This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0377
Case T-377/18: Judgment of the General Court of 28 June 2019 — Intercept Pharma and Intercept Pharmaceuticals v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings)
Υπόθεση T-377/18: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 28ης Ιουνίου 2019 — Intercept Pharma και Intercept Pharmaceuticals κατά EMA (Πρόσβαση στα έγγραφα — Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 — Έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του EMA και περιέχουν πληροφορίες υποβληθείσες από τις προσφεύγουσες στο πλαίσιο της χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Ocaliva — Απόφαση να χορηγηθεί σε τρίτον πρόσβαση σε έγγραφο — Εξαίρεση σχετική με την προστασία των ενδίκων διαδικασιών)
Υπόθεση T-377/18: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 28ης Ιουνίου 2019 — Intercept Pharma και Intercept Pharmaceuticals κατά EMA (Πρόσβαση στα έγγραφα — Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 — Έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του EMA και περιέχουν πληροφορίες υποβληθείσες από τις προσφεύγουσες στο πλαίσιο της χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Ocaliva — Απόφαση να χορηγηθεί σε τρίτον πρόσβαση σε έγγραφο — Εξαίρεση σχετική με την προστασία των ενδίκων διαδικασιών)
ΕΕ C 288 της 26.8.2019, p. 51–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.8.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 288/51 |
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 28ης Ιουνίου 2019 — Intercept Pharma και Intercept Pharmaceuticals κατά EMA
(Υπόθεση T-377/18) (1)
(Πρόσβαση στα έγγραφα - Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 - Έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του EMA και περιέχουν πληροφορίες υποβληθείσες από τις προσφεύγουσες στο πλαίσιο της χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Ocaliva - Απόφαση να χορηγηθεί σε τρίτον πρόσβαση σε έγγραφο - Εξαίρεση σχετική με την προστασία των ενδίκων διαδικασιών)
(2019/C 288/64)
Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
Διάδικοι
Προσφεύγουσες: Intercept Pharma Ltd (Μπρίστολ, Ηνωμένο Βασίλειο) και Intercept Pharmaceuticals, Inc. (Νέα Υόρκη, Νέα Υόρκη, Ηνωμένες Πολιτείες) (εκπρόσωποι: L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos, H. Kerr-Peterson, solicitors, και F. Campbell, barrister)
Καθού: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (εκπρόσωποι: αρχικώς, S. Marino, Σ. Δρόσος, A. Rusanov και T. Jabłoński, εν συνεχεία, S. Marino, Σ. Δρόσος, T. Jabłoński, R. Pita και Γ. Γαβριηλίδου)
Αντικείμενο
Προσφυγή δυνάμει του άρθρου 263 ΣΛΕΕ για την ακύρωση της αποφάσεως ASK-40399 του EMA, της 15ης Μαΐου 2018, που χορηγεί σε τρίτον, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ 2001, L 145, σ. 43), πρόσβαση σε έγγραφο που περιέχει πληροφορίες υποβληθείσες στο πλαίσιο αιτήσεως για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Ocaliva.
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
|
1) |
Απορρίπτει την προσφυγή. |
|
2) |
Καταδικάζει τις Intercept Pharma Ltd και Intercept Pharmaceuticals, Inc. στα δικαστικά έξοδα. |