9.7.2010   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 174/51

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 θεσπίζει τις γενικές αρχές που διέπουν γενικά τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, ειδικότερα δε την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών στην Ένωση και σε εθνικό επίπεδο. Προβλέπει μέτρα έκτακτης ανάγκης όταν είναι προφανές ότι τα τρόφιμα ή οι ζωοτροφές που εισάγονται από τρίτη χώρα είναι πιθανό να αποτελέσουν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον, και ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να περιοριστεί ικανοποιητικά με τα μέτρα που λαμβάνει(-ουν) το(τα) οικείο(-α) κράτος(-η) μέλος(-η).

(2)

Η οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί της λήψης μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους (2) προβλέπει ότι πρέπει να επιτηρείται η αλυσίδα παραγωγής των ζώων και των πρωτογενών προϊόντων ζωικής προέλευσης για την ανίχνευση καταλοίπων και ουσιών σε ζώντα ζώα, τα περιττώματά τους και τα βιολογικά υγρά τους, καθώς και στους ιστούς, τα ζωικά προϊόντα, τις ζωοτροφές και το πόσιμο νερό.

(3)

Η απόφαση 2002/657/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Αυγούστου 2002, για εφαρμογή της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου σχετικά με την επίδοση των αναλυτικών μεθόδων και την ερμηνεία των αποτελεσμάτων (3) προβλέπει κανόνες για τις αναλυτικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται κατά τις δοκιμές ανάλυσης των επίσημων δειγμάτων που λαμβάνονται σύμφωνα με την οδηγία 96/23/ΕΚ και καθορίζει κοινά κριτήρια για την ερμηνεία των αναλυτικών αποτελεσμάτων των εργαστηρίων επίσημου ελέγχου για αυτά τα δείγματα.

(4)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (4) ορίζει κανόνες και διαδικασίες για την ταξινόμηση των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και για τον καθορισμό της ανώτατης συγκέντρωσης καταλοίπων τέτοιων ουσιών η οποία μπορεί να επιτρέπεται σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης.

(5)

Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 470/2009 ορίζει κανόνες και διαδικασίες για τον καθορισμό του επιπέδου καταλοίπων μιας φαρμακολογικώς δραστικής ουσίας με σκοπό τον έλεγχο στην περίπτωση ορισμένων ουσιών για τις οποίες δεν έχει καθοριστεί ανώτατο όριο καταλοίπων σύμφωνα με τον ίδιο κανονισμό.

(6)

Τα αποτελέσματα της επιθεώρησης που πραγματοποίησε η Επιτροπή στην Ινδία τον Σεπτέμβριο του 2009 κατέδειξαν αδυναμίες όσον αφορά το σύστημα ελέγχου των καταλοίπων σε προϊόντα υδατοκαλλιέργειας, καθώς και έλλειψη κατάλληλης εργαστηριακής ικανότητας για τον εντοπισμό ορισμένων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών σε τέτοια προϊόντα, όπως απαιτείται από την οδηγία 96/23/ΕΚ και από την απόφαση 2002/657/ΕΚ.

(7)

Μετά την εν λόγω επιθεώρηση, η Ινδία υπέβαλε σχέδιο δράσης και εγγυήσεις προς εφαρμογή των συστάσεων που διατυπώθηκαν στην έκθεση επιθεώρησης. Εν αναμονή της πλήρους εφαρμογής του εν λόγω σχεδίου και των εν λόγω εγγυήσεων, παραμένει υπαρκτός ο κίνδυνος τα προϊόντα υδατοκαλλιέργειας καταγωγής Ινδίας να περιέχουν κατάλοιπα ορισμένων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών. Συνεπώς απαιτούνται περαιτέρω μέτρα σε επίπεδο Ένωσης προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί αυτός ο κίνδυνος.

(8)

Η απόφαση 2009/727/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που εφαρμόζονται σε καρκινοειδή που εισάγονται από την Ινδία και προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή για ζωοτροφές (5) προβλέπει ήδη ότι τα φορτία καρκινοειδών υδατοκαλλιέργειας που εισάγονται από την Ινδία και προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή για ζωοτροφές πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμή ανίχνευσης νιτροφουρανίων ή των μεταβολιτών τους πριν από την εισαγωγή τους στην Ένωση. Επιπλέον, είναι γνωστό ότι στην Ινδία, σε προϊόντα υδατοκαλλιέργειας εκτός των καρκινοειδών, χρησιμοποιούνται επίσης η χλωραμφενικόλη και οι τετρακυκλίνες.

(9)

Μετά την έκδοση της απόφασης 2009/727/ΕΚ, ο αριθμός των αναφερόμενων από τα κράτη μέλη θετικών ανιχνεύσεων νιτροφουρανίων ή των μεταβολιτών τους σε καρκινοειδή έχει μειωθεί. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να θεσπιστούν μέτρα παρόμοια με εκείνα που ορίστηκαν στην εν λόγω απόφαση όσον αφορά το σύνολο των προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που εισάγονται από την Ινδία και προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

(10)

Επιπλέον, ένα σημαντικό μέρος της ποσότητας των προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που εισάγονται από την Ινδία πρέπει να υποβάλλεται από τα κράτη μέλη σε υποχρεωτική δοκιμή για την ανίχνευση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009, προτού τα προϊόντα αυτά διατεθούν στην αγορά. Τα αποτελέσματα αυτών των υποχρεωτικών δοκιμών αναμένεται να δώσουν πιο ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την πραγματική επιμόλυνση των προϊόντων υδατοκαλλιέργειας καταγωγής Ινδίας με αυτά τα κατάλοιπα. Οι δοκιμές αναμένεται επίσης να αποτρέψουν τους παραγωγούς της Ινδίας από την κατάχρηση αυτών των ουσιών.

(11)

Κρίνεται σκόπιμο τα κράτη μέλη να κοινοποιούν στην Επιτροπή τα αποτελέσματα των διεξαγόμενων δοκιμών στις περιπτώσεις όπου αποκαλύπτεται η παρουσία των σχετικών φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών που δεν είναι εγκεκριμένες για χρήση σε ζώα παραγωγής τροφίμων ή η υπέρβαση των ανώτατων ορίων καταλοίπων που ορίζει η ενωσιακή νομοθεσία. Τα κράτη μέλη πρέπει επίσης να υποβάλλουν τακτικά εκθέσεις σχετικά με όλες τις δοκιμές που πραγματοποιούν τα ίδια.

(12)

Το πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης περιλαμβάνει και τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας, τα οποία καλύπτονται σήμερα από την απόφαση 2009/727/ΕΚ. Κατά συνέπεια, για λόγους σαφήνειας και συνέπειας της ενωσιακής νομοθεσίας, η απόφαση αυτή πρέπει να καταργηθεί.

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

α)

η οποία είναι ταξινομημένη σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, σε επίπεδα που υπερβαίνουν το ανώτατο όριο καταλοίπων που θεσπίστηκε δυνάμει του εν λόγω κανονισμού· ή

β)

η οποία δεν είναι ταξινομημένη σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009· ωστόσο, το οικείο κράτος μέλος δεν υποχρεούται να ενημερώσει αμέσως την Επιτροπή για τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών όταν το επίπεδο των καταλοίπων είναι χαμηλότερο από: