Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32004L0045

    Komission direktiivi 2004/45/EY, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2004, elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 96/77/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 113, 20.4.2004, p. 19–23 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    ⏵Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 08/10/2008

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/45/oj

    Date of document:
    16/04/2004
    Date of effect:
    10/05/2004; Voimaantulo Julk.pvm + 20 Katso Art. 3
    Date of transposition:
    01/04/2005
    Date of end of validity:
    08/10/2008; ks. 31996L0077
    Author:
    Euroopan komissio
    Form:
    Direktiivi
    Addressee:
    Kaksikymmentäviisi jäsenvaltiota: Belgia, Tšekki, Tanska, Saksa, Viro, Irlanti, Kreikka, Espanja, Ranska, Italia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Alankomaat, Itävalta, Puola, Portugali, Slovenia, Slovakia, Suomi, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
    Additional information:
    Muutosdirektiivi, Laajennettu koskemaan ETA:ta säädöksellä 22004D0143
    Authentic language:
    espanja, tšekki, tanska, saksa, viro, kreikka, englanti, ranska, italia, latvia, liettua, unkari, malta, hollanti, puola, portugali, slovakki, sloveeni, suomi, ruotsi, islanti, norja
    Treaty:
    Euroopan yhteisön perustamissopimus
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31996L0077 Tarkistus liite 01/05/2004
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repealed by 32008L0084
    Instruments cited:
    Link

    20.4.2004   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 113/19

    KOMISSION DIREKTIIVI 2004/45/EY,

    annettu 16 päivänä huhtikuuta 2004,

    elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 96/77/EY muuttamisesta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,

    on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 2 päivänä joulukuuta 1996 annetussa komission direktiivissä 96/77/EY (2) vahvistetaan elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY (3) mainittuja lisäaineita koskevat puhtausvaatimukset.

    (2)

    Elintarvikealan tiedekomitea teki 5 päivänä maaliskuuta 2003 antamassaan lausunnossa päätelmän, että molekyylipainoltaan pienen karrageenin määrä olisi pidettävä mahdollisimman pienenä. Näin ollen on tarpeen mukauttaa lisäaineille E 407 Karrageeni ja E 407 a Käsitelty Eucheuma-levä direktiivissä 96/77/EY asetettuja nykyisiä puhtausvaatimuksia.

    (3)

    On tarpeen ottaa käyttöön spesifikaatiot uusia lisäaineita varten, jotka on hyväksytty 22 päivänä joulukuuta 2003 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/114/EY elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista annetun direktiivin 95/2/EY muuttamisesta: E 907 Vetykäsitelty poly-1-dekeeni, E 1517 Glyseryylidiasetaatti ja E 1519 Bentsyylialkoholi.

    (4)

    On tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives [JECFA]) laatimassa Codex Alimentariuksessa.

    (5)

    Direktiiviä 96/77/EY olisi siksi muutettava vastaavasti.

    (6)

    Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

    1 artikla

    Muutetaan direktiivin 96/77/ETY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä huhtikuuta 2005. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle nämä säännökset kirjallisina sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.

    Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

    2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

    3 artikla

    Tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät ennen 1 päivänä huhtikuuta 2005 ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.

    4 artikla

    Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    5 artikla

    Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

    Tehty Brysselissä 16 päivänä huhtikuuta 2004.

    Komission puolesta

    David BYRNE

    Komission jäsen

    (1)  EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

    (2)  EYVL L 339, 30.12.1996, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/95/EY (EUVL L 283, 31.10.2003, s. 71).

    (3)  EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/114/EY (EYVL L 24, 29.1.2003, s. 58).

    LIITE

    Muutetaan direktiivin 96/77/EY liite seuraavasti:

    1)

    Korvataan lisäaineita E 407 Karrageeni ja E 407 a Käsitelty Eucheuma-levä koskeva teksti seuraavasti:

    ”E 407   KARRAGEENI

    Synonyymit

    Kaupallisia tuotteita myydään erinimisinä kuten:

    Irlanninsammalgeloosi

    Eucheuman (Eucheuma spp:n mukaisesti)

    Iridophycan (Iridaea spp:n mukaisesti)

    Hypnean (Hypnea spp:n mukaisesti)

    Furcellaran tai Tanskan agar (Furcellaria fastigiatan mukaisesti)

    Karrageeni (Chondrus ja Gigartina spp:n mukaisesti)

    Määritelmä

    Karrageenia saadaan veden avulla uuttamalla Gigartinaceae-, Solieriaceae-, Hypneaeceae- ja Furcellariaceae-merilevien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät). Orgaanisista saostusaineista voidaan käyttää ainoastaan metanolia, etanolia ja 2-propanolia. Karrageeni koostuu pääasiassa polysakkaridien sulfaattiestereiden kalium-, natrium-, magnesium- ja kalsiumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Karrageenia ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti.

