This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62023TB0256
Case T-256/23 R: Order of the President of the General Court of 24 July 2023 — Mylan Ireland v Commission (Interim relief — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Application for interim measures — Application for injunction — Lack of urgency)
Sag T-256/23 R: Kendelse afsagt af Rettens præsident den 24. juli 2023 — Mylan Ireland mod Kommissionen (Særlige rettergangsformer – humanmedicinske lægemidler – markedsføringstilladelse – anmodning om foreløbige forholdsregler – påstand om påbud – ingen uopsættelighed)
Sag T-256/23 R: Kendelse afsagt af Rettens præsident den 24. juli 2023 — Mylan Ireland mod Kommissionen (Særlige rettergangsformer – humanmedicinske lægemidler – markedsføringstilladelse – anmodning om foreløbige forholdsregler – påstand om påbud – ingen uopsættelighed)
EUT C 338 af 25.9.2023, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.9.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 338/26 |
Kendelse afsagt af Rettens præsident den 24. juli 2023 — Mylan Ireland mod Kommissionen
(Sag T-256/23 R)
(Særlige rettergangsformer - humanmedicinske lægemidler - markedsføringstilladelse - anmodning om foreløbige forholdsregler - påstand om påbud - ingen uopsættelighed)
(2023/C 338/35)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irland) (ved advokaterne K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck og C. Dumont)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved E. Mathieu, L. Haasbeek og M.A. Spina, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Med sit søgsmål anlagt på grundlag af artikel 278 TEUF og 279 TEUF har sagsøgeren i det væsentlige nedlagt påstand om, for det første, udsættelse af gennemførelsen af Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2023) 3067 final af 2. maj 2023, om ændring af Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2014) 601 final af 30. januar 2014, om udstedelse af markedsføringstilladelse til det humanmedicinske lægemiddel Tecfidera — Dimethylfumarat henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT 2004, L 136, s. 1), som ændret, og alle andre efterfølgende afgørelser eller retsakter, der forlænger eller erstatter den anfægtede afgørelse, for så vidt som de vedrører sagsøgeren og, for det andet, et påbud til Europa-Kommissionen om at undlade at træffe andre foranstaltninger, der svarer til at trække den markedsføringstilladelse som sagsøgeren har fået udstedt tilbage, eller forbud mod markedsføring af generiske lægemidler af Dimithylfumarat.
Konklusion
|
1) |
Anmodningen om foreløbige forholdsregler tages ikke til følge. |
|
2) |
Det er ufornødent at tage stilling til Biogen Netherlands BVs anmodning om intervention og Mylan Ireland Ltds anmodning om fortrolig behandling. |
|
3) |
Afgørelsen om omkostningerne i forbindelse med sagen om foreløbige forholdsregler udsættes. |
|
4) |
Hver part bærer sine egne omkostninger i forbindelse med Biogen Netherlands’ intervention. |