This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CN0503
Case C-503/13: Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof (Germany) lodged on 19 September 2013 — Boston Scientific Medizintechnik GmbH v AOK Sachsen-Anhalt
Asia C-503/13: Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Bundesgerichtshof (Saksa) on esittänyt 19.9.2013 — Boston Scientific Medizintechnik GmbH v. AOK Sachsen-Anhalt
Asia C-503/13: Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Bundesgerichtshof (Saksa) on esittänyt 19.9.2013 — Boston Scientific Medizintechnik GmbH v. AOK Sachsen-Anhalt
EUVL C 352, 30.11.2013, p. 8–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.11.2013 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 352/8 |
Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Bundesgerichtshof (Saksa) on esittänyt 19.9.2013 — Boston Scientific Medizintechnik GmbH v. AOK Sachsen-Anhalt
(Asia C-503/13)
2013/C 352/14
Oikeudenkäyntikieli: saksa
Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
Bundesgerichtshof
Pääasian asianosaiset
Revision-menettelyn valittaja: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Revision-menettelyn vastapuoli: AOK Sachsen-Anhalt
Ennakkoratkaisukysymykset
1) |
Onko tuotevastuuta koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 25.7.1985 annetun neuvoston direktiivin 85/374/ETY (1) 6 artiklan 1 kohtaa tulkittava siten, että tuote, joka on ihmiskehoon asennettu lääkinnällinen tuote (tässä: sydämentahdistin), on turvallisuudeltaan puutteellinen jo silloin, kun saman tuoteryhmän laitteiden toimimattomuusriski on huomattavan suuri mutta asennetun laitteen turvallisuuden puutteellisuutta ei ole todettu? |
2) |
Jos kysymykseen 1 vastataan myöntävästi: Onko asennetun tuotteen poistamiseksi ja toisen sydämentahdistimen asentamiseksi tehtävän leikkauksen kustannuksissa kyse direktiivin 85/374/ETY 1 artiklassa ja 9 artiklan ensimmäisen kohdan a alakohdassa tarkoitetusta muusta henkilövahingosta kuin kuolemasta? |
(1) EYVL L 210, s. 29.