    EINECS

    232-524-2

    Kuvaus

    Kellertävästä värittömään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva jauhe, joka on käytännössä hajuton

    Tunnistus

    A.

    Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille

     

    Puhtaus

    Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus

    Enintään 0,1 % erikseen tai yhdessä

    1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa

    Vähintään 5 mPa·s

    Kuivaushäviö

    Enintään 12 % (105 °C, 4 h)

    Sulfaatti

    Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)

    Tuhka

    Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa

    Happoon liukenematon tuhka

    Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)

    Happoon liukenematon aines

    Enintään 2 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1 % rikkihappoon)

    Pienimolekyylipainoinen karrageeni (molekyylipainojakauma alle 50 kDa)

    Enintään 5 %

    Arseeni

    Enintään 3 mg/kg

    Lyijy

    Enintään 5 mg/kg

    Elohopea

    Enintään 1 mg/kg

    Kadmium

    Enintään 1 mg/kg

    Kokonaispesäkemäärä

    Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

    Hiivat ja homeet

    Enintään 300 pesäkettä/gramma

    E. coli

    Negatiivinen 5 g:ssa

    Salmonella spp.

    Negatiivinen 10 g:ssa

    E 407 a   KÄSITELTY EUCHEUMA-LEVÄ

    Synonyymit

    Kaupallisia tuotteita myydään eri nimillä kuten PES (akronyymi: processed Euchema seaweed).

    Määritelmä

    Käsiteltyä Eucheuma-levää saadaan emäksen (KOH) vesiliuoksella käsittelemällä (epäpuhtauksien poistamiseksi) Eucheuma cottonii- ja Eucheuma spinosum -levien luonnossa esiintyvistä kannoista, jotka kuuluvat Rhodophyceae-luokan sukuihin (punalevät), sekä pesemällä makealla vedellä ja kuivaamalla. Tuotetta voidaan puhdistaa edelleen pesemällä metanolilla, etanolilla tai 2-propanolilla sekä kuivaamalla. Tuote koostuu etupäässä polysakkaridien sulfaattiestereiden kaliumsuoloista, joiden hydrolyysistä saadaan galaktoosia ja 3,6-anhydrogalaktoosia. Pienemmissä määrin saadaan polysakkaridien sulfaattiestereiden natrium-, kalsium- ja magnesiumsuoloja. Tuotteessa on myös korkeintaan 15 % merileväselluloosaa (selluloosa-alginaattia). Käsitellyssä Eucheuma-levässä olevaa karrageeniä ei saa hydrolysoida tai hajottaa muuten kemiallisesti.

    Kuvaus

    Keltaisenruskeasta kellertävään, karkeasta hienojakoiseen vaihteleva käytännössä hajuton jauhe

    Tunnistus

    A.

    Positiiviset testit galaktoosille, anhydrogalaktoosille ja sulfaatille

     

    B.

    Liukoisuus

    Muodostaa vedessä samean viskoosin suspension. Ei liukene etanoliin.

    Puhtaus

    Metanoli-, etanoli-, 2-propanolipitoisuus

    Enintään 0,1 % erikseen tai yhdessä

    1,5 % liuoksen viskositeetti 75 °C:ssa

    Vähintään 5 mPa·s

    Kuivaushäviö

    Enintään 12 % (105 °C, 4 h)

    Sulfaatti

    Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta (SO4:na)

    Tuhka

    Vähintään 15 % ja enintään 40 % määritettynä kuiva-aineesta 550 °C:ssa

    Happoon liukenematon tuhka

    Enintään 1 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 10 % suolahappoon)

    Happoon liukenematon aines

    Vähintään 8 % ja enintään 15 % määritettynä kuiva-aineesta (liukenematon 1 % (v/v) rikkihappoon)

    Pienimolekyylipainoinen karrageeni (molekyylipainojakauma alle 50 kDa)

    Enintään 5 %

    Arseeni

    Enintään 3 mg/kg

    Lyijy

    Enintään 5 mg/kg

    Elohopea

    Enintään 1 mg/kg

    Kadmium

    Enintään 1 mg/kg

    Kokonaispesäkemäärä

    Enintään 5 000 pesäkettä/gramma

    Hiivat ja homeet

    Enintään 300 pesäkettä/gramma

    E. coli

    Negatiivinen 5 g:ssa

    Salmonella spp.

