This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D0619
Commission Implementing Decision (EU) 2018/619 of 20 April 2018 not approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 5 and 6 (Text with EEA relevance. )
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/619 ze dne 20. dubna 2018 o neschválení PHMB (1415; 4.7) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6 (Text s významem pro EHP. )
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/619 ze dne 20. dubna 2018 o neschválení PHMB (1415; 4.7) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6 (Text s významem pro EHP. )
C/2018/2258
Úř. věst. L 102, 23.4.2018, pp. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
23.4.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 102/21 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2018/619
ze dne 20. dubna 2018
o neschválení PHMB (1415; 4.7) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje PHMB (1415; 4.7) (č. ES: není k dispozici, č. CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4). |
|
(2) |
PHMB (1415; 4.7) byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 1 (osobní hygiena), typu 5 (pitná voda) a typu 6 (konzervanty pro produkty v průběhu skladování), jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Francie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila dne 13. prosince 2016 hodnotící zprávy a doporučení. |
|
(4) |
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 4. října 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(5) |
Podle těchto stanovisek nelze očekávat, že biocidní přípravky typu 1, 5 a 6 obsahující PHMB (1415; 4.7) splní požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012. Pro uvedené typy přípravků byla v rámci scénářů hodnocených při posuzování dopadů na lidské zdraví a na životní prostředí zjištěna nepřijatelná rizika. |
|
(6) |
Není proto vhodné schválit PHMB (1415; 4.7) pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
PHMB (1415; 4.7) (č. ES: není k dispozici, č. CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 20. dubna 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).