EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0454
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/454 of 2 March 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance toltrazuril with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/454, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2023, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen toltratsuriili luokittelemiseksi sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/454, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2023, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen toltratsuriili luokittelemiseksi sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/1380
EUVL L 67, 3.3.2023, p. 38–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.3.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 67/38 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/454,
annettu 2 päivänä maaliskuuta 2023,
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen toltratsuriili luokittelemiseksi sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti komission on vahvistettava asetuksella unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’. |
|
(2) |
Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteen taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus. |
|
(3) |
Toltratsuriili sisältyy jo kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena kaikkien elintarviketuotantoon käytettävien nisäkäslajien lihaksen, rasvan (nahka ja rasva luonnollisessa suhteessa sikaeläinten osalta), maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Lisäksi kyseinen aine mainitaan sallittuna aineena siipikarjan lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta. Ainetta ei kuitenkaan saa käyttää eläimillä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi. |
|
(4) |
Alankomaiden kuningaskunta toimitti 29 päivänä kesäkuuta 2021 asetuksen (EY) N:o 470/2009 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’lääkevirasto’, pyynnön toltratsuriilia koskevan kohdan laajentamisesta koskemaan siipikarjan osalta kananmunia. |
|
(5) |
Lääkevirasto suositteli 9 päivänä joulukuuta 2021 eläinlääkekomitean lausunnossa toltratsuriilin jäämien enimmäismäärän vahvistamista kananmunille. |
|
(6) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan lääkevirasto harkitsee, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin. |
|
(7) |
Lääkevirasto on katsonut, että toltratsuriilia koskevien MRL-arvojen ekstrapolointi kananmunista muiden siipikarjalajien muniin on asianmukaista. |
|
(8) |
Lääkeviraston lausunnon perusteella komissio katsoo aiheelliseksi vahvistaa siipikarjan munissa esiintyvän toltratsuriilin jäämien suositellun enimmäismäärän. |
|
(9) |
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 2 päivänä maaliskuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
LIITE
Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 toltratsuriilia koskeva kohta seuraavasti:
|
Farmakologisesti vaikuttava aine |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
Jäämien enimmäismäärä (MRL) |
Kohdekudos |
Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) |
Hoitoluokitus |
|
”Toltratsuriili |
Toltratsuriilisulfoni |
Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit |
100 μg/kg 150 μg/kg 500 μg/kg 250 μg/kg |
Lihas Rasva Maksa Munuaiset |
Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee ”nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa”. Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. |
Antiparasiittiset aineet/alkueläinlääkkeet” |
|
Siipikarja |
100 μg/kg 200 μg/kg 600 μg/kg 400 μg/kg 140 μg/kg |
Lihas Nahka ja rasva Maksa Munuaiset Munat |
EI OLE |