This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D0619
Commission Implementing Decision (EU) 2018/619 of 20 April 2018 not approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 5 and 6 (Text with EEA relevance. )
Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/619 a Comisiei din 20 aprilie 2018 de neaprobare a PHMB (1415; 4.7) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 5 și 6 (Text cu relevanță pentru SEE. )
Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/619 a Comisiei din 20 aprilie 2018 de neaprobare a PHMB (1415; 4.7) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 5 și 6 (Text cu relevanță pentru SEE. )
C/2018/2258
JO L 102, 23.4.2018, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
23.4.2018 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 102/21 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/619 A COMISIEI
din 20 aprilie 2018
de neaprobare a PHMB (1415; 4.7) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 5 și 6
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Această listă include substanța PHMB (1415; 4.7) (Nr. CE: n.a., Nr. CAS: 32289-58-0 și 1802181-67-4). |
|
(2) |
Substanța PHMB (1415; 4.7) a fost evaluată în vederea utilizării în produse din tipurile de produs 1, „Igienă umană”, 5, „Apă potabilă”, și 6, „Conservanți pentru produse în timpul depozitării”, descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat rapoartele de evaluare împreună cu recomandările sale la 13 decembrie 2016. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 4 octombrie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținându-se seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
|
(5) |
Conform acestor avize, produsele biocide utilizate pentru tipurile de produs 1, 5 și 6 și care conțin PHMB (1415; 4.7) nu pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Pentru tipurile de produs respective, scenariile analizate în cadrul evaluărilor riscurilor pentru sănătatea umană și pentru mediu au identificat riscuri inacceptabile. |
|
(6) |
Așadar, nu este adecvat să se aprobe PHMB (1415; 4.7) pentru utilizarea în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 5 și 6. |
|
(7) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Substanța PHMB (1415; 4.7) (Nr. CE: n.a., Nr. CAS: 32289-58-0 și 1802181-67-4) nu este aprobată ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produse 1, 5 și 6.
Articolul 2
Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 20 aprilie 2018.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).