Posebno izdanje na hrvatskom jeziku: Poglavlje 03 Svezak 037 Str. 195 - 196
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32010R0999
Commission Regulation (EU) No 999/2010 of 5 November 2010 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 17594) as a feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd) Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) br. 999/2010 od 5. studenoga 2010. o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 17594) kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd) Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EU) br. 999/2010 od 5. studenoga 2010. o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 17594) kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd) Tekst značajan za EGP
SL L 290, 6.11.2010, p. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
03/Sv. 037 |
HR |
Službeni list Europske unije |
195 |
32010R0999
|
L 290/24 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
05.11.2010. |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 999/2010
od 5. studenoga 2010.
o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 17594) kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti traženi u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja enzimskog pripravka 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 17594) kao dodatka hrani za krmače i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Korištenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 17594) odobreno je za odbijenu prasad, tovne svinje, tovnu perad i perad za nesenje Uredbom Komisije (EZ) br. 1088/2009 (2). |
|
(5) |
Novi podaci predani su u potporu zahtjevu za odobrenje. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 25. svibnja 2010. (3) zaključila je da 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae (DSM 17594), pod predloženim uvjetima korištenja, nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da njezino korištenje može poboljšati probavljivost fosfora. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Procjena 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 17594) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. studenoga 2010.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) SL L 297, 13.11.2009., str. 6.
(3) The EFSA Journal 2010.; 8(6):1634.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||||||||
|
Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4a6 |
DSM Nutritional Products Ltd kojeg zastupa DSM Nutritional products Sp. Z o.o. |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
|
Krmače |
— |
1 500 FYT |
— |
|
26. studenoga 2020. |
||||||||||||||||||
(1) 1 FYT je količina enzima koja oslobađa 1 μmol anorganskog fosfata iz natrijevog fitata u minuti pod uvjetima reakcije s koncentracijom fitata od 5,0 mM pri pH 5,5 i temperaturi od 37 °C tijekom inkubacije od 30 minuta.
(2) Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives