This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0377
Case T-377/18: Judgment of the General Court of 28 June 2019 — Intercept Pharma and Intercept Pharmaceuticals v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings)
asia T-377/18: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 28.6.2019 — – Intercept Pharma ja Intercept Pharmaceuticals v. EMA (Oikeus tutustua asiakirjoihin — Asetus (EY) N:o 1049/2001 — EMA:n hallussa olevat asiakirjat, joihin sisältyy tietoja, joita kantajat ovat toimittaneet Ocaliva-lääkkeen myyntiluvan myöntämisen yhteydessä — Päätös myöntää kolmannelle osapuolelle oikeus tutustua asiakirjaan — Tuomioistuinkäsittelyn suojaan liittyvä poikkeus)
asia T-377/18: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 28.6.2019 — – Intercept Pharma ja Intercept Pharmaceuticals v. EMA (Oikeus tutustua asiakirjoihin — Asetus (EY) N:o 1049/2001 — EMA:n hallussa olevat asiakirjat, joihin sisältyy tietoja, joita kantajat ovat toimittaneet Ocaliva-lääkkeen myyntiluvan myöntämisen yhteydessä — Päätös myöntää kolmannelle osapuolelle oikeus tutustua asiakirjaan — Tuomioistuinkäsittelyn suojaan liittyvä poikkeus)
EUVL C 288, 26.8.2019, p. 51–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
26.8.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 288/51 |
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 28.6.2019 — – Intercept Pharma ja Intercept Pharmaceuticals v. EMA
(asia T-377/18) (1)
(Oikeus tutustua asiakirjoihin - Asetus (EY) N:o 1049/2001 - EMA:n hallussa olevat asiakirjat, joihin sisältyy tietoja, joita kantajat ovat toimittaneet Ocaliva-lääkkeen myyntiluvan myöntämisen yhteydessä - Päätös myöntää kolmannelle osapuolelle oikeus tutustua asiakirjaan - Tuomioistuinkäsittelyn suojaan liittyvä poikkeus)
(2019/C 288/64)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantajat: Intercept Pharma Ltd (Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta) ja Intercept Pharmaceuticals, Inc. (New York, New York, Yhdysvallat) (edustajat: solicitor L. Tsang, solicitor J. Mulryne, solicitor E. Amos, solicitor H. Kerr-Peterson ja barrister F. Campbell)
Vastaaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: aluksi S. Marino, S. Drosos, A. Rusanov ja T. Jabłoński, sitten S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński, R. Pita ja G. Gavriilidou)
Oikeudenkäynnin kohde
SEUT 263 artiklaan perustuva kanne, jossa vaaditaan kumoamaan EMA:n 15.5.2018 antama päätös ASK-40399, jolla kolmannelle osapuolelle on myönnetty Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30.5.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 (EYVL 2001, L 145, s. 43) nojalla oikeus tutustua asiakirjaan, johon sisältyy Ocaliva-lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä toimitettuja tietoja.
Tuomiolauselma
1) |
Kanne hylätään. |
2) |
Intercept Pharma Ltd ja Intercept Pharmaceuticals, Inc. velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut. |