    Negatiivinen 10 g:ssa”

    2)

    Lisätään seuraava lisäainetta E 907 Vetykäsitelty poly-1-dekeeni koskeva teksti lisäaineen E 905 Mikrokiteinen vaha jälkeen:

    ”E 907   VETYKÄSITELTY POLY-1-DEKEENI

    Synonyymit

    Vetykäsitelty polydek-1-eeni

    Vetykäsitelty poly-α-olefiini

    Määritelmä

    Kemiallinen kaava

    C10nH20 n+2 jossa n = 3–6

    Molekyylipaino

    560 (keskiarvo)

    Pitoisuus

    Vähintään 98,5 % vetykäsiteltyä poly-1-dekeeniä, jolla on seuraava oligomeerijakauma:

    C30: 13—37 %

    C40: 35—70 %

    C50: 9—25 %

    C60: 1—7 %

    Kuvaus

    Väritön, hajuton, viskoosi neste

    Tunnistus

    A.

    Liukoisuus

    Ei liukene veteen. Liukenee hiukan etanoliin. Liukenee tolueeniin

    B.

    Palaminen

    Palaa kirkkaalla liekillä, parafiinin kaltainen luonteenomainen haju

    Puhtaus

    Viskositeetti

    5,7 x 10–6 – 6,1 x 10–6 m2s–1 100 °C:ssa

    Yhdisteet, joiden hiililuku pienempi kuin 30

    Enintään 1,5 %

    Helposti hiiltyvät aineet

    Koeputkea, jossa on rikkihappoa ja 5 g poly-1-dekeeniä, ravistellaan 10 min kiehuvassa vesihauteessa. Liuos jää vaaleammaksi kuin heikko oljen väri

    Nikkeli

    Enintään 1 mg/kg

    Lyijy

    Enintään 1 mg/kg”

    3)

    Lisätään seuraava lisäaineita E 1517 Glyseryylidiasetaatti ja E 1519 Bentsyylialkoholi koskeva teksti:

    ”E 1517   GLYSERYYLIDIASETAATTI

    Synonyymit

    Diasetiini

    Määritelmä

    Glyseryylidiasetaatti on pääasiassa glyserolin 1,2- ja 1,3-diasetaattien seos, jossa on hieman mono- ja triestereitä.

    Kemialliset nimet

    Glyseryylidiasetaatti

    1,2,3-propaanitriolin diasetaatti

    Kemiallinen kaava

    C7H12O5

    Molekyylipaino

    176,17

    Pitoisuus

    Vähintään 94,0 %

    Kuvaus

    Kirkas, väritön, hygroskooppinen, hieman öljyinen neste, jolla vähäinen öljyinen haju

    Tunnistus

    A.

    Liukoisuus

    Liukenee veteen. Sekoittuu etanoliin

    B.

    Positiiviset testit glyserolille ja asetaatille

     

    C.

    Ominaispaino

    d20 20: 1,175—1,195

    D.

    Kiehumisväli

    259—261 °C

    Puhtaus

    Kokonaistuhka

    Enintään 0,02 %

    Happoisuus

    Enintään 0,4 % (etikkahappona)

    Arseeni

    Enintään 3 mg/kg

    Lyijy

    Enintään 5 mg/kg

    E 1519   BENTSYYLIALKOHOLI

    Synonyymit

    Fenyylikarbinoli

    Fenyylimetyylialkoholi

    Bentseenimetanoli

    Alfa-hydroksitolueeni

    Määritelmä

    Kemialliset nimet

    Bentsyylialkoholi

    Fenyylimetanoli

    Kemiallinen kaava

    C7H8O

    Molekyylipaino

    108,14

    Pitoisuus

    Vähintään 98,0 %

    Kuvaus

    Väritön, kirkas neste, jolla vähäinen aromaattinen haju

    Tunnistus

    A.

    Liukoisuus

    Liukenee veteen, etanoliin ja eetteriin.

    B.

    Taitekerroin

    [n]D 20: 1,538—1,541

    C.

    Ominaispaino

    d25 25: 1,042—1,047

    D.

    Positiivinen testi peroksideille

     

    Puhtaus

    Tislautumisväli

    Vähintään 95 % (v/v) tislautuu 202—208 °C:ssa

    Happoluku

    Enintään 0,5

    Aldehydit

    Enintään 0,2 % (v/v) (bentsaldehydinä)

    Lyijy

    Enintään 5 mg/kg”
    Top