5.3.2018   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 62/18

(1)

Der er siden 2013 forekommet Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal), der er en ny, patogen svamp hos salamandre, i Belgien, Tyskland, Nederlandene og Det Forenede Kongerige. Den angriber opdrættede og vildtlevende populationer af salamandre, og den kan forårsage betydelig sygelighed og dødelighed i disse populationer. Bsal er dødelig for visse arter af salamandre, mens andre arter er helt eller delvist resistente over for svampen, men kan bære Bsal på deres hud og derfor fungere som reservoir for og kilde til infektion eller kontaminering hos andre salamanderarter.

(2)

I henhold til den foreliggende videnskabelige viden om Bsal, der er samlet i en videnskabelig udtalelse (3) fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i forbindelse med dens vurdering af listeopførelse og kategorisering af dyresygdomme, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 (4), ser Bsal ud til at være endemisk i i hvert fald i Japan, Thailand og Vietnam med en prævalensrate på omkring 3 % i vildtlevende populationer af salamandre. Det menes generelt, at svampen har oprindelse i Østasien, og at den er vidt udbredt og endemisk dér. Samtidig mangler der oplysninger om, hvor udbredt den er i andre dele af verden. Det menes generelt også, at handel med salamandre, der er inficerede med eller bærere af svampen, bidrager til spredningen af Bsal.

(3)

I henhold til de foreliggende data handles der både med resistente og modtagelige salamanderarter. Ved Rådets direktiv 92/65/EØF (5) er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Unionen af dyr, der ikke er underlagt de dyresundhedsmæssige betingelser, som er fastsat i de i bilag F til samme direktiv opførte specifikke EU-retsakter. I Unionens dyresundhedslovgivning, herunder direktiv 92/65/EØF, er der på nuværende tidspunkt ikke fastsat specifikke dyresundhedsmæssige betingelser for handel med salamandre eller for import af salamandre til Unionen, der effektivt ville kunne beskytte dyresundheden mod spredning af Bsal i Unionen.

(4)

EFSA vurderede i sin videnskabelige og tekniske bistand med hensyn til overlevelse, etablering og spredning af Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal) i EU (6) (i det følgende benævnt »EFSA's bistandsdokument«) Bsals potentiale til at påvirke sundheden hos vildtlevende og opdrættede salamandre i Unionen, effektiviteten og gennemførligheden af et forbud mod flytning af handlede salamandre, gyldigheden, pålideligheden og soliditeten af tilgængelige diagnostiske metoder til påvisning af Bsal og eventuelle alternative metoder samt gennemførlige risikobegrænsende foranstaltninger med henblik på sikker international handel og handel inden for Unionen med salamandre.

(5)

I henhold til EFSA's bistandsdokument er anbringelse af salamandre i karantæne, testning af salamandre med henblik på at påvise, at de er frie for infektion med Bsal, begrænsning af flytninger af salamandre, hygiejneprocedurer og biosikkerhedsforanstaltninger eller behandling af salamandre mod Bsal vigtige risikobegrænsende foranstaltninger med hensyn til at bekæmpe spredning af sygdommen.

(6)

Der blev i EFSA's bistandsdokument også fremhævet mange mangler og usikkerheder i den foreliggende viden om Bsal. Det blev navnlig konkluderet, at det på grund af den komplekse taksonomi såvel som manglen på aktuel dokumentation om, hvilke arter der er modtagelige over for Bsal, sandsynligvis vil være både mere effektivt og mere gennemførligt med regler på niveauet for den taksonomiske orden end med artsspecifikke regler.

(7)

Der bør derfor fastsættes dyresundhedsmæssige beskyttelsesforanstaltninger for handel inden for Unionen med sendinger af salamandre og indførsel af sådanne sendinger til Unionen for så vidt angår den taksonomiske orden Caudata for at sikre, at Bsal ikke spredes via handel med de pågældende dyr inden for Unionen og indførsel af disse dyr til Unionen. Disse foranstaltninger bør tage hensyn til de i EFSA's bistandsdokument omhandlede risikobegrænsende foranstaltninger og navnlig sikre passende karantæne, diagnostisk testning og behandling af salamandre samt udstedelse af certifikat for deres sundhedsstatus med henblik på handel med de pågældende dyr inden for Unionen og indførsel af disse dyr til Unionen. Foranstaltningerne er af hastende karakter og anses ikke for at være gennemførelsesbestemmelser i den i artikel 18, stk. 2, i Rådets direktiv 92/65/EØF omhandlede betydning.

