(1)

U skladu s člankom 59. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, Švedska je 24. kolovoza 2015. Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu: Agencija) dostavila dosje u skladu s Prilogom XV. toj Uredbi (dalje u tekstu: dosje iz Priloga XV.) za uvrštavanje heksametilen diakrilata (heksan-1,6-diol diakrilat) (HDDA) (EZ br. 235-921-9, CAS br. 13048-33-4) u posebno zabrinjavajuće tvari iz članka 57. točke (f) te Uredbe. Podnositelj dosjea smatra da postoje znanstveni dokazi o vjerojatnim ozbiljnim učincima HDDA-a na zdravlje ljudi zbog svojstva izazivanja preosjetljivosti kože, a koji su jednako zabrinjavajući kao učinci drugih tvari navedenih u članku 57. točkama od (a) do (c); tj. tvari koje ispunjavaju kriterije za razvrstavanje kao karcinogene tvari kategorije 1.A ili 1.B, tvari s mutagenim djelovanjem na zametne stanice kategorije 1.A ili 1.B, tvari toksičnih za reprodukciju kategorije 1.A ili 1.B.

(2)

Odbor država članica Agencije (Member States Committee – MSC) donio je 10. prosinca 2015. mišljenje (2) o dosjeu iz Priloga XV., sukladno općem pristupu Agencije za određivanje posebno zabrinjavajućih tvari iz članka 57. točke (f) (3). U svojem mišljenju MSC je jednoglasno potvrdio kako postoje znanstveni dokazi da HDDA izaziva snažnu preosjetljivost kože. Iako većina članova Odbora smatra da bi HDDA trebalo uvrstiti u posebno zabrinjavajuće tvari u skladu s člankom 57. točke (f) te Uredbe, MSC nije po tom pitanju postigao jednoglasan dogovor. Tri člana suzdržala su se od glasovanja, dok devet članova nije suglasno da su informacije dostavljene u dosjeu iz Priloga XV. dostatne da uzrokuju razinu zabrinutosti jednaku onoj za ostale tvari navedene u članku 57. točkama od (a) do (e). Tih devet članova iznijelo je svoje manjinsko mišljenje po kojem se učinci HDDA-a na zdravlje ljudi ne mogu smatrati usporedivima s učincima onih tvari koje su kancerogene, mutagene ili toksične za reprodukciju, kako u smislu težine oštećenja, tako i njihove nepovratnosti.

(3)

Dana 15. siječnja 2016. Odbor država članica je, u skladu s člankom 59. stavkom 9. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, uputio svoje mišljenje Komisiji radi odluke o uvrštavanju HDDA-a u tvari za koje postoje znanstveni dokazi o mogućim ozbiljnim učincima na zdravlje ljudi koji su jednako zabrinjavajući kao učinci karcinogenih, mutagenih ili tvari toksičnih za reprodukciju (kategorije 1.A ili 1.B) u skladu s člankom 57. točkom (f) te Uredbe.

(4)

Komisija napominje da razvrstavanje HDDA-a kao tvari koja izaziva preosjetljivost kože 1. kategorije u Prilogu VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4) podrazumijeva da HDDA i unakrsno reaktivni akrilati mogu uzrokovati ozbiljne štetne učinke na koži. Komisija također napominje da je preosjetljivost kože uzrokovana djelovanjem HDDA-a nepovratna. Međutim, iako su u slučajevima opisanima u dosjeu iz Priloga XV. zabilježeni uglavnom umjereni i povremeno ozbiljni štetni učinci na kožu, u svim objavljenim predmetnim izvješćima oštećenja kože potpuno su nestala nakon prestanka izlaganja i to u većini slučajeva u relativno kratkom roku. Komisija stoga smatra da znanstveni dokazi predstavljeni u dosjeu iz Priloga XV. ne pokazuju da mogući ozbiljni učinci na zdravlje nastali djelovanjem HDDA-a izazivaju jednaku zabrinutost kao oni nastali djelovanjem tvari razvrstanih kao karcinogene, mutagene ili toksične za reprodukciju.

(5)

Ovom se Odlukom ne dovodi u pitanje ishod bilo koje tekuće ili buduće procjene tvari koje izazivaju preosjetljivost kože provedene u Agenciji ili Komisiji u kontekstu članka 57. točke (f) te se ne prejudicira potencijalno uvrštavanje u posebno zabrinjavajuće tvari.

(6)

Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,