(1)

Στις 30 Ιανουαρίου 2021 η Επιτροπή εξέδωσε τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/111 (2), βάσει του οποίου η εξαγωγή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 καθώς και δραστικών ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των κύριων τραπεζών κυττάρων και των τραπεζών κυττάρων εργασίας που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή των εμβολίων αυτών, εξαρτάται από την προϋπόθεση της προσκόμισης άδειας εξαγωγής, σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/479, για περίοδο έξι εβδομάδων. Στη συνέχεια, στις 12 Μαρτίου 2021, η Επιτροπή εξέδωσε τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/442 (3), βάσει του οποίου η εξαγωγή των ίδιων προϊόντων εξαρτάται από την προϋπόθεση της προσκόμισης άδειας εξαγωγής έως τις 30 Ιουνίου 2021, σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/479.

(2)

Στις 24 Μαρτίου 2021 η Επιτροπή εξέδωσε τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/521 (4), για τη θέσπιση, ως πρόσθετου παράγοντα που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την εξέταση του ενδεχομένου χορήγησης άδειας εξαγωγής, της ανάγκης να αξιολογείται κατά πόσον η εν λόγω άδεια δεν συνιστά απειλή για την ασφάλεια του εφοδιασμού εντός της Ένωσης με τα εμπορεύματα που καλύπτονται από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/442. Με τον ίδιο κανονισμό, η Επιτροπή αποφάσισε την προσωρινή αναστολή της εξαίρεσης ορισμένων χωρών προορισμού από το πεδίο εφαρμογής του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/442.

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/521 της Επιτροπής εκδόθηκε σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/479 και εφαρμόστηκε για περίοδο έξι εβδομάδων. Τα μέτρα που θεσπίστηκαν με τον εν λόγω κανονισμό παρατάθηκαν στη συνέχεια έως τις 30 Ιουνίου 2021 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/734 της Επιτροπής (5).

(4)

Τόσο ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/442 όσο και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/521 παρατάθηκαν περαιτέρω, αρχικά έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2021 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1071 της Επιτροπής (6) και στη συνέχεια έως τις 31 Δεκεμβρίου 2021 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1728 της Επιτροπής (7).

(5)

Η παραγωγή και οι παραδόσεις δόσεων εμβολίου κατά της νόσου COVID-19 στην Ένωση έχουν επιταχυνθεί, ενώ επί του παρόντος έχει μειωθεί ο κίνδυνος οι εξαγωγές να απειλήσουν την εκτέλεση των συμφωνιών προαγοράς μεταξύ της Ένωσης και των παρασκευαστών εμβολίων ή την ασφάλεια του εφοδιασμού της Ένωσης με εμβόλια κατά της COVID-19 και τις δραστικές ουσίες τους.

(6)

Υπό τις παρούσες συνθήκες και την κατάσταση εφοδιασμού, η Επιτροπή έκρινε ότι η εφαρμογή της απαίτησης για την έκδοση άδειας εξαγωγής για τις εξαγωγές εμβολίων κατά των σχετιζόμενων με το SARS κορονοϊών (είδος SARS-CoV) και δραστικών ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών τραπεζών κυττάρων και των τραπεζών κυττάρων εργασίας που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή των εμβολίων αυτών, δεν απαιτείται μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2021.

(7)

Ωστόσο, εξακολουθεί να είναι αναγκαία η υπαγωγή σε επιτήρηση με τη διαδικασία του άρθρου 56 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8) και να απαιτείται η διασάφηση εξαγωγής ή επανεξαγωγής να περιλαμβάνει τους πρόσθετους κωδικούς TARIC που προβλέπονται στο παράρτημα, καθώς και τους αριθμούς δόσεων (στην περίπτωση περιεκτών πολλαπλών δόσεων, δόσης για ενήλικες) για περίοδο 24 μηνών από την 1η Ιανουαρίου 2022.

(8)

Η επιτήρηση αυτή θα επιτρέψει στην Επιτροπή να συλλέγει συμπληρωματικά στατιστικά στοιχεία για τις εξαγωγές σε επίπεδο παρασκευαστή με σκοπό να εντοπίζει εγκαίρως i) οποιαδήποτε ένδειξη μη συμμόρφωσης με τη συμφωνία προαγοράς που έχει συνάψει η Επιτροπή ii) οποιαδήποτε άλλη περίσταση που θα μπορούσε να απειλήσει την ασφάλεια εφοδιασμού της Ένωσης και iii) την ικανότητα της Ένωσης να αναλαμβάνει δεσμεύσεις για περαιτέρω δωρεές και να τις πραγματοποιεί. Αυτό θα επιτρέψει στην Επιτροπή, εφόσον δικαιολογείται, να αναλάβει περαιτέρω δράση προκειμένου να προληφθούν καταστάσεις κρίσης λόγω έλλειψης των εν λόγω προϊόντων σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2015/479,