This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0302
Commission Implementing Regulation (EU) No 302/2014 of 25 March 2014 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets (holder of the authorisation ROAL Oy) Text with EEA relevance
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 302/2014, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014 , Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ROAL Oy) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 302/2014, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014 , Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ROAL Oy) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 90, 26.3.2014, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
26.3.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 90/4 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 302/2014,
annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014,
Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ROAL Oy)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on esitetty hakemus Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä varten. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(3) |
Hakemus koskee Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineeksi ja sen luokittelemista lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 9 päivänä lokakuuta 2013 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottama endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Lisäksi se totesi lisäaineen huomattavasti parantavan eläinten tuotantokykyä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(5) |
Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi näin ollen hyväksyttävä. |
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 25 päivänä maaliskuuta 2014.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
José Manuel BARROSO
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2013; 11(10):3432.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||
Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet |
|||||||||||||||||||||||||
4a20 |
ROAL Oy |
Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6 |
|
Broilerit |
— |
20 000 BU |
— |
|
15. huhtikuuta 2024 |
||||||||||||||||
(Vieroitetut) porsaat |
10 000 BU |
(1) 1 BU on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 nanomoolia pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina ilmaistuna) sekunnissa (50 °C, pH 4,8).
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx