This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0552
2006/552/EC: Commission Decision of 3 August 2006 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus for vaccine production (notified under document number C(2006) 3447) (Text with EEA relevance)
2006/552/EZ: Odluka Komisije od 3. kolovoza 2006. o izmjeni Priloga XI. Direktivi Vijeća 2003/85/EZ vezano uz popis laboratorija odobrenih za rukovanje živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju cjepiva (priopćena pod brojem dokumenta C(2006) 3447) Tekst značajan za EGP
2006/552/EZ: Odluka Komisije od 3. kolovoza 2006. o izmjeni Priloga XI. Direktivi Vijeća 2003/85/EZ vezano uz popis laboratorija odobrenih za rukovanje živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju cjepiva (priopćena pod brojem dokumenta C(2006) 3447) Tekst značajan za EGP
SL L 217, 8.8.2006, p. 29–30
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(BG, RO, HR)
SL L 118M, 8.5.2007, p. 1064–1065
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; Implicitno stavljeno izvan snage 32016R0429 i 32020R0687
03/Sv. 51 |
HR |
Službeni list Europske unije |
120 |
32006D0552
L 217/29 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
ODLUKA KOMISIJE
od 3. kolovoza 2006.
o izmjeni Priloga XI. Direktivi Vijeća 2003/85/EZ vezano uz popis laboratorija odobrenih za rukovanje živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju cjepiva
(priopćena pod brojem dokumenta C(2006) 3447)
(Tekst značajan za EGP)
(2006/552/EZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2003/85/EZ od 29. rujna 2003. o mjerama Zajednice za kontrolu slinavke i šapa, o stavljanju izvan snage Direktive 85/511/EEZ i odluka 89/531/EEZ i 91/665/EEZ te o izmjeni Direktive 92/46/EEZ (1), a posebno njezin članak 67. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Direktivom 2003/85/EZ predviđene su minimalne kontrolne mjere koje se moraju primijeniti u slučaju izbijanja slinavke i šapa i određene preventivne mjere s ciljem podizanja svijesti i pripravnosti nadležnih tijela i stočarske zajednice u pogledu zaštite od te bolesti. |
(2) |
Preventivne mjere predviđene Direktivom 2003/85/EZ sadrže i odredbu da države članice moraju osigurati da se rukovanje živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju ili umrtvljenim antigenima za proizvodnju cjepiva ili gotovog cjepiva i s time povezanih istraživanja provodi samo u odobrenim laboratorijima navedenim u dijelu B Priloga XI. toj Direktivi. |
(3) |
Nadležna tijela Njemačke službeno su obavijestila Komisiju o nekim promjenama koje se odnose na proizvođače cjepiva protiv slinavke i šapa u toj državi članici. Njemačka je obnovila nužna sigurnosna jamstva za laboratorij smješten na svojem području. |
(4) |
Iz sigurnosnih razloga nužno je redovito ažurirati u Direktivi 2003/85/EZ naveden popis laboratorija odobrenih za rukovanje živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju cjepiva. |
(5) |
U skladu s tim, nužno je zamijeniti popis laboratorija odobrenih za rukovanje živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju cjepiva u dijelu B Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ popisom u Prilogu ovoj Odluci. |
(6) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Dio B Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Odluci.
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 3. srpnja 2006.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. kolovoza 2006.
Za Komisiju
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) SL L 306, 22.11.2003., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Odlukom Komisije 2005/615/EZ (SL L 213, 18.8.2005., str. 14.).
PRILOG
Dio B Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ, zamjenjuje se sljedećim:
„Laboratoriji odobreni za rukovanje živim virusom slinavke i šapa radi proizvodnje cjepiva
Država članica u kojoj je smješten laboratorij |
Laboratorij |
|
Kod ISO-a |
Naziv |
|
DE |
Njemačka |
Intervet International GmbH, Köln |
FR |
Francuska |
Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon |
GB |
Ujedinjena Kraljevina |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright |
NL |
Nizozemska |
CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad” |