This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62008CA0027
Case C-27/08: Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 30 April 2009 (reference for a preliminary ruling from the Bundesverwaltungsgericht (Germany)) — BIOS Naturprodukte GmbH v Saarland (Directive 2001/83/EC — Article 1(2)(b) — Concept of medicinal product by function — Dosage of the product — Normal conditions of use — Risk to health — Ability to restore, correct or modify physiological functions in human beings)
Kohtuasi C-27/08: Euroopa Kohtu (viies koda) 30. aprilli 2009 . aasta otsus (Bundesverwaltungsgerichti (Saksamaa) eelotsusetaotlus) — BIOS Naturprodukte GmbH versus Saarland (Direktiiv 2001/83/EÜ — Artikli 1 punkti 2 alapunkt b — Mõiste ravim toime alusel — Toote kogus — Tavalised kasutustingimused — Oht tervisele — Inimese füsioloogilise talitluse taastamise, parandamise või modifitseerimise võime)
Kohtuasi C-27/08: Euroopa Kohtu (viies koda) 30. aprilli 2009 . aasta otsus (Bundesverwaltungsgerichti (Saksamaa) eelotsusetaotlus) — BIOS Naturprodukte GmbH versus Saarland (Direktiiv 2001/83/EÜ — Artikli 1 punkti 2 alapunkt b — Mõiste ravim toime alusel — Toote kogus — Tavalised kasutustingimused — Oht tervisele — Inimese füsioloogilise talitluse taastamise, parandamise või modifitseerimise võime)
ELT C 153, 4.7.2009, p. 10–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
4.7.2009 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 153/10 |
Euroopa Kohtu (viies koda) 30. aprilli 2009. aasta otsus (Bundesverwaltungsgerichti (Saksamaa) eelotsusetaotlus) — BIOS Naturprodukte GmbH versus Saarland
(Kohtuasi C-27/08) (1)
(Direktiiv 2001/83/EÜ - Artikli 1 punkti 2 alapunkt b - Mõiste „ravim toime alusel” - Toote kogus - Tavalised kasutustingimused - Oht tervisele - Inimese füsioloogilise talitluse taastamise, parandamise või modifitseerimise võime)
2009/C 153/20
Kohtumenetluse keel: saksa
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Bundesverwaltungsgericht
Põhikohtuasja pooled
Hageja: BIOS Naturprodukte GmbH
Kostja: Saarland
Kohtuasja ese
Eelotsusetaotlus — Bundeswervaltungsgericht (Saksamaa) — Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (ELT L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69), muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega (ELT L 136, lk 34; ELT eriväljaanne 13/34, lk 262), artikli 1 punkti 2 tõlgendamine — Ravimi mõiste — Toode, mis sisaldab aineid, mis suures annuses omavad ravitoimet, kuid väiksemas, tootja soovitatud annuses ohustavad tervist — Viirukipuu ekstrakt
Resolutsioon
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/27/EÜ) artikli 1 punkti 2 tuleb tõlgendada nii, et toode, mille koostisesse kuuluval ainel on teatava annuse kasutamisel füsioloogiline toime, ei ole ravim toime alusel, kui selle toimeaine kogust arvestades ohustab ta tavalistes kasutustingimustes tervist, ent ei ole võimeline taastama, parandama või modifitseerima inimese füsioloogilist talitlust.