This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0552
2006/552/EC: Commission Decision of 3 August 2006 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus for vaccine production (notified under document number C(2006) 3447) (Text with EEA relevance)
2006/552/EY: Komission päätös, tehty 3 päivänä elokuuta 2006 , neuvoston direktiivin 2003/85/EY liitteen XI muuttamisesta sellaisten kansallisten laboratorioiden osalta, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia rokotteen valmistusta varten (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 3447) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
2006/552/EY: Komission päätös, tehty 3 päivänä elokuuta 2006 , neuvoston direktiivin 2003/85/EY liitteen XI muuttamisesta sellaisten kansallisten laboratorioiden osalta, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia rokotteen valmistusta varten (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 3447) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUVL L 217, 8.8.2006, p. 29–30
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(BG, RO, HR)
EUVL L 118M, 8.5.2007, p. 1064–1065
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; Implisiittinen kumoaja 32016R0429 ja 32020R0687
8.8.2006 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 217/29 |
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 3 päivänä elokuuta 2006,
neuvoston direktiivin 2003/85/EY liitteen XI muuttamisesta sellaisten kansallisten laboratorioiden osalta, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia rokotteen valmistusta varten
(tiedoksiannettu numerolla K(2006) 3447)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2006/552/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi, direktiivin 85/511/ETY sekä päätösten 89/531/ETY ja 91/665/ETY kumoamisesta ja direktiivin 92/46/ETY muuttamisesta 29 päivänä syyskuuta 2003 annetun neuvoston direktiivin 2003/85/EY (1) ja erityisesti sen 67 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Direktiivissä 2003/85/EY säädetään torjunnan edellyttämistä vähimmäistoimenpiteistä suu- ja sorkkataudin puhjetessa ja tietyistä ennalta ehkäisevistä toimista, joiden tarkoituksena on parantaa toimivaltaisten viranomaisten ja kotieläintuottajien tietämystä suu- ja sorkkataudista sekä parantaa tautiin liittyvää valmiusastetta. |
(2) |
Direktiivissä 2003/85/EY säädettyihin ennalta ehkäiseviin toimenpiteisiin sisältyy säännös jäsenvaltioiden velvollisuudesta varmistaa, että joko rokotteiden tuotantoon tarkoitettujen inaktivoitujen antigeenien tai itse rokotteiden tuotantoon ja niihin liittyviin tutkimuksiin tarkoitettuja eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia saa käsitellä vain hyväksytyissä laitoksissa ja laboratorioissa, jotka luetellaan kyseisen direktiivin liitteessä XI olevassa B osassa. |
(3) |
Saksan toimivaltaiset viranomaiset ovat virallisesti ilmoittaneet komissiolle eräistä muutoksista, jotka koskevat suu- ja sorkkatautirokotteen valmistajia kyseisessä jäsenvaltiossa. Saksa on uusinut alueellaan sijaitsevaa laboratoriota koskevat tarvittavat turvatakuut. |
(4) |
Turvallisuussyistä on tärkeää pitää ajan tasalla direktiivin 2003/85/EY luettelo kansallisista laboratorioista, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia rokotteen valmistusta varten. |
(5) |
Tästä syystä on tarpeen korvata direktiivin 2003/85/EY liitteessä XI olevan B osan luettelo kansallisista laboratorioista, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia rokotteen valmistusta varten, tämän päätöksen liitteessä olevalla luettelolla. |
(6) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Korvataan direktiivin 2003/85/EY liitteessä XI oleva B osa tämän päätöksen liitteellä.
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 3 päivästä heinäkuuta 2006.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 3 päivänä elokuuta 2006.
Komission puolesta
Markos KYPRIANOU
Komission jäsen
(1) EUVL L 306, 22.11.2003, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission päätöksellä 2005/615/EY (EUVL L 213, 18.8.2005, s. 14).
LIITE
Korvataan direktiivin 2003/85/EY liitteessä XI oleva B osa seuraavasti:
”Laboratoriot, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia rokotteen valmistusta varten
Jäsenvaltio, jossa laboratorio sijaitsee |
Laboratorio |
|
ISO-koodi |
Nimi |
|
DE |
Saksa |
Intervet International GmbH, Köln |
FR |
Ranska |
Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon |
GB |
Yhdistynyt kuningaskunta |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright |
NL |
Alankomaat |
CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease Control (CIDC), Lelystad” |