(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας και την ανανέωση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την ανανέωση της εν λόγω άδειας.

(2)

Η διμεθυλοδιηλεκτρική ασταξανθίνη εγκρίθηκε για 10 έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τον σολομό και την πέστροφα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 393/2008 της Επιτροπής (2).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση ανανέωσης της έγκρισης της διμεθυλοδιηλεκτρικής ασταξανθίνης (η αγγλική ονομασία της πρόσθετης ύλης άλλαξε από astaxanthin dimethyldisuccinate στην ισχύουσα έγκριση σε astaxanthin-dimethyldisuccinate στην αίτηση, δηλαδή στη σωστή ονομασία αναφοράς της συγκεκριμένης πρόσθετης ύλης) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τον σολομό και την πέστροφα, για νέα χρήση που επεκτείνει την έγκριση της διμεθυλοδιηλεκτρικής ασταξανθίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ψάρια και τα καρκινοειδή σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και για την τροποποίηση των ισχυόντων όρων για την έγκριση της διμεθυλοδιηλεκτρικής ασταξανθίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, προκειμένου να επιτραπεί η χρήση της πρόσθετης ύλης χωρίς περιορισμό ηλικίας ή βάρους.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: η Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Νοεμβρίου 2019 (3) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η διμεθυλοδιηλεκτρική ασταξανθίνη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν σε επανεξέταση των προηγούμενων συμπερασμάτων όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Δεν υπάρχει πιθανότητα κινδύνου για το δέρμα ή τους οφθαλμούς των χρηστών υπό τις συνθήκες χρήσης. Ελλείψει τοξικολογικής μελέτης, δεν είναι δυνατόν να διαπιστωθεί αν υπάρχει κίνδυνος τοξικότητας διά της εισπνοής. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά την υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης, μεταξύ άλλων, όταν χρησιμοποιείται υπό μορφή παρασκευάσματος. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η διμεθυλοδιηλεκτρική ασταξανθίνη είναι αποτελεσματική όσον αφορά την προσθήκη χρώματος σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση της διμεθυλοδιηλεκτρικής ασταξανθίνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, η έγκριση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί και οι όροι της έγκρισης θα πρέπει να τροποποιηθούν όπως ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της έγκρισης της διμεθυλοδιηλεκτρικής ασταξανθίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 393/2008 θα πρέπει να καταργηθεί.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,