(1)

Η οδηγία 2006/75/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε την ουσία dimoxystrobin (διμοξυστροβίνη) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και παρατίθενται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας dimoxystrobin, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 31 Ιανουαρίου 2024.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στην Ουγγαρία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στην Ιρλανδία, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας dimoxystrobin, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Η αιτούσα υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή). Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 1 Σεπτεμβρίου 2017. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας dimoxystrobin.

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

(8)

Τον Ιανουάριο και τον Ιούνιο του 2022 η Αρχή διεξήγαγε διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες στους τομείς της τοξικολογίας των θηλαστικών, της περιβαλλοντικής πορείας και συμπεριφοράς και της οικοτοξικολογίας. Ως αποτέλεσμα των εν λόγω διαβουλεύσεων, η Αρχή εντόπισε ανησυχίες, ιδίως όσον αφορά τη μόλυνση των υπόγειων υδάτων από τοξικολογικά σημαντικούς μεταβολίτες της ουσίας dimoxystrobin.

(9)

Στις 12 Αυγούστου 2022, λόγω της ανησυχίας σε σχέση με τη μόλυνση των υπόγειων υδάτων που εντόπισε η Αρχή, η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να εκδώσει δήλωση η οποία περιέχει σύνοψη των κύριων πορισμάτων της όσον αφορά την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας dimoxystrobin σχετικά με την περιβαλλοντική της πορεία και συμπεριφορά και την οικοτοξικολογία της.

(10)

Στις 11 Οκτωβρίου 2022 η Αρχή κοινοποίησε την εν λόγω δήλωση στην Επιτροπή (6).

(11)

Στη δήλωσή της, η Αρχή επιβεβαίωσε ότι υπάρχει ένας κρίσιμος τομέας ανησυχίας για όλες τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις της δραστικής ουσίας, και, ειδικότερα, υπάρχουν μεγάλες πιθανότητες μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τοξικολογικά σημαντικούς μεταβολίτες της ουσίας dimoxystrobin (505M08 και 505M09) σε όλες τις γεωκλιματικές συνθήκες που αντιπροσωπεύονται από τα σενάρια αξιολόγησης για τα υπόγεια ύδατα.

(12)

Η Επιτροπή υπέβαλε το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης για την ουσία dimoxystrobin, καθώς και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 8 Δεκεμβρίου 2022 και στις 25 Ιανουαρίου 2023, αντίστοιχα.

(13)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με τη δήλωση της Αρχής. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης. H αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(14)

Παρά τα επιχειρήματα που προέβαλε η αιτούσα, δεν κατέστη δυνατόν να εξαλειφθούν οι ανησυχίες σχετικά με την περιβαλλοντική πορεία και συμπεριφορά και την οικοτοξικολογία της ουσίας dimoxystrobin.

(15)

Κατά συνέπεια, δεν έχει αποδειχθεί ότι η ουσία dimoxystrobin πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να μην ανανεωθεί η έγκριση της εν λόγω δραστικής ουσίας.

(16)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(17)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/408 της Επιτροπής (7) καταχώρισε την ουσία dimoxystrobin ως υποψήφια για υποκατάσταση ουσία. Λόγω της μη ανανέωσης της έγκρισης της ουσίας dimoxystrobin, η εν λόγω καταχώριση δεν είναι πλέον συναφής. Συνεπώς, η ουσία dimoxystrobin θα πρέπει να διαγραφεί από το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/408.

(18)

Θα πρέπει να δοθεί χρόνος στα κράτη μέλη για την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία dimoxystrobin.

(19)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία dimoxystrobin, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 12 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(20)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/115 της Επιτροπής (8) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας dimoxystrobin έως τις 31 Ιανουαρίου 2024, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης. Ωστόσο, δεδομένου ότι έχει ληφθεί απόφαση για μη ανανέωση της έγκρισης πριν από τη λήξη της εν λόγω παραταθείσας περιόδου έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

(21)

Ο παρών κανονισμός δεν αποκλείει την υποβολή νέας αίτησης για την έγκριση της ουσίας dimoxystrobin, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(22)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,