Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0302

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 302/2014, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014 , Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ROAL Oy) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 90, 26.3.2014, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/302/oj

    26.3.2014   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 90/4


    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 302/2014,

    annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014,

    Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija ROAL Oy)

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on esitetty hakemus Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä varten. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (3)

    Hakemus koskee Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien ja vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineeksi ja sen luokittelemista lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 9 päivänä lokakuuta 2013 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottama endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Lisäksi se totesi lisäaineen huomattavasti parantavan eläinten tuotantokykyä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

    (5)

    Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi näin ollen hyväksyttävä.

    (6)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksyntä

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 25 päivänä maaliskuuta 2014.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    José Manuel BARROSO


    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3432.


    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet

    4a20

    ROAL Oy

    Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi

    EC 3.2.1.6

     

    Lisäaineen koostumus

    Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on

    kiinteässä muodossa: endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 200 000 BU (1) /g;

    nestemäisessä muodossa: endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 400 000 BU/ml

     

    Tehoaineen kuvaus

    Trichoderma reesei (CBS 126896) -organismin tuottama endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi

     

    Analyysimenetelmä  (2)

    Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasin aktiivisuuden kvantitatiivinen arviointi: spektrofotometrinen (DNS) menetelmä, joka perustuu endo-1,3(4)-beeta-glukanaasilla ohran beeta-glukaanista vapautettujen sokerien (50 °C ja pH 4,8) kvantitatiiviseen arviointiin.

    Broilerit

    20 000 BU

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

    2.

    Käytetään (vieroitetuille) porsaille noin 35 kg:aan asti.

    3.

    Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä.

    15. huhtikuuta 2024

    (Vieroitetut) porsaat

    10 000 BU


    (1)  1 BU on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 nanomoolia pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina ilmaistuna) sekunnissa (50 °C, pH 4,8).

    (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


    Top