This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D0619
Commission Implementing Decision (EU) 2018/619 of 20 April 2018 not approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 5 and 6 (Text with EEA relevance. )
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/619, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2018, PHMB:n (1415; 4.7) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 1, 5 ja 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/619, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2018, PHMB:n (1415; 4.7) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 1, 5 ja 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )
C/2018/2258
EUVL L 102, 23.4.2018, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
23.4.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 102/21 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2018/619,
annettu 20 päivänä huhtikuuta 2018,
PHMB:n (1415; 4.7) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 1, 5 ja 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan niiden vanhojen tehoaineiden luettelo, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko niiden käyttö biosidivalmisteissa hyväksyä. Luetteloon kuuluu PHMB (1415; 4.7) (EY-numero: ei saatavilla, CAS-numero: 32289-58-0 ja 1802181-67-4). |
|
(2) |
PHMB:tä (1415; 4.7) on arvioitu käytettäväksi valmisteissa, jotka kuuluvat valmisteryhmiin 1 (ihmisen hygienia), 5 (juomavesi) ja 6 (tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet), sellaisena kuin ne on kuvattu asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V. |
|
(3) |
Ranska, joka oli nimetty arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi, toimitti arviointikertomukset sekä suosituksensa 13 päivänä joulukuuta 2016. |
|
(4) |
Biosidivalmistekomitea valmisteli 4 päivänä lokakuuta 2017 Euroopan kemikaaliviraston lausunnot delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät. |
|
(5) |
Näiden lausuntojen mukaan biosidivalmisteiden, joita käytetään valmisteryhmissä 1, 5 ja 6 ja jotka sisältävät PHMB:tä (1415; 4.7), ei voida odottaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettuja vaatimuksia. Ihmisten terveyteen kohdistuvien riskien ja ympäristöriskien arvioinnissa ilmeni kyseisissä valmisteryhmissä riskejä, joita ei voida hyväksyä. |
|
(6) |
Tämän vuoksi ei ole aiheellista hyväksyä PHMB:tä (1415; 4.7) käytettäväksi valmisteryhmiin 1, 5 ja 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa. |
|
(7) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
PHMB:tä (1415; 4.7) (EY-numero: ei saatavilla, CAS-numero: 32289-58-0 ja 1802181-67-4) ei hyväksytä käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmiin 1, 5 ja 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa.
2 artikla
Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 20 päivänä huhtikuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).