(1)

Η οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε τα στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea ως δραστικές ουσίες στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και παρατίθενται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση των δραστικών ουσιών Phlebiopsis gigantea στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3, όπως ορίζονται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 30 Απριλίου 2021.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών Phlebiopsis gigantea στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) και στην Επιτροπή στις 28 Σεπτεμβρίου 2018.

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Η Αρχή διαβίβασε επίσης την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στους αιτούντες και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτής. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

(8)

Στις 18 Σεπτεμβρίου 2019 η Αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν τα στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea μπορεί να αναμένεται ότι θα πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Επιτροπή υπέβαλε αρχική έκθεση ανανέωσης και το σχέδιο κανονισμού σχετικά με τα στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών τον Μάρτιο του 2020.

(9)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Ο αιτών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(10)

Για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τις δραστικές ουσίες Phlebiopsis gigantea στελέχη VRA 1835, VRA 1984 ή FOC PG 410.3 έχει αποδειχτεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(11)

Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών Phlebiopsis gigantea στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, όμως το γεγονός αυτό δεν επηρεάζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τα στελέχη VRA 1835, VRA 1984 ή FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στη χρήση ως μυκητοκτόνου μόνο.

(12)

Η Επιτροπή θεωρεί επίσης ότι τα στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea είναι δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Τα στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea δεν αποτελούν ουσίες που προκαλούν ανησυχία και πληρούν τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο παράρτημα II σημείο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Σύμφωνα με την αξιολόγηση από το κράτος μέλος-εισηγητή και την Αρχή, και λαμβανομένων υπόψη των προβλεπόμενων χρήσεων, τα στελέχη VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea είναι μικροοργανισμοί για τους οποίους αναμένεται χαμηλός κίνδυνος για τους ανθρώπους, τα ζώα και το περιβάλλον. Δεν εντοπίστηκαν κρίσιμα σημεία ανησυχίας και δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η Phlebiopsis gigantea συνδέεται με οποιονδήποτε παθογόνο παράγοντα για τον άνθρωπο ή τα ζώα. Η Phlebiopsis gigantea χρησιμοποιείται για πάνω από μια δεκαετία ως βιολογικός παράγοντας ελέγχου χωρίς να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στους ανθρώπους μετά την προηγούμενη αξιολόγηση από ομοτίμους, και, με βάση την προβλεπόμενη χρήση (δηλαδή την άμεση εφαρμογή στην επιφάνεια του πρέμνου κωνοφόρων δένδρων), η πιθανή έκθεση για τον άνθρωπο και οι επιπτώσεις στη φυσική συγκέντρωση στο έδαφος θεωρούνται αμελητέες. Για τους λόγους αυτούς, προβλέπονται μόνο γενικά μέτρα μετριασμού για τους εργαζομένους και, συνολικά, τα κριτήρια έγκρισης και ο χαρακτηρισμός τους ως χαμηλού κινδύνου πληρούνται για τις εν λόγω δραστικές ουσίες.

(13)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση των στελεχών VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea ως ουσιών χαμηλού κινδύνου.

(14)

Κατά συνέπεια, σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του ίδιου κανονισμού, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/421 της Επιτροπής (7) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης των στελεχών VRA 1835, VRA 1984 και FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea έως τις 30 Απριλίου 2021, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών. Δεδομένου ότι απόφαση σχετικά με την ανανέωση λαμβάνεται πριν από τη λήξη της εν λόγω παραταθείσας περιόδου έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την 1η Σεπτεμβρίου 2020.

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,