(8)

Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 576/2013 (7) fastsat dyresundhedskrav for ikke-kommerciel flytning af selskabsdyr opført i bilag I til samme forordning, og de dyr, der er opført i nævnte bilag, omfatter padder. De dyresundhedsmæssige beskyttelsesforanstaltninger, der fastsættes i denne afgørelse, bør ikke finde anvendelse på ikke-kommerciel flytning af salamandre, der holdes som selskabsdyr, og som falder inden for anvendelsesområdet for forordning (EU) nr. 576/2013, som følge af den særlige karakter af sådan flytning og på grund af de manglende oplysninger herom.

(9)

Disse foranstaltninger bør finde anvendelse uanset andre EU-regler, der er potentielt relevante for handel med og indførsel af salamandre, navnlig Rådets forordning (EF) nr. 338/97 (8).

(10)

Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) opførte infektion med Bsal i sin sundhedskodeks for akvatiske dyr under sin 85. generalforsamling den 21.-26. maj 2017. Der foreligger imidlertid endnu ikke udførlige internationale standarder, og der mangler oplysninger om den tekniske kapacitet hos veterinærtjenester og laboratorier rundt om i verden med hensyn til at teste for Bsal, mens forskellige berørte interessenter i Den Europæiske Union ligger i front med hensyn til diagnosticering og behandling af Bsal og sikker håndtering af handlede salamandre. Størstedelen af de risikobegrænsende foranstaltninger, navnlig karantæne i en egnet facilitet samt testning og behandling af handlede og indførte salamandre, bør derfor gennemføres af kompetente veterinærmyndigheder, operatører og laboratorier i Unionen.

(11)

I henhold til EFSA's bistandsdokument overføres Bsal muligvis mellem salamanderarter fra forskellige områder, og der finder muligvis krydskontaminering sted i forskellige virksomheder, der opdrætter, indsamler eller distribuerer salamandre. Risikoen for, at der forekommer Bsal hos handlede salamandre, er derfor uafhængig af deres oprindelsessted og af situationen i naturen. Alle sendinger af salamandre, der er bestemt til handel inden for Unionen, eller som indføres til Unionen, bør derfor underlægges risikobegrænsende foranstaltninger.

(12)

Der bør fastsættes minimumsbetingelser for egnede faciliteter, der skal anvendes til karantæne af salamandre, for at sikre deres biosikkerhed, mens salamandre, der dør i de pågældende faciliteter, bør håndteres i overensstemmelse med eksisterende specifikke regler fastsat i forordningen om animalske biprodukter (9).

(13)

For så vidt angår størrelsen af de epidemiologiske enheder, der anbringes i karantæne, bør der — på grund af den begrænsede sensitivitet af den bedste tilgængelige kvantitative realtids-polymerase-kædereaktionstest (qPCR-test), der kun er tilstrækkeligt pålidelig, hvis den anvendes på epidemiologiske enheder, der omfatter mindst 62 salamandre — fastsættes en mindstestørrelse, for hvilken der kan udstedes certifikat for negative diagnostiske testresultater.

(14)

Salamandre, der har været anbragt i karantæne og er blevet testet med negative resultater eller blevet tilfredsstillende behandlet i Unionen, bør ikke anbringes i karantæne eller testes på ny, forudsat at de har været holdt isoleret fra salamandre med en anden sundhedsstatus i en egnet facilitet.

(15)

For så vidt angår behandlinger bør disse være specificeret og i overensstemmelse med de protokoller, der allerede er beskrevet i peerevalueret videnskabelig litteratur som fremhævet i EFSA's bistandsdokument, eller sammenlignelige protokoller.

