This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D0619
Commission Implementing Decision (EU) 2018/619 of 20 April 2018 not approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 5 and 6 (Text with EEA relevance. )
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/619 на Комисията от 20 април 2018 година за неодобряване на PHMB (1415; 4.7) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 1, 5 и 6 (Текст от значение за ЕИП. )
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/619 на Комисията от 20 април 2018 година за неодобряване на PHMB (1415; 4.7) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 1, 5 и 6 (Текст от значение за ЕИП. )
C/2018/2258
OB L 102, 23.4.2018, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
23.4.2018 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 102/21 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/619 НА КОМИСИЯТА
от 20 април 2018 година
за неодобряване на PHMB (1415; 4.7) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 1, 5 и 6
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващи активни вещества, които следва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за използване в биоциди. В този списък фигурира и PHMB (1415; 4.7) (ЕО №: не е приложим, CAS № № 32289-58-0 и 1802181-67-4). |
(2) |
PHMB (1415; 4.7) бе оценен за употреба в продукти от продуктови типове 1 — Хигиена на човека, 5 — Питейна вода и 6 — Консерванти за продукти по време на съхранение, описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(3) |
За оценяващ компетентен орган бе определена Франция и на 13 декември 2016 г. тя представи своите доклади за оценка заедно с препоръките си. |
(4) |
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 4 октомври 2017 г. Комитетът по биоцидите формулира становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган. |
(5) |
Съгласно тези становища не може да се очаква биоцидите, използвани за продуктови типове 1, 5 и 6 и съдържащи PHMB (1415; 4.7), да отговарят на изискванията, определени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Сценариите, подложени на оценка в рамките на оценките на риска за човешкото здраве и околната среда във връзка с тези продуктови типове, разкриха наличието на неприемливи рискове. |
(6) |
Поради това е целесъобразно веществото PHMB (1415; 4.7) да не бъде одобрено за използване в биоциди от продуктови типове 1, 5 и 6. |
(7) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
PHMB (1415; 4.7) (ЕО №: не е приложим, CAS № № 32289-58-0 и 1802181-67-4) не се одобрява като активно вещество за използване в биоциди от продуктови типове 1, 5 и 6.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 20 април 2018 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).