This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0552
2006/552/EC: Commission Decision of 3 August 2006 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus for vaccine production (notified under document number C(2006) 3447) (Text with EEA relevance)
2006/552/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2006 , για την τροποποίηση του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εργαστηρίων που είναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιούς αφθώδους πυρετού για την παραγωγή εμβολίων [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2006) 3447] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
2006/552/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2006 , για την τροποποίηση του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εργαστηρίων που είναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιούς αφθώδους πυρετού για την παραγωγή εμβολίων [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2006) 3447] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΕΕ L 217 της 8.8.2006, p. 29–30
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση
(BG, RO, HR)
ΕΕ L 118M της 8.5.2007, p. 1064–1065
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; καταργήθηκε εμμέσως από 32016R0429 και 32020R0687
8.8.2006 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 217/29 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 3ης Αυγούστου 2006
για την τροποποίηση του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εργαστηρίων που είναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιούς αφθώδους πυρετού για την παραγωγή εμβολίων
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2006) 3447]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2006/552/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, την κατάργηση της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/531/ΕΟΚ και 91/665/ΕΟΚ και με την τροποποίηση της οδηγίας 92/46/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 67 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Η οδηγία 2003/85/ΕΚ καθορίζει τα ελάχιστα μέτρα ελέγχου που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εμφάνισης κρούσματος αφθώδους πυρετού καθώς και ορισμένα προληπτικά μέτρα που αποβλέπουν στο να αυξήσουν την ενημέρωση και την ετοιμότητα των αρμόδιων αρχών και της κτηνοτροφικής κοινότητας σχετικά με την εν λόγω νόσο. |
(2) |
Στα προληπτικά μέτρα που καθορίζονται στην οδηγία 2003/85/ΕΚ περιλαμβάνεται η διάταξη σύμφωνα με την οποία τα κράτη μέλη οφείλουν να εξασφαλίζουν ότι ο χειρισμός ζώντων ιών αφθώδους πυρετού για την παρασκευή είτε αδρανοποιημένων αντιγόνων για την παραγωγή εμβολίων είτε εμβολίων καθώς και οι συναφείς έρευνες διεξάγονται μόνον σε εγκεκριμένα εργαστήρια, τα οποία απαριθμούνται στο μέρος B του παραρτήματος XI της εν λόγω οδηγίας. |
(3) |
Οι αρμόδιες αρχές της Γερμανίας ενημέρωσαν επισήμως την Επιτροπή σχετικά με ορισμένες αλλαγές όσον αφορά τους παρασκευαστές εμβολίων για τον αφθώδη πυρετό στο εν λόγω κράτος μέλος. Η Γερμανία έχει ανανεώσει τις απαραίτητες εγγυήσεις ασφαλείας για το εργαστήριο που βρίσκεται στην επικράτειά της. |
(4) |
Για λόγους ασφαλείας είναι σημαντική η ενημέρωση του καταλόγου εθνικών εργαστηρίων, τα οποία είναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιούς αφθώδους πυρετού για την παραγωγή εμβολίων, στην οδηγία 2003/85/ΕΚ. |
(5) |
Αντίστοιχα, είναι αναγκαίο να αντικατασταθεί ο κατάλογος των εργαστηρίων που είναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιούς αφθώδους πυρετού για την παραγωγή εμβολίων στο μέρος Β του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ από τον κατάλογο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης. |
(6) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Στο παράρτημα XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ, το μέρος B αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 3η Ιουλίου 2006.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 3 Αυγούστου 2006.
Για την Επιτροπή
Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 306 της 22.11.2003, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με την απόφαση 2005/615/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 213 της 18.8.2005, σ. 14).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο παράρτημα XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ, το μέρος Β αντικαθίσταται από τα εξής:
«Εργαστήρια εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιούς αφθώδους πυρετού για την παραγωγή εμβολίων
Κράτος μέλος στο οποίο βρίσκεται το εργαστήριο |
Εργαστήριο |
|
Κωδικός ISO |
Ονομασία |
|
DE |
Γερμανία |
Intervet International GmbH, Köln |
FR |
Γαλλία |
Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon |
GB |
Ηνωμένο Βασίλειο |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright |
NL |
Κάτω Χώρες |
CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad» |