(16)

Der bør fastsættes en liste over tredjelande, der er godkendt til at udstede dyresundhedscertifikater til brug ved indførsel til Unionen af sendinger af salamandre, og listen bør være begrænset til lande, der, for at forhindre udstedelse af vildledende eller falske certifikater, allerede har givet tilstrækkelige garantier med hensyn til udstedelse af certifikater, som mindst svarer til dem, der er fastsat i Rådets direktiv 96/93/EØF (10). Der bør derfor henvises til allerede tilgængelige lister, der er opstillet i forbindelse med indførsel til Unionen af andre varer. Sådanne lister er opført i henholdsvis bilag I til Kommissionens beslutning 2004/211/EF (11), del 2 i bilag II til Kommissionens beslutning 2007/777/EF (12), bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 798/2008 (13), del 1 i bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 119/2009 (14), del 1 i bilag II til Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 (15) eller bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 605/2010 (16).

(17)

Sendinger af salamandre bør kun indføres til Unionen, hvis de opfylder samtlige krav, og hvis den kompetente veterinærmyndighed på indgangsgrænsekontrolstedet også kan fastslå, at sendingerne vil blive modtaget af en operatør, der er ansvarlig for en egnet bestemmelsesfacilitet, hvor salamandrene vil blive anbragt i karantæne på behørig vis.

(18)

Den faktiske ankomst af sendinger af salamandre, der indføres til Unionen fra tredjelande, til deres karantænested i Unionen bør registreres i den elektroniske version af det fælles veterinærdokument til brug ved import, der er fastsat i bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 282/2004 (17), og som håndteres via det integrerede veterinærinformationssystem (Traces), således at den kompetente veterinærmyndighed på indgangsgrænsekontrolstedet på pålidelig vis kan blive informeret om ankomsten.

(19)

Der bør ved denne afgørelse fastsættes en overgangsperiode for at give medlemsstaterne, de kompetente myndigheder og operatørerne tid til at iværksætte de fornødne procedurer, således at de er i stand til at overholde reglerne i denne afgørelse. Længen af denne periode bør være begrænset til nogle få måneder. Samtidig bør risikobegrænsende foranstaltninger på grundlag af det beskyttelsesniveau, der kræves i bestemmelsesmedlemsstaten, allerede nu finde anvendelse.

(20)

Det forventes, at der i de kommende år vil være flere oplysninger om Bsal til rådighed fra videnskabelige kilder og fra resultater af medlemsstaternes offentlige kontroller, som vil supplere den nuværende viden om sygdommen. De dyresundhedsmæssige beskyttelsesforanstaltninger, der fastsættes i denne afgørelse, bør derfor være af midlertidig karakter. Ikke desto mindre bør de anvendes mindst indtil den 31. december 2019 for at give mulighed for ét års gennemførelse i medlemsstaterne samt for efterfølgende årlig rapportering og overvejelser, mens der kan fastsættes permanente EU-dyresundhedsbestemmelser i henhold til den nye forordning (EU) 2016/429 om overførbare dyresygdomme til anvendelse fra samme forordnings anvendelsesdato.

(21)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

i)

salamandre holdes i karantæne, før de afsendes til en anden medlemsstat, eller efter deres indførsel til Unionen, og som

ii)

registreres af den kompetente myndighed før datoen for påbegyndelse af nogen form for karantæne

a)

De er ledsaget at et dyresundhedscertifikat, der er i overensstemmelse med standarddyresundhedscertifikatet i bilag I, del A.

b)

Salamandrene må ikke vise kliniske tegn på Bsal; navnlig må de ikke have hudlæsioner eller sår på tidspunktet for embedsdyrlægens undersøgelse; denne undersøgelse skal udføres inden for 24 timer før tidspunktet for afsendelse af sendingen til bestemmelsesmedlemsstaten.

c)

Salamandrene skal komme fra en population, i hvilken der hverken har været dødelighed på grund af Bsal eller kliniske tegn på Bsal, og operatøren må navnlig ikke have konstateret hudlæsioner eller sår.

