svi sisavci koji se koriste za proizvodnju hrane |
100 μg/kg 150 μg/kg 500 μg/kg 250 μg/kg |
Mišić Masno tkivo Jetra Bubreg |
Kod svinja se NDK za masno tkivo odnosi na „kožu i masno tkivo u prirodnom omjeru”. Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi. |
Antiparazitici/Sredstva za suzbijanje protozoa” |
|
Perad |
100 μg/kg 200 μg/kg 600 μg/kg 400 μg/kg 140 μg/kg |
Mišić Koža i masno tkivo Jetra Bubreg Jaja |
NEMA UNOSA |