This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R1195
Commission Implementing Regulation (EU) No 1195/2012 of 13 December 2012 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma koningii (MUCL 39203) for turkeys for fattening and turkeys reared for breeding (holder of authorisation Lyven) Text with EEA relevance
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1195/2012 od 13. prosinca 2012. o odobrenju pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) za purane za tov i purane za rasplod (nositelj odobrenja Lyven) Tekst značajan za EGP
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1195/2012 od 13. prosinca 2012. o odobrenju pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) za purane za tov i purane za rasplod (nositelj odobrenja Lyven) Tekst značajan za EGP
SL L 342, 14.12.2012, p. 23–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
03/Sv. 037 |
HR |
Službeni list Europske unije |
301 |
32012R1195
L 342/23 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
13.12.2012. |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1195/2012
od 13. prosinca 2012.
o odobrenju pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) za purane za tov i purane za rasplod (nositelj odobrenja Lyven)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. |
(2) |
Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) odobreno je bez vremenskog ograničenja za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 828/2007 (2). |
(3) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za novo korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) za purane za tov i purane za rasplod i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 4. srpnja 2012. (3) da pod predloženim uvjetima korištenja pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobiven od Trichoderma koningii (MUCL 39203) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da ima potencijal za poboljšanje iskoristivosti hrane za životinje kod purana za tov. Ona je također zaključila da se taj zaključak može proširiti na purane za rasplod. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Procjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti korištenje toga pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2012.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) SL L 184, 14.7.2007., str. 12.
(3) EFSA Journal 2012.; 10(7):2843.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||||||||
Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||||||||||||||
4a1642 |
Lyven |
Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8. |
|
Purani za tov Purani za rasplod |
— |
75 AXC |
— |
|
3. siječnja 2023. |
(1) 1 AXC je količina enzima koja oslobađa 17,2 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti maltoze) iz ksilana zobi u minuti kod pH 4,7 i 30 °C.
(2) Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.