d)

Sendingen skal bestå af:

a)

de dyresundhedsmæssige betingelser i stk. 1, litra a), b) og c)

b)

salamandrene har været holdt i karantæne i en egnet facilitet, der opfylder minimumsbetingelserne i bilag II, mellem afslutningen af perioden for den karantæne, de blev anbragt i efter deres indførsel til Unionen, og udstedelsen af dyresundhedscertifikatet som fastsat i bilag I, del A.

a)

De kommer fra tredjelande opført i ét/én af følgende:

b)

De er ledsaget at et dyresundhedscertifikat, der er i overensstemmelse med standarddyresundhedscertifikatet i bilag I, del B.

c)

Salamandrene må ikke vise kliniske tegn på Bsal; navnlig må de ikke have hudlæsioner eller sår på tidspunktet for embedsdyrlægens undersøgelse, og denne undersøgelse skal være udført inden for 24 timer før tidspunktet for afsendelse af sendingen til Unionen.

d)

Før udstedelsen af det i litra b) omhandlede dyresundhedscertifikat skal den epidemiologiske enhed, der udgøres af salamandrene i sendingen, have været holdt isoleret fra andre salamandre senest på tidspunktet for undersøgelsen med henblik på udstedelse af dyresundhedscertifikat, og de må ikke have været i kontakt med andre salamandre siden det tidspunkt.

a)

navn og adresse på den egnede bestemmelsesfacilitet

b)

at den egnede bestemmelsesfacilitet opfylder minimumsbetingelserne i bilag II

c)

at salamandrene vil blive modtaget til anbringelse i karantæne.

1)

Embedsdyrlægen eller den godkendte dyrlæge, der er ansvarlig for den egnede bestemmelsesfacilitet, registrerer ankomsten af sendingen af salamandre, der er indført til Unionen fra et tredjeland, i rubrik 45 i del 3 i det fælles veterinærdokument til brug ved import.

2)

Embedsdyrlægen eller den godkendte dyrlæge sikrer, at operatøren holder sendingen af salamandre i karantæne i den egnede bestemmelsesfacilitet som én epidemiologisk enhed.

3)

Embedsdyrlægen eller den godkendte dyrlæge inspicerer karantæneforholdene for hver sending af salamandre, herunder en undersøgelse af dødelighedstal og en klinisk inspektion af salamandrene i den egnede bestemmelsesfacilitet, navnlig med henblik på kontrol for hudlæsioner og sår.

4)

Hvis en sending indeholder 62 salamandre eller derover, gennemfører embedsdyrlægen eller den godkendte dyrlæge undersøgelses-, prøvetagnings-, testnings- og behandlingsprocedurerne for Bsal i overensstemmelse med de i bilag III, punkt 1 og 2, omhandlede procedurer, efter at sendingen af salamandre er ankommet til den egnede bestemmelsesfacilitet.

5)

Hvis sendingen indeholder under 62 salamandre, sikrer embedsdyrlægen eller den godkendte dyrlæge, at sendingen behandles mod Bsal til den kompetente myndigheds tilfredshed, jf. bilag III, punkt 3.

6)

Embedsdyrlægen eller den godkendte dyrlæge frigiver sendingen af salamandre fra den egnede bestemmelsesfacilitet ved en skriftlig tilladelse:

a)

Alle salamandre i samme epidemiologiske enhed skal enten:

b)

Efter fuldførelsen af de i litra a) omhandlede foranstaltninger rengøres og desinficeres den egnede bestemmelsesfacilitets område, hvor den epidemiologiske enhed blev holdt, til den kompetente myndigheds tilfredshed.

a)

antal epidemiologiske enheder med mindst ét bekræftet tilfælde af Bsal

b)

antal epidemiologiske enheder, der er blevet behandlet, uden et bekræftet tilfælde

c)

eventuelle yderligere oplysninger, som de anser for relevante, vedrørende testning, behandling eller håndtering af sendingerne og vedrørende gennemførelsen af denne afgørelse.