EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0454
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/454 of 2 March 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance toltrazuril with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/454, 2. märts 2023, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses aine toltrasuriili liigitusega selle jääkide piirnormi järgi loomsetes toiduainetes (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/454, 2. märts 2023, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses aine toltrasuriili liigitusega selle jääkide piirnormi järgi loomsetes toiduainetes (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/1380
ELT L 67, 3.3.2023, p. 38–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.3.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 67/38 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/454,
2. märts 2023,
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses aine toltrasuriili liigitusega selle jääkide piirnormi järgi loomsetes toiduainetes
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Vastavalt määrusele (EÜ) nr 470/2009 on komisjonil voli kehtestada määrusega nende farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid, mis on ette nähtud liidus kasutamiseks toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides. |
|
(2) |
Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on esitatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi. |
|
(3) |
Toltrasuriil on juba kantud kõnealusesse tabelisse kui aine, mis on lubatud kõikide imetajatest toiduloomade liikide puhul seoses lihaskoe, rasvkoe (seatõugude puhul hõlmab see nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonides), maksa ja neerudega, välja arvatud loomad, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima. Lisaks on see aine kantud kõnealusesse tabelisse ainena, mis on lubatud kodulindude puhul seoses lihaskoe, naha ja rasvkoega, maksa ja neerudega. Seda ainet ei ole siiski lubatud kasutada loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud mune. |
|
(4) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 9 lõike 1 punktiga b esitasid Madalmaad 29. juunil 2021 Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet“) taotluse toltrasuriili käsitleva olemasoleva kande laiendamiseks kodulindude munadele. |
|
(5) |
9. detsembril 2021 soovitas ravimiamet veterinaarravimite komitee arvamuse alusel kehtestada toltrasuriili jääkide piirnormid kanamunade puhul. |
|
(6) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab ravimiamet kaaluma, kas teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi saab kasutada teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või kas ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi saab kasutada muude liikide puhul. |
|
(7) |
Ravimiamet on seisukohal, et kanamunade puhul kehtestatud toltrasuriili jääkide piirnormi ekstrapoleerimine muude kodulinnuliikide munadele on asjakohane. |
|
(8) |
Võttes arvesse ravimiameti arvamust, peab komisjon asjakohaseks kehtestada soovitatav toltrasuriili jääkide piirnorm kodulinnumunade puhul. |
|
(9) |
Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta. |
|
(10) |
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 2. märts 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
(2) Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
LISA
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse toimeainet toltrasuriili käsitlev kanne järgmisega:
|
Farmakoloogiline toimeaine |
Markerjääk |
Loomaliik |
Jääkide piirnormid |
Sihtkoed |
Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7) |
Terapeutiline liigitus |
|
„Toltrasuriil |
Toltrasuriilsulfoon |
Kõik imetajatest toiduloomade liigid |
100 μg/kg 150 μg/kg 500 μg/kg 250 μg/kg |
Lihaskude Rasvkude Maks Neerud |
Seatõugude puhul hõlmab rasvkoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm „nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonides“. Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima. |
Antiparasiitikumid / ainuraksete vastased ained“ |
|
Kodulinnud |
100 μg/kg 200 μg/kg 600 μg/kg 400 μg/kg 140 μg/kg |
Lihaskude Nahk ja rasvkude Maks Neerud Munad |
KIRJE PUUDUB |