horvaadikeelne eriväljaanne: Peatükk 03 Köide 060 Lk 235 - 237
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32011R0373
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) Text with EEA relevance
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 373/2011, 15. aprill 2011 , valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 373/2011, 15. aprill 2011 , valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) EMPs kohaldatav tekst
ELT L 102, 16.4.2011, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument on avaldatud eriväljaandes
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 18/09/2021; kehtetuks tunnistatud 32021R1411
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
16.4.2011 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 102/10 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 373/2011,
15. aprill 2011,
valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2 ja artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused ning võimalus muuta söödalisandi luba loaomaniku taotlusel ja vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamusele. |
|
(2) |
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 903/2009 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada broilerkanade söödas valmistist Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467). |
|
(3) |
Taotleja taotles tüve nimetuse Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) muutmist nimetuseks Clostridium butyricum FERM-BP 2789 ja loa omaniku esindaja nime Mitsui & Co. Deutschland GmbH muutmist nimeks Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U., ning vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 söödalisandi uut kasutusviisi vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munakanad, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate võõrutatud sealiikide puhul, soovides söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. |
|
(4) |
Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid ning asjakohased andmed taotluse põhjendamiseks. |
|
(5) |
Toiduohutusamet jõudis oma 8. detsembril 2010. aastal esitatud arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustes ei avalda lisas sätestatud valmistis Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et nimetatud söödalisand võib suurendada sihtliikide juurdekasvu ja söödaväärindust. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et eelmine tüvenimetus ei olnud sobiv tootmistüve üheselt mõistetavaks identifitseerimiseks ning toetab seega taotleja soovi vahetada see Clostridium butyricum FERM-BP 2789 vastu. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et on tõestatud kokkusobivus veel kahe koktsidiostaatikumiga. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. |
|
(6) |
Loa omaniku esindaja nime muutmise ettepanek on puhtalt administratiivne ega too kaasa kõnealuste söödalisandite uut hindamist. Toiduohutusametile teatati taotlusest. |
|
(7) |
Kõnealuse valmistise hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(8) |
Määrust (EÜ) nr 903/2009 tuleks seetõttu vastavalt muuta. |
|
(9) |
Kuna kasutamise lubamise tingimuste muudatused ei ole seotud ohutusnõuetega, on asjakohane lubada söödalisandi eelsegude ja segasööda olemasolevate varude ärakasutamiseks üleminekuaega. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Määruses (EÜ) nr 903/2009 asendatakse sõnad „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)” ja sõnad „Mitsui & Co. Deutschland GmbH” vastavalt sõnadega „Clostridium butyricum FERM-BP 2789” ja „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U”.
Määruses (EÜ) nr 903/2009 lisa veeru „Muud sätted” punkti 2 lisatakse sõnad „monensiinnaatrium või lasalotsiid”.
Artikkel 3
Valmistist Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) sisaldavat sööta, mis on märgistatud kooskõlas määrusega (EÜ) nr 903/2009, võib turule viia ning seda võib kasutada, kuni varud on lõppenud.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 15. aprill 2011
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) ELT L 256, 29.9.2009, lk 26.
(3) EFSA Journal (2011); 9(1):1951.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa omanik |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Sisalduse alammäär |
Sisalduse ülemmäär |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||
|
CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||||||||||
|
4b1830 |
Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd., keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
|
Vähemtähtsad linnuliigid (välja arvatud munalinnud) |
— |
5 × 108 CFU |
— |
|
6. mai 2011 |
||||||||||||||||
|
Põrsad (võõrutatud) ja vähemtähtsad (võõrutatud) sealiigid. |
2,5 × 108 CFU |
||